- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05446207
Effekter av musikkterapi sammen med oppgaveorientert trening på pasienter med kronisk hjerneslag
Effekter av avslappende musikkterapi sammen med oppgaveorientert trening på balanse og funksjonell uavhengighet hos pasienter med kronisk hjerneslag: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en nevrologisk tilstand som kan fremme funksjonshemming og øke mottakelighet for sekundære komplikasjoner i pasientens liv. Slagproblem inkluderer motorisk dysfunksjon, kognisjon, daglig aktivitet og sensoriske svakheter. Musikkterapi ser ut til å påvirke fysiologiske fenomener som blodtrykk, hjerteslag, respirasjon og mydriasis, så vel som emosjonelle aspekter som humør og følelser. Oppgaverettet opplæring er rettet mot å forbedre kontrollstrategien ved å løse vansker gjennom ulike tiltak.
Generelt har en rekke teknikker, inkludert Bobath-tilnærming, Roods-tilnærming, proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikker, motorisk relæringsprogram, funksjonelle tilnærminger, tøyningsøvelser, terapeutisk massasje, tvangsindusert bevegelsesterapi, bevegelsesutslagsøvelser, myofascial frigjøring og styrkeøvelser. vært i praksis for utvinning av den berørte lemfunksjonelle mobiliteten hos pasienter med hjerneslag. Denne studien vil evaluere effekten av musikkterapi sammen med oppgaveorientert trening på balanse og funksjonell uavhengighet hos slagpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 40-60 år Både menn og kvinner Diagnostiserte slagpasienter Kronisk stadium (etter 6 måneders debut) Personer med Burg Balance Score ≥ 20 ≤ 40 Funksjonell uavhengighet Måle poengsum opp til 3 (moderat assistanse) Kunne forstå kommando Mini score for mental statusundersøkelse på over 20
Ekskluderingskriterier:
Systematisk lidelse f.eks. Revmatoid artritt Ustabil angina Sameksisterende fysiske funksjonsnedsettelser f.eks. amputasjon av lemmer Enhver tidligere historie med nevrologisk sykdom annet enn slag, f.eks. Parkinsons Enhver tidligere historie med brudd Hørsels- eller persepsjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Denne gruppen vil få rutinemessig fysioterapi med oppgaveorientert trening.
Denne protokollen vil bli gitt for 3 alternative dager per uke.
Hver økt vil være på 45 minutter.
Data vil bli samlet inn ved baseline, ved 4. uke og ved 8. uke.
|
Den rutinemessige fysioterapibehandlingen vil inkludere TENS og Hot pack.
Den oppgaveorienterte treningen for nedre ekstremiteter vil inkludere gangtrening på bakken, lik vektbærende sitt-til-stå-øvelser, motstandsøvelser f.eks.
benpress, benforlengelse og benkrøll og nå oppgaver for å forbedre balansen.
Det vil være en hvileperiode på 5 minutter mellom hvert sett med trening.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Denne gruppen vil få passiv musikkterapi og rutinemessig fysioterapi med oppgaveorientert trening.
Denne protokollen vil bli gitt for 3 alternative dager per uke.
Hver økt vil være på 60 minutter.
Data vil bli samlet inn ved baseline, ved 4. uke og ved 8. uke.
|
Avslappende musikk vil bli levert gjennom hodetelefoner med stemmekansellering i 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Endring i balansepoengsum vil bli målt ved baseline, ved 4. uke, ved 8. uke
|
Dynamisk og statisk balanse vil bli målt med Berg Balance Scale
|
Endring i balansepoengsum vil bli målt ved baseline, ved 4. uke, ved 8. uke
|
|
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Endring i funksjonell uavhengighet vil bli målt ved baseline, ved 4. uke, ved 8. uke
|
Funksjonell uavhengighet vil bli målt ved funksjonell uavhengighetsmål
|
Endring i funksjonell uavhengighet vil bli målt ved baseline, ved 4. uke, ved 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hafsa Zahid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .