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糖尿病のフットケアと四肢の保存経路: 発達評価研究

2022年7月13日 更新者:University Health Network, Toronto
University Health Network (UHN) は、地元のプライマリケア従事者、患者、地域医療サービスと協力して、糖尿病フットケアと四肢温存ケアの経路を開発しています。 私たちの目標は、糖尿病を抱えて暮らす人々のフットケアを改善することです。 この研究では、発達評価と呼ばれる方法を使用してシステムを計画し、経路を適応させて学習内容に対応できるようにリアルタイムで情報を提供しています。 研究者らは、この経路の開発、実装、採用を助ける、あるいは妨げるさまざまな要因(促進要因と障壁)とプロセスを調査する予定です。 研究者らはまた、糖尿病性フットケア、創傷ケア、四肢の温存、切断に関する患者と医療提供者の経験についても調査する予定だ。 最後に、研究チームは、糖尿病性フットケア経路における価値ベースの医療を検討し、医療リソースの利用状況、コスト、成果を文書化する予定です。 研究チームは患者代表を含む関係者へのインタビューを実施し、経路への参加と関与を調査し、プロセスの障壁と促進者を特定する。 この経路が開始されたら、研究チームは患者と医療従事者へのアンケートを通じて、ケアの提供方法と満足度を調査します。 研究チームは患者の生活の質や糖尿病の管理能力についても尋ねる。 この研究は、次の 3 つの重要な質問に答えることを目的としています。何が起こっているのか? なぜそれが起こっているのでしょうか? そして、合理的な見通しと変化のためのツールとは何ですか? 研究全体が完了するまでに 3 年かかると予想されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は混合方法による発達評価研究であり、その目的は次のとおりです。

  1. マルチレベルのフレームワークを使用して、糖尿病フットケアおよび四肢温存経路の開発、実施、導入を促進または妨げるさまざまな要因(促進要因と障壁)およびプロセスを調査します。
  2. UHN およびプライマリケア環境での糖尿病性フットケア、創傷ケア、四肢温存、切断術に関する患者と医療提供者の経験と患者レベルの転帰を調査します。

発達評価は初期コンポーネントで構成されます。 糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の開発に伴い、さらなる定量的および定性的測定が発達評価に組み込まれる予定です。

1. パスウェイの設計と実装のケーススタディ この質的研究コンポーネントは、民族誌的フィールドワークと患者代表を含む利害関係者の半構造化インタビューの実施を通じて完了し、糖尿病性フットケアおよび四肢温存パスウェイの設計への参加と関与を調査します。そして実装、プロセスの障壁と促進者を特定します。 研究チームは、患者と非公式の介護者という 3 つのタイプの参加者にインタビューして観察します。プログラムサービスプロバイダーを含む医療プロバイダー。病院の指導者や政策決定者を含む利害関係者。 研究チームはまた、会議に出席し、パスウェイ開発の一環として配布された文書や資料を収集して検討します。 さらに、ソーシャル ネットワーク分析 (SNA) もこのコンポーネントの一部として実行され、利害関係者間の相互作用、組織のダイナミクスと介入の忠実度を調査することがあります。

この研究は、トロント総合病院、トロント ウェスタン病院、ミッチェナー教育研究所、トロント ウェスタン病院ファミリー ヘルス チーム (FHT) サウス リバーデール コミュニティ ヘルス センター、プライマリ ケア実践の大学医療ネットワークの地域社会と病院の両方で実施さ​​れます。患者エクスペリエンスを最適化するためのシームレス ケア (SCOPE) に参加し、ナース ナビゲーター、統合包括ケア (ICC) および関連する在宅ケア サービスによってサポートされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • 電話番号:416-634-8799
  • メールjim.bowen@uhn.ca

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者およびその介護者、医療提供者、または利害関係者として、UHN を通じて糖尿病フットケアおよび四肢温存パスウェイに関わっているトロント都市圏 (GTA) の個人。

説明

包含基準:

患者と非公式の介護者:

  • 糖尿病フットケアおよび四肢温存経路で治療を受けている糖尿病 (1 型および 2 型)
  • 外来または入院治療施設

患者以外の参加者:

  • ケアを提供する医療提供者
  • University Health Network を通じてクリニカルパス開発をサポートする関係者。
  • プロジェクトの初期段階では、プログラムを設計している人々以外の、明示的な設計には関与していない幅広い聴衆が対象となり、臨床ケア、ケアの継続性、政策の意思決定、患者も介護者も。

除外基準:

- 同意を提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者と非公式の介護者
糖尿病を抱えながら生活しており、スクリーニングと予防、創傷ケアの治療、手術、モニタリングなどのケア経路のさまざまな段階で、糖尿病フットケアおよび四肢保存経路によるケアを受けている、または受けたことがある人。
糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の設計と実施への参加と関与を調査する。プロセスの障壁と促進者を特定する
医療提供者
医療、看護、およびカイロポディスト、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカー、栄養士を含むその他の関連医療提供者。
糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の設計と実施への参加と関与を調査する。プロセスの障壁と促進者を特定する
ステークホルダー
臨床ケア、ケアの継続、政策立案に関与する外部および内部の個人。病院の上級指導者、意思決定支援者、研究者および政策決定者が含まれますが、これらに限定されません。
糖尿病性フットケアおよび四肢温存経路の設計と実施への参加と関与を調査する。プロセスの障壁と促進者を特定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
促進者と障壁
時間枠:9ヶ月
システムの準備状況と、糖尿病フットケアおよび四肢温存経路の実装に関連する重要な要素
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアを伴う経験
時間枠:評価の期間
UHN およびプライマリケア環境での糖尿病性フットケア、創傷ケア、四肢の温存と切断の経験、および患者レベルの転帰
評価の期間
価値に基づくヘルスケア
時間枠:評価の期間
価値に基づいたヘルスケアの糖尿病フットケア経路を実装し、医療リソースの利用状況、コスト、結果を文書化する可能性。
評価の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Valeria E. Rac, MD, PhD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月15日

一次修了 (予想される)

2025年2月28日

研究の完了 (予想される)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (その他の識別子:Program for Health System and Technology Evaluation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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