- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05446207
Эффекты музыкальной терапии наряду с целенаправленным обучением у пациентов с хроническим инсультом
Влияние расслабляющей музыкальной терапии наряду с целенаправленным обучением на равновесие и функциональную независимость у пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является неврологическим заболеванием, которое может способствовать инвалидности и повышать восприимчивость к вторичным осложнениям на протяжении всей жизни пациента. Проблема инсульта включает двигательную дисфункцию, познание, повседневную активность и сенсорную слабость. Музыкальная терапия влияет на физиологические явления, такие как кровяное давление, сердцебиение, дыхание и мидриаз, а также на эмоциональные аспекты, такие как настроение и чувства. Целенаправленное обучение направлено на совершенствование стратегии управления путем решения трудностей с помощью различных мер.
В целом, различные методы, в том числе подход Бобата, подход Руда, методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации, программа двигательного переобучения, функциональные подходы, упражнения на растяжку, лечебный массаж, двигательная терапия, вызванная ограничениями, диапазон движений, миофасциальное расслабление и укрепляющие упражнения. на практике для восстановления функциональной подвижности пораженной конечности у больных с инсультом. В этом исследовании будет оцениваться влияние музыкальной терапии наряду с целенаправленными тренировками на равновесие и функциональную независимость у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 40–60 лет Как мужчины, так и женщины Пациенты с диагнозом инсульта Хроническая стадия (после 6 месяцев от начала заболевания) Лица с оценкой баланса по шкале Бурга ≥ 20 ≤ 40 Функциональная независимость Оценка до 3 (умеренная помощь) Способность понимать команды Минимальная оценка психического статуса старше 20
Критерий исключения:
Систематическое расстройство Ревматоидный артрит Нестабильная стенокардия Сопутствующие физические нарушения, напр. ампутация конечности Любое предыдущее неврологическое заболевание, кроме инсульта, например. Болезнь Паркинсона Любые переломы в анамнезе Нарушения слуха или восприятия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Эта группа будет получать обычную физиотерапию с целенаправленным обучением.
Этот протокол будет дан для 3 альтернативных дней в неделю.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
Данные будут собираться на исходном уровне, на 4-й неделе и на 8-й неделе.
|
Рутинное физиотерапевтическое лечение будет включать ЧЭНС и горячие компрессы.
Целенаправленная тренировка нижних конечностей будет включать в себя ходьбу по земле, упражнения в положении сидя и стоя с одинаковой нагрузкой, упражнения с отягощениями, т.е.
жим ногами, разгибание ног и сгибание ног, а также выполнение упражнений на улучшение баланса.
Между каждой тренировкой будет период отдыха 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Эта группа будет получать пассивную музыкальную терапию и рутинную физиотерапию с целенаправленным обучением.
Этот протокол будет дан для 3 альтернативных дней в неделю.
Каждое занятие будет длиться 60 минут.
Данные будут собираться на исходном уровне, на 4-й неделе и на 8-й неделе.
|
Расслабляющая музыка будет воспроизводиться через наушники с функцией подавления голоса в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Изменение балла Баланса будет измеряться на исходном уровне, на 4-й неделе, на 8-й неделе.
|
Динамический и статический баланс будет измеряться по шкале баланса Берга.
|
Изменение балла Баланса будет измеряться на исходном уровне, на 4-й неделе, на 8-й неделе.
|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: Изменение функциональной независимости будет измеряться на исходном уровне, на 4-й неделе, на 8-й неделе.
|
Функциональная независимость будет измеряться функциональной независимостью
|
Изменение функциональной независимости будет измеряться на исходном уровне, на 4-й неделе, на 8-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hafsa Zahid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .