糖尿病のフットケアと四肢の保存経路: 発達評価研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は混合方法による発達評価研究であり、その目的は次のとおりです。
- マルチレベルのフレームワークを使用して、糖尿病フットケアおよび四肢温存経路の開発、実施、導入を促進または妨げるさまざまな要因(促進要因と障壁)およびプロセスを調査します。
- UHN およびプライマリケア環境での糖尿病性フットケア、創傷ケア、四肢温存、切断術に関する患者と医療提供者の経験と患者レベルの転帰を調査します。
発達評価は初期コンポーネントで構成されます。 糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の開発に伴い、さらなる定量的および定性的測定が発達評価に組み込まれる予定です。
1. パスウェイの設計と実装のケーススタディ この質的研究コンポーネントは、民族誌的フィールドワークと患者代表を含む利害関係者の半構造化インタビューの実施を通じて完了し、糖尿病性フットケアおよび四肢温存パスウェイの設計への参加と関与を調査します。そして実装、プロセスの障壁と促進者を特定します。 研究チームは、患者と非公式の介護者という 3 つのタイプの参加者にインタビューして観察します。プログラムサービスプロバイダーを含む医療プロバイダー。病院の指導者や政策決定者を含む利害関係者。 研究チームはまた、会議に出席し、パスウェイ開発の一環として配布された文書や資料を収集して検討します。 さらに、ソーシャル ネットワーク分析 (SNA) もこのコンポーネントの一部として実行され、利害関係者間の相互作用、組織のダイナミクスと介入の忠実度を調査することがあります。
この研究は、トロント総合病院、トロント ウェスタン病院、ミッチェナー教育研究所、トロント ウェスタン病院ファミリー ヘルス チーム (FHT) サウス リバーデール コミュニティ ヘルス センター、プライマリ ケア実践の大学医療ネットワークの地域社会と病院の両方で実施されます。患者エクスペリエンスを最適化するためのシームレス ケア (SCOPE) に参加し、ナース ナビゲーター、統合包括ケア (ICC) および関連する在宅ケア サービスによってサポートされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:James M. Bowen, BScPhm, MSc
- 電話番号:416-634-8799
- メール:jim.bowen@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sonia Meerai, MSW
- 電話番号:416-634-8806
- メール:sonia.meerai@uhnresearch.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者と非公式の介護者:
- 糖尿病フットケアおよび四肢温存経路で治療を受けている糖尿病 (1 型および 2 型)
- 外来または入院治療施設
患者以外の参加者:
- ケアを提供する医療提供者
- University Health Network を通じてクリニカルパス開発をサポートする関係者。
- プロジェクトの初期段階では、プログラムを設計している人々以外の、明示的な設計には関与していない幅広い聴衆が対象となり、臨床ケア、ケアの継続性、政策の意思決定、患者も介護者も。
除外基準:
- 同意を提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者と非公式の介護者
糖尿病を抱えながら生活しており、スクリーニングと予防、創傷ケアの治療、手術、モニタリングなどのケア経路のさまざまな段階で、糖尿病フットケアおよび四肢保存経路によるケアを受けている、または受けたことがある人。
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糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の設計と実施への参加と関与を調査する。プロセスの障壁と促進者を特定する
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医療提供者
医療、看護、およびカイロポディスト、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカー、栄養士を含むその他の関連医療提供者。
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糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の設計と実施への参加と関与を調査する。プロセスの障壁と促進者を特定する
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ステークホルダー
臨床ケア、ケアの継続、政策立案に関与する外部および内部の個人。病院の上級指導者、意思決定支援者、研究者および政策決定者が含まれますが、これらに限定されません。
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糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の設計と実施への参加と関与を調査する。プロセスの障壁と促進者を特定する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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促進者と障壁
時間枠:9ヶ月
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システムの準備状況と、糖尿病フットケアおよび四肢温存経路の実装に関連する重要な要素
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアを伴う経験
時間枠:評価の期間
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UHN およびプライマリケア環境での糖尿病性フットケア、創傷ケア、四肢の温存と切断の経験、および患者レベルの転帰
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評価の期間
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価値に基づくヘルスケア
時間枠:評価の期間
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価値に基づいたヘルスケアの糖尿病フットケア経路を実装し、医療リソースの利用状況、コスト、結果を文書化する可能性。
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評価の期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Valeria E. Rac, MD, PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-6156
- PHSTE202201 (その他の識別子:Program for Health System and Technology Evaluation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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