- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05446207
A zeneterápia és a feladatorientált képzés hatásai a krónikus stroke-os betegekre
A relaxáló zeneterápia és a feladatorientált képzés hatásai a krónikus stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyára és funkcionális függetlenségére: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke egy neurológiai állapot, amely elősegítheti a fogyatékosságot és növelheti a másodlagos szövődményekre való hajlamot a beteg élete során. A stroke probléma magában foglalja a motoros működési zavarokat, a kogníciót, a napi aktivitást és az érzékszervi gyengeségeket. Úgy tűnik, hogy a zeneterápia hatással van az olyan élettani jelenségekre, mint a vérnyomás, a szívverés, a légzés és a mydriasis, valamint az érzelmi vonatkozásokra, például a hangulatra és az érzésekre. A feladatorientált képzés célja az ellenőrzési stratégia fejlesztése a nehézségek különböző intézkedésekkel történő megoldásával.
Általánosságban elmondható, hogy számos technikát alkalmaznak, beleértve a Bobath-megközelítést, a Roods-megközelítést, a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikákat, a motoros újratanulási programot, a funkcionális megközelítéseket, a nyújtógyakorlatokat, a terápiás masszázst, a kényszerindukált mozgásterápiát, a mozgási gyakorlatokat, a myofascialis felszabadítást és az erősítő gyakorlatokat. a gyakorlatban az érintett végtag funkcionális mobilitásának helyreállításában stroke-os betegeknél. Ez a tanulmány értékeli a zeneterápia és a feladatorientált tréning hatását a stroke-os betegek egyensúlyára és funkcionális függetlenségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 40-60 év Férfiak és nők Diagnosztizált stroke betegek Krónikus stádium (6 hónapos kezdet után) Egyének Burg Balance pontszáma ≥ 20 ≤ 40 Funkcionális függetlenség Mérési pontszám 3-ig (közepes segítség) Képes megérteni a parancsot Mini mentális állapot vizsgálati pontszám 20 felett
Kizárási kritériumok:
Szisztematikus zavar pl. Rheumatoid arthritis Instabil Angina Egyidejűleg fennálló testi károsodások pl. végtag amputáció Bármilyen korábbi neurológiai betegség, a stroke kivételével, pl. Parkinson-kór Bármely korábbi kórtörténetben előfordult törések Hallás- vagy észlelési zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
Ez a csoport rutin fizioterápiát kap feladatorientált képzéssel.
Ezt a protokollt heti 3 alternatív napon adják át.
Minden ülés 45 perces lesz.
Az adatokat az alaphelyzetben, a 4. héten és a 8. héten gyűjtik.
|
A rutin fizioterápiás kezelés TENS-t és Hot packet tartalmaz.
Az alsó végtagok feladatorientált edzése tartalmazni fogja a talajon végzett gyaloglást, az egyenlő súlyt viselő ülő-állás gyakorlatokat, az ellenállási gyakorlatokat, pl.
lábprés, lábnyújtás, valamint lábgörbítés és elérési feladatok az egyensúly javítására.
Az egyes edzéssorozatok között 5 perc pihenőt kell tartani.
|
Kísérleti: B csoport
Ez a csoport passzív zeneterápiát és rutin fizioterápiát kap feladatorientált képzéssel.
Ezt a protokollt heti 3 alternatív napon adják át.
Minden ülés 60 perces lesz.
Az adatokat az alaphelyzetben, a 4. héten és a 8. héten gyűjtik.
|
A pihentető zenét 15 percig hangtörlő tulajdonsággal rendelkező fejhallgatón keresztül biztosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyensúly
Időkeret: Az egyensúlyi pontszám változása az alapvonalon, a 4. héten és a 8. héten kerül mérésre
|
A dinamikus és statikus egyensúlyt a Berg Balance Scale méri
|
Az egyensúlyi pontszám változása az alapvonalon, a 4. héten és a 8. héten kerül mérésre
|
Funkcionális függetlenség
Időkeret: A funkcionális függetlenség változását az alapvonalon, a 4. héten és a 8. héten mérik
|
A funkcionális függetlenséget a funkcionális függetlenség mértékével mérjük
|
A funkcionális függetlenség változását az alapvonalon, a 4. héten és a 8. héten mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hafsa Zahid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .