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당뇨병 발 관리 및 사지 보존 경로: 발달 평가 연구

2022년 7월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto
UHN(University Health Network)은 현지 일차 진료의, 환자 및 지역 의료 서비스와 협력하여 당뇨병 발 관리 및 사지 보존 관리 경로를 개발하고 있습니다. 우리의 목표는 당뇨병 환자의 발 관리를 개선하는 것입니다. 이 연구는 발달 평가라는 방법을 사용하여 시스템을 매핑하고 경로가 학습된 내용에 적응하고 응답할 수 있도록 실시간으로 정보를 제공합니다. 조사관은 경로의 개발, 구현 및 채택을 돕거나 방해하는 다양한 요소(촉진제 및 장벽) 및 프로세스를 탐색할 것입니다. 조사관은 또한 당뇨병 발 치료, 상처 치료, 사지 보존 및 절단에 대한 환자 및 제공자의 경험에 대해 알아낼 것입니다. 마지막으로 연구 팀은 당뇨병 발 관리 경로에 대한 가치 기반 건강 관리를 살펴보고 의료 자원 활용, 비용 및 결과를 문서화할 예정입니다. 연구 팀은 환자 대표를 포함한 이해 관계자의 인터뷰를 수행하고 경로에 대한 참여와 참여를 조사하여 프로세스의 장벽과 촉진자를 식별합니다. 경로가 시작되면 연구팀은 환자와 실무자에 대한 설문 조사를 통해 치료가 전달되는 방식과 만족도를 살펴볼 것입니다. 연구팀은 또한 환자의 삶의 질과 당뇨병 관리 능력에 대해 질문할 것입니다. 이 연구는 세 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 무슨 일이 일어나고 있습니까? 왜 이런 일이 발생합니까? 합리적인 전망과 변화를 위한 도구는 무엇입니까? 전체 연구를 완료하는 데 3년이 소요될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구는 다음과 같은 목적을 가진 혼합 방법 발달 평가 연구입니다.

  1. 다단계 프레임워크를 사용하여 Diabetes Foot Care 및 Limb Preservation Pathways의 개발, 구현 및 채택을 촉진하거나 방해하는 다양한 요인(촉진제 및 장애물) 및 프로세스를 탐색합니다.
  2. UHN에서의 당뇨병 발 관리, 상처 관리, 사지 보존 및 절단에 대한 환자 및 제공자의 경험과 1차 진료 환경 및 환자 수준 결과를 조사합니다.

발달 평가는 초기 구성 요소로 구성됩니다. 당뇨병 발 관리 및 사지 보존 경로가 개발됨에 따라 추가 양적 및 질적 측정이 발달 평가에 통합될 것입니다.

1. 경로 설계 및 구현 사례 연구 이 정성적 연구 구성 요소는 민족지학적 현장 조사와 환자 대표를 포함한 이해 관계자의 반구조화된 인터뷰 수행을 통해 완료되며 당뇨병 발 관리 및 사지 보존 경로 설계에 대한 참여 및 참여를 조사합니다. 및 구현, 프로세스의 장벽 및 촉진자를 식별합니다. 연구 팀은 세 가지 유형의 참가자를 인터뷰하고 관찰합니다: 환자 및 비공식 간병인; 프로그램 서비스 제공자를 포함한 의료 제공자; 병원 리더십 및 정책 결정권자를 포함한 이해 관계자. 연구팀은 또한 회의에 참석하고 경로 개발의 일환으로 회람되는 문서와 자료를 수집하고 검토할 것입니다. 또한 SNA(소셜 네트워크 분석)를 이 구성 요소의 일부로 수행하여 이해 관계자 간의 상호 작용은 물론 조직 역학 및 개입의 충실도를 조사할 수 있습니다.

이 연구는 Toronto General Hospital의 University Health Network, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team(FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices의 커뮤니티 및 병원 환경 모두에서 수행됩니다. 환자 경험 최적화를 위한 원활한 관리(SCOPE)에 참여하고 간호사 내비게이터와 통합 종합 치료(ICC) 및 관련 홈케어 서비스의 지원을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • 전화번호: 416-634-8799
  • 이메일: jim.bowen@uhn.ca

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 및 간병인, 의료 제공자 또는 이해관계자로서 UHN을 통해 당뇨병 발 관리 및 사지 보존 경로에 관여하는 광역 토론토 지역(GTA)의 개인.

설명

포함 기준:

환자 및 비공식 간병인:

  • Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway 내에서 관리를 받는 당뇨병(제1형 및 제2형)
  • 외래환자 또는 입원환자 치료 환경

환자가 아닌 참가자:

  • 치료를 제공하는 의료 서비스 제공자
  • University Health Network를 통해 임상 경로 개발을 지원하는 이해 관계자.
  • 프로젝트의 초기 단계에서 프로그램을 설계하는 사람들 외에 명시적 설계에 관여하지 않을 수 있는 더 많은 청중, 그리고 임상 치료, 치료의 연속성, 정책 결정, 환자, 간병인.

제외 기준:

- 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 및 비공식 간병인
선별 및 예방, 상처 관리 치료, 수술 및 모니터링을 포함한 치료 경로의 다양한 단계에서 Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway를 통해 치료를 받고 있거나 받은 당뇨병 환자.
Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway 설계 및 구현에 대한 참여 및 참여를 검토합니다. 프로세스의 장애물 및 촉진자 식별
의료 서비스 제공자
의료, 간호 및 척추 치료사, 물리 치료사, 작업 치료사, 사회 복지사 및 영양사를 포함한 기타 연합 의료 서비스 제공자.
Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway 설계 및 구현에 대한 참여 및 참여를 검토합니다. 프로세스의 장애물 및 촉진자 식별
이해관계자
고위 병원 리더십, 의사 결정 지원, 연구원 및 정책 의사 결정자를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 치료, 치료의 연속성 및 정책 결정에 관여하는 외부 및 내부 개인.
Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway 설계 및 구현에 대한 참여 및 참여를 검토합니다. 프로세스의 장애물 및 촉진자 식별

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진자와 장벽
기간: 9개월
Diabetes Foot Care 및 Limb Preservation 경로의 시스템 준비 및 구현과 관련된 핵심 요소
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 경험
기간: 평가 기간
UHN에서의 당뇨병 발 치료, 상처 치료, 사지 보존 및 절단 경험과 1차 진료 환경 및 환자 수준 결과
평가 기간
가치 기반 의료
기간: 평가 기간
가치 기반 의료 당뇨병 발 관리 경로를 구현하고 의료 자원 활용, 비용 및 결과를 문서화할 가능성.
평가 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (기타 식별자: Program for Health System and Technology Evaluation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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