- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446337
당뇨병 발 관리 및 사지 보존 경로: 발달 평가 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 목적을 가진 혼합 방법 발달 평가 연구입니다.
- 다단계 프레임워크를 사용하여 Diabetes Foot Care 및 Limb Preservation Pathways의 개발, 구현 및 채택을 촉진하거나 방해하는 다양한 요인(촉진제 및 장애물) 및 프로세스를 탐색합니다.
- UHN에서의 당뇨병 발 관리, 상처 관리, 사지 보존 및 절단에 대한 환자 및 제공자의 경험과 1차 진료 환경 및 환자 수준 결과를 조사합니다.
발달 평가는 초기 구성 요소로 구성됩니다. 당뇨병 발 관리 및 사지 보존 경로가 개발됨에 따라 추가 양적 및 질적 측정이 발달 평가에 통합될 것입니다.
1. 경로 설계 및 구현 사례 연구 이 정성적 연구 구성 요소는 민족지학적 현장 조사와 환자 대표를 포함한 이해 관계자의 반구조화된 인터뷰 수행을 통해 완료되며 당뇨병 발 관리 및 사지 보존 경로 설계에 대한 참여 및 참여를 조사합니다. 및 구현, 프로세스의 장벽 및 촉진자를 식별합니다. 연구 팀은 세 가지 유형의 참가자를 인터뷰하고 관찰합니다: 환자 및 비공식 간병인; 프로그램 서비스 제공자를 포함한 의료 제공자; 병원 리더십 및 정책 결정권자를 포함한 이해 관계자. 연구팀은 또한 회의에 참석하고 경로 개발의 일환으로 회람되는 문서와 자료를 수집하고 검토할 것입니다. 또한 SNA(소셜 네트워크 분석)를 이 구성 요소의 일부로 수행하여 이해 관계자 간의 상호 작용은 물론 조직 역학 및 개입의 충실도를 조사할 수 있습니다.
이 연구는 Toronto General Hospital의 University Health Network, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team(FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices의 커뮤니티 및 병원 환경 모두에서 수행됩니다. 환자 경험 최적화를 위한 원활한 관리(SCOPE)에 참여하고 간호사 내비게이터와 통합 종합 치료(ICC) 및 관련 홈케어 서비스의 지원을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James M. Bowen, BScPhm, MSc
- 전화번호: 416-634-8799
- 이메일: jim.bowen@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sonia Meerai, MSW
- 전화번호: 416-634-8806
- 이메일: sonia.meerai@uhnresearch.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 및 비공식 간병인:
- Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway 내에서 관리를 받는 당뇨병(제1형 및 제2형)
- 외래환자 또는 입원환자 치료 환경
환자가 아닌 참가자:
- 치료를 제공하는 의료 서비스 제공자
- University Health Network를 통해 임상 경로 개발을 지원하는 이해 관계자.
- 프로젝트의 초기 단계에서 프로그램을 설계하는 사람들 외에 명시적 설계에 관여하지 않을 수 있는 더 많은 청중, 그리고 임상 치료, 치료의 연속성, 정책 결정, 환자, 간병인.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 및 비공식 간병인
선별 및 예방, 상처 관리 치료, 수술 및 모니터링을 포함한 치료 경로의 다양한 단계에서 Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway를 통해 치료를 받고 있거나 받은 당뇨병 환자.
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Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway 설계 및 구현에 대한 참여 및 참여를 검토합니다. 프로세스의 장애물 및 촉진자 식별
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의료 서비스 제공자
의료, 간호 및 척추 치료사, 물리 치료사, 작업 치료사, 사회 복지사 및 영양사를 포함한 기타 연합 의료 서비스 제공자.
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Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway 설계 및 구현에 대한 참여 및 참여를 검토합니다. 프로세스의 장애물 및 촉진자 식별
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이해관계자
고위 병원 리더십, 의사 결정 지원, 연구원 및 정책 의사 결정자를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 치료, 치료의 연속성 및 정책 결정에 관여하는 외부 및 내부 개인.
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Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway 설계 및 구현에 대한 참여 및 참여를 검토합니다. 프로세스의 장애물 및 촉진자 식별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉진자와 장벽
기간: 9개월
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Diabetes Foot Care 및 Limb Preservation 경로의 시스템 준비 및 구현과 관련된 핵심 요소
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 경험
기간: 평가 기간
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UHN에서의 당뇨병 발 치료, 상처 치료, 사지 보존 및 절단 경험과 1차 진료 환경 및 환자 수준 결과
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평가 기간
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가치 기반 의료
기간: 평가 기간
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가치 기반 의료 당뇨병 발 관리 경로를 구현하고 의료 자원 활용, 비용 및 결과를 문서화할 가능성.
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평가 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-6156
- PHSTE202201 (기타 식별자: Program for Health System and Technology Evaluation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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