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Effetti della musicoterapia insieme alla formazione orientata al compito su pazienti con ictus cronico

5 aprile 2023 aggiornato da: Ayesha Jamil, University of Lahore

Effetti della musicoterapia rilassante insieme alla formazione orientata al compito sull'equilibrio e sull'indipendenza funzionale nei pazienti con ictus cronico: uno studio clinico randomizzato

Studi precedenti hanno discusso separatamente gli effetti della musicoterapia e dell'allenamento orientato al compito sulle funzioni motorie dell'ictus, ma non è stato trovato alcuno studio in cui siano studiati gli effetti di entrambe le tecniche. In questo studio, troveremo gli effetti dell'allenamento orientato al compito con o senza musicoterapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una condizione neurologica, che può promuovere la disabilità e aumentare la suscettibilità a complicanze secondarie lungo la vita del paziente. Il problema dell'ictus comprende disfunzione motoria, cognizione, attività quotidiana e debolezze sensoriali. La musicoterapia sembra influenzare fenomeni fisiologici come la pressione sanguigna, il battito cardiaco, la respirazione e la midriasi, nonché aspetti emotivi come l'umore e i sentimenti. La formazione orientata al compito ha lo scopo di migliorare la strategia di controllo risolvendo le difficoltà attraverso varie misure.

In generale, una varietà di tecniche, tra cui l'approccio di Bobath, l'approccio di Roods, le tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, il programma di riapprendimento motorio, gli approcci funzionali, gli esercizi di stretching, il massaggio terapeutico, la terapia del movimento indotto dai vincoli, la gamma di esercizi di movimento, il rilascio miofasciale e gli esercizi di rafforzamento hanno stato in pratica per il recupero della mobilità funzionale dell'arto interessato nei pazienti con ictus. Questo studio valuterà gli effetti della musicoterapia insieme alla formazione orientata al compito sull'equilibrio e l'indipendenza funzionale nei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 40-60 anni Sia maschi che femmine Pazienti con diagnosi di ictus Stadio cronico (dopo 6 mesi dall'esordio) Individui con Burg Balance Score ≥ 20 ≤ 40 Punteggio della misura dell'indipendenza funzionale fino a 3 (assistenza moderata) In grado di comprendere il comando Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale di oltre 20

Criteri di esclusione:

Disturbo sistematico, ad es. Artrite reumatoide Angina instabile Disturbi fisici coesistenti, ad es. amputazione degli arti Qualsiasi storia precedente di malattia neurologica diversa dall'ictus, ad es. Parkinson Qualsiasi precedente storia di fratture Deficit dell'udito o della percezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Questo gruppo riceverà fisioterapia di routine con formazione orientata al compito. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana. Ogni sessione sarà di 45 minuti. I dati saranno raccolti al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Il trattamento fisioterapico di routine includerà TENS e impacco caldo. L'allenamento orientato al compito per gli arti inferiori includerà l'allenamento della camminata a terra, esercizi da seduti a peso uguale, esercizi di resistenza, ad es. leg press, leg extension e leg curl e raggiungere compiti per migliorare l'equilibrio. Ci sarà un periodo di riposo di 5 minuti tra ogni serie di allenamento.
Sperimentale: Gruppo B
Questo gruppo riceverà musicoterapia passiva e fisioterapia di routine con formazione orientata al compito. Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi a settimana. Ogni sessione sarà di 60 minuti. I dati saranno raccolti al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
La musica rilassante verrà fornita tramite cuffie con proprietà di cancellazione della voce per 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: La variazione del punteggio di equilibrio sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana
L'equilibrio dinamico e statico sarà misurato con la Berg Balance Scale
La variazione del punteggio di equilibrio sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: La variazione dell'indipendenza funzionale sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana
L'indipendenza funzionale sarà misurata dalla misura dell'indipendenza funzionale
La variazione dell'indipendenza funzionale sarà misurata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hafsa Zahid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Subito dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36° mese

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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