- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05446337
Путь ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей: исследование оценки развития
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой исследование оценки развития с использованием смешанных методов, целью которого является:
- Изучите различные факторы (содействующие и барьеры) и процессы, которые облегчают или препятствуют разработке, внедрению и принятию путей ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей с использованием многоуровневой структуры.
- Изучите опыт пациента и поставщика услуг по уходу за диабетической стопой, уходом за ранами, сохранением конечностей и ампутацией в UHN, а также в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и результаты на уровне пациента.
Оценка развития будет состоять из начального компонента. Дальнейшие количественные и качественные показатели будут включены в оценку развития по мере развития Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей.
1. Проектирование и реализация пути. Пример. Этот компонент качественного исследования будет завершен за счет этнографических полевых работ и проведения полуструктурированных интервью с заинтересованными сторонами, включая представителей пациентов, и будет изучать участие и участие в разработке пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей. и осуществление, выявление препятствий и факторов, способствующих этому процессу. Исследовательская группа проведет интервью и понаблюдает за тремя типами участников: пациентами и неформальными опекунами; поставщики медицинских услуг, включая поставщиков программных услуг; заинтересованные стороны, включая руководство больниц и лиц, принимающих политические решения. Исследовательская группа также будет присутствовать на встречах, собирать и анализировать документы и материалы, распространяемые в рамках разработки пути. Кроме того, анализ социальных сетей (SNA) также может быть проведен как часть этого компонента для изучения взаимодействия между заинтересованными сторонами, а также организационной динамики и достоверности вмешательства.
Это исследование будет проводиться как в общественных, так и в больничных условиях в Университетской сети здравоохранения в больнице общего профиля Торонто, Западной больнице Торонто, Образовательном институте Миченера, Группе семейного здравоохранения Западной больницы Торонто (FHT), Центре общественного здравоохранения Южного Ривердейла, Практике первичной медико-санитарной помощи. участвует в программе «Безупречный уход для оптимизации опыта пациентов» (SCOPE) и будет поддерживаться медсестрами-навигаторами, а также комплексным комплексным уходом (ICC) и сопутствующими услугами по уходу на дому.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James M. Bowen, BScPhm, MSc
- Номер телефона: 416-634-8799
- Электронная почта: jim.bowen@uhn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sonia Meerai, MSW
- Номер телефона: 416-634-8806
- Электронная почта: sonia.meerai@uhnresearch.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты и неофициальные опекуны:
- Диабет (тип 1 и тип 2), получающий помощь в рамках программы ухода за ногами и сохранения конечностей при диабете
- Амбулаторное или стационарное лечение
Участники, не являющиеся пациентами:
- Поставщики медицинских услуг, оказывающие помощь
- Заинтересованные стороны, поддерживающие разработку клинического пути через Университетскую сеть здравоохранения.
- На ранних этапах проекта более широкая аудитория, которая может не участвовать в явном дизайне, помимо тех, кто разрабатывает программу, и может включать внешние и внутренние заинтересованные стороны, участвующие в клинической помощи, непрерывности помощи, принятии политических решений, пациентов и лиц, ухаживающих за ними.
Критерий исключения:
- Не может дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты и лица, осуществляющие неформальный уход
Лица, живущие с диабетом, которые получают или получали помощь в рамках программы ухода за стопами и сохранения конечностей при диабете на различных этапах лечения, включая скрининг и профилактику, лечение ран, хирургическое вмешательство и мониторинг.
|
Изучить участие и вовлеченность в разработку и реализацию Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей; выявление барьеров и фасилитаторов процесса
|
Поставщики медицинских услуг
Медицинские, сестринские и другие смежные медицинские работники, включая мануальных терапевтов, физиотерапевтов, эрготерапевтов, социальных работников и диетологов.
|
Изучить участие и вовлеченность в разработку и реализацию Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей; выявление барьеров и фасилитаторов процесса
|
Заинтересованные стороны
Внешние и внутренние лица, участвующие в клинической помощи, непрерывности лечения и разработке политики, включая, помимо прочего, высшее руководство больницы, поддержку принятия решений, а также исследователей и лиц, принимающих решения.
|
Изучить участие и вовлеченность в разработку и реализацию Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей; выявление барьеров и фасилитаторов процесса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фасилитаторы и барьеры
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Ключевые факторы, связанные с готовностью системы и реализацией схемы ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опыт с заботой
Временное ограничение: Продолжительность оценки
|
Опыт лечения диабетической стопы, ухода за ранами, сохранения конечностей и ампутации в UHN и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также исходы на уровне пациентов
|
Продолжительность оценки
|
Здравоохранение, основанное на ценности
Временное ограничение: Продолжительность оценки
|
Потенциал реализации стоимостных путей лечения диабетической стопы и документирование использования ресурсов здравоохранения, затрат и результатов.
|
Продолжительность оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-6156
- PHSTE202201 (Другой идентификатор: Program for Health System and Technology Evaluation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .