- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446207
Effetti della musicoterapia insieme alla formazione orientata al compito su pazienti con ictus cronico
Effetti della musicoterapia rilassante insieme alla formazione orientata al compito sull'equilibrio e sull'indipendenza funzionale nei pazienti con ictus cronico: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una condizione neurologica, che può promuovere la disabilità e aumentare la suscettibilità a complicanze secondarie lungo la vita del paziente. Il problema dell'ictus comprende disfunzione motoria, cognizione, attività quotidiana e debolezze sensoriali. La musicoterapia sembra influenzare fenomeni fisiologici come la pressione sanguigna, il battito cardiaco, la respirazione e la midriasi, nonché aspetti emotivi come l'umore e i sentimenti. La formazione orientata al compito ha lo scopo di migliorare la strategia di controllo risolvendo le difficoltà attraverso varie misure.
In generale, una varietà di tecniche, tra cui l'approccio di Bobath, l'approccio di Roods, le tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, il programma di riapprendimento motorio, gli approcci funzionali, gli esercizi di stretching, il massaggio terapeutico, la terapia del movimento indotto dai vincoli, la gamma di esercizi di movimento, il rilascio miofasciale e gli esercizi di rafforzamento hanno stato in pratica per il recupero della mobilità funzionale dell'arto interessato nei pazienti con ictus. Questo studio valuterà gli effetti della musicoterapia insieme alla formazione orientata al compito sull'equilibrio e l'indipendenza funzionale nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 40-60 anni Sia maschi che femmine Pazienti con diagnosi di ictus Stadio cronico (dopo 6 mesi dall'esordio) Individui con Burg Balance Score ≥ 20 ≤ 40 Punteggio della misura dell'indipendenza funzionale fino a 3 (assistenza moderata) In grado di comprendere il comando Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale di oltre 20
Criteri di esclusione:
Disturbo sistematico, ad es. Artrite reumatoide Angina instabile Disturbi fisici coesistenti, ad es. amputazione degli arti Qualsiasi storia precedente di malattia neurologica diversa dall'ictus, ad es. Parkinson Qualsiasi precedente storia di fratture Deficit dell'udito o della percezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Questo gruppo riceverà fisioterapia di routine con formazione orientata al compito.
Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana.
Ogni sessione sarà di 45 minuti.
I dati saranno raccolti al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Il trattamento fisioterapico di routine includerà TENS e impacco caldo.
L'allenamento orientato al compito per gli arti inferiori includerà l'allenamento della camminata a terra, esercizi da seduti a peso uguale, esercizi di resistenza, ad es.
leg press, leg extension e leg curl e raggiungere compiti per migliorare l'equilibrio.
Ci sarà un periodo di riposo di 5 minuti tra ogni serie di allenamento.
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Sperimentale: Gruppo B
Questo gruppo riceverà musicoterapia passiva e fisioterapia di routine con formazione orientata al compito.
Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana.
Ogni sessione sarà di 60 minuti.
I dati saranno raccolti al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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La musica rilassante verrà fornita tramite cuffie con proprietà di cancellazione della voce per 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: La variazione del punteggio di equilibrio sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana
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L'equilibrio dinamico e statico sarà misurato con la Berg Balance Scale
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La variazione del punteggio di equilibrio sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana
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Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: La variazione dell'indipendenza funzionale sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana
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L'indipendenza funzionale sarà misurata dalla misura dell'indipendenza funzionale
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La variazione dell'indipendenza funzionale sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hafsa Zahid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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