- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446337
Diabeettisen jalan hoito ja raajojen säilyttäminen: Kehityksen arviointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on sekamenetelmien kehitysarviointitutkimus, jonka tavoitteet ovat:
- Tutki erilaisia tekijöitä (fasilitaattoreita ja esteitä) ja prosesseja, jotka helpottavat tai estävät diabeteksen jalkahoito- ja raajojen säilyttämispolkujen kehittämistä, toteuttamista ja käyttöönottoa monitasoisen viitekehyksen avulla.
- Tutki potilaan ja palveluntarjoajan kokemuksia diabeettisen jalkojen hoidosta, haavan hoidosta, raajojen säilyttämisestä ja amputaatiosta UHN:ssä sekä perusterveydenhuollossa ja potilastason tuloksista.
Kehittämisarviointi koostuu alkukomponentista. Kehityksen arviointiin sisällytetään lisää määrällisiä ja laadullisia toimenpiteitä, kun diabeettisen jalan hoito- ja raajojen säilyttämispolku kehittyy.
1. Pathway Design & Implementation Case Study Tämä laadullinen tutkimuskomponentti täydennetään etnografisella kenttätyöllä ja puolistrukturoiduilla sidosryhmien haastatteluilla, mukaan lukien potilaiden edustajat, ja se tutkii osallistumista ja sitoutumista diabeettisen jalan hoitoon ja raajojen säilyttämiseen. ja täytäntöönpano, tunnistamalla prosessin esteet ja edistäjät. Tutkimusryhmä haastattelee ja tarkkailee kolmen tyyppisiä osallistujia: potilaita ja epävirallisia omaishoitajia; terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien ohjelmapalvelujen tarjoajat; sidosryhmät, mukaan lukien sairaalan johto ja poliittiset päättäjät. Tutkimusryhmä osallistuu myös kokouksiin sekä kerää ja tarkastelee dokumentteja ja aineistoja osana polun kehittämistä. Lisäksi osana tätä komponenttia voidaan tehdä myös sosiaalisen verkoston analyysi (SNA), jossa tarkastellaan sidosryhmien välistä vuorovaikutusta sekä organisaation dynamiikkaa ja interventioiden uskollisuutta.
Tämä tutkimus suoritetaan sekä paikkakunnalla että sairaalaympäristössä Toronton yleissairaalan yliopiston terveysverkostossa, Toronton läntisessä sairaalassa, Michener Institute of Educationissa, Toronton läntisen sairaalan perheterveystiimin (FHT) South Riverdalen yhteisön terveyskeskuksessa, Primary Care Practices. Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) -ohjelmaan osallistuvat sairaanhoitajanavigaattorit ja Integrated Comprehensive Care (ICC) ja siihen liittyvät kotihoitopalvelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James M. Bowen, BScPhm, MSc
- Puhelinnumero: 416-634-8799
- Sähköposti: jim.bowen@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sonia Meerai, MSW
- Puhelinnumero: 416-634-8806
- Sähköposti: sonia.meerai@uhnresearch.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ja omaishoitajat:
- Diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2), joka saa hoitoa diabeteksen jalkahoidon ja raajojen säilyttämispolulla
- Avohoito tai laitoshoito
Ei-potilaat osallistujat:
- Hoitoa tarjoavat terveydenhuollon tarjoajat
- Kliinisen polun kehitystä tukevat sidosryhmät yliopiston terveysverkoston kautta.
- Hankkeen alkuvaiheessa laajempi yleisö, joka ei välttämättä ole mukana eksplisiittisessä suunnittelussa, ohjelman suunnittelijoiden ulkopuolella, ja voi sisältää ulkoisia ja sisäisiä sidosryhmiä, jotka osallistuvat kliiniseen hoitoon, hoidon jatkuvuuteen, poliittiseen päätöksentekoon, potilaita ja omaishoitajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ja epäviralliset hoitajat
Diabetesta sairastavat henkilöt, jotka saavat tai ovat saaneet hoitoa Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathwayn kautta hoitopolun eri vaiheissa, mukaan lukien seulonta ja ehkäisy, haavanhoito, leikkaus ja seuranta.
|
Tutkia osallistumista ja sitoutumista diabeettisen jalan hoitoon ja raajojen säilyttämiseen liittyvän polun suunnitteluun ja toteutukseen; tunnistaa prosessin esteet ja edistäjät
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Lääketieteellinen, sairaanhoitaja ja muut terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien jalkahoidot, fysioterapeutit, toimintaterapeutit, sosiaalityöntekijät ja ravitsemusasiantuntijat.
|
Tutkia osallistumista ja sitoutumista diabeettisen jalan hoitoon ja raajojen säilyttämiseen liittyvän polun suunnitteluun ja toteutukseen; tunnistaa prosessin esteet ja edistäjät
|
|
Sidosryhmät
Kliiniseen hoitoon, hoidon jatkuvuuteen ja päätöksentekoon osallistuvat ulkoiset ja sisäiset henkilöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalan ylin johto, päätöksentekotuki sekä tutkijat ja politiikan päättäjät.
|
Tutkia osallistumista ja sitoutumista diabeettisen jalan hoitoon ja raajojen säilyttämiseen liittyvän polun suunnitteluun ja toteutukseen; tunnistaa prosessin esteet ja edistäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasilitaattorit ja esteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Keskeiset tekijät, jotka liittyvät järjestelmän valmiuksiin ja Diabetes Foot Care and Limb Preservation -polun toteuttamiseen
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta hoidosta
Aikaikkuna: Arvioinnin kesto
|
Kokemuksia diabeettisen jalkojen hoidosta, haavanhoidosta, raajojen säilyttämisestä ja amputaatiosta UHN:ssä sekä perusterveydenhuollon tiloista ja potilastason tuloksista
|
Arvioinnin kesto
|
|
Arvopohjainen terveydenhuolto
Aikaikkuna: Arvioinnin kesto
|
Mahdollisuus toteuttaa arvopohjaisia terveydenhuollon diabeettisten jalkojen hoitopolkuja ja dokumentoida terveydenhuollon resurssien käyttö, kustannukset ja tulokset.
|
Arvioinnin kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-6156
- PHSTE202201 (Muu tunniste: Program for Health System and Technology Evaluation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .