Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Путь ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей: исследование оценки развития

13 июля 2022 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Университетская сеть здравоохранения (UHN), работая вместе с местными врачами первичной медико-санитарной помощи, пациентами и общественными службами здравоохранения, разрабатывает путь лечения диабетической стопы и сохранения конечностей. Наша цель — улучшить уход за ногами для людей, живущих с диабетом. В этом исследовании используется метод, называемый оценкой развития, чтобы помочь наметить систему и предоставить информацию в режиме реального времени, чтобы можно было адаптировать путь и реагировать на то, что изучено. Исследователи собираются изучить различные факторы (фасилитаторы и барьеры) и процессы, которые помогают или препятствуют разработке, внедрению и внедрению пути. Исследователи также собираются узнать об опыте пациентов и медицинских работников в области лечения диабетической стопы, ухода за ранами, сохранения конечностей и ампутации. Наконец, исследовательская группа рассмотрит методы лечения диабетической стопы, основанные на ценностях, и задокументирует использование ресурсов здравоохранения, затраты и результаты. Исследовательская группа проведет интервью с заинтересованными сторонами, в том числе с представителями пациентов, и изучит участие и вовлечение в процесс, выявив препятствия и фасилитаторы процесса. После того, как путь начался, исследовательская группа рассмотрит способ оказания помощи и удовлетворенность посредством опросов пациентов и практикующих врачей. Исследовательская группа также задаст вопросы о качестве жизни пациентов и их способности контролировать диабет. Исследование будет направлено на то, чтобы ответить на три ключевых вопроса: Что происходит? Почему это происходит? и, каковы разумные перспективы и инструменты для изменений? Ожидается, что все исследование займет 3 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой исследование оценки развития с использованием смешанных методов, целью которого является:

  1. Изучите различные факторы (содействующие и барьеры) и процессы, которые облегчают или препятствуют разработке, внедрению и принятию путей ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей с использованием многоуровневой структуры.
  2. Изучите опыт пациента и поставщика услуг по уходу за диабетической стопой, уходом за ранами, сохранением конечностей и ампутацией в UHN, а также в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и результаты на уровне пациента.

Оценка развития будет состоять из начального компонента. Дальнейшие количественные и качественные показатели будут включены в оценку развития по мере развития Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей.

1. Проектирование и реализация пути. Пример. Этот компонент качественного исследования будет завершен за счет этнографических полевых работ и проведения полуструктурированных интервью с заинтересованными сторонами, включая представителей пациентов, и будет изучать участие и участие в разработке пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей. и осуществление, выявление препятствий и факторов, способствующих этому процессу. Исследовательская группа проведет интервью и понаблюдает за тремя типами участников: пациентами и неформальными опекунами; поставщики медицинских услуг, включая поставщиков программных услуг; заинтересованные стороны, включая руководство больниц и лиц, принимающих политические решения. Исследовательская группа также будет присутствовать на встречах, собирать и анализировать документы и материалы, распространяемые в рамках разработки пути. Кроме того, анализ социальных сетей (SNA) также может быть проведен как часть этого компонента для изучения взаимодействия между заинтересованными сторонами, а также организационной динамики и достоверности вмешательства.

Это исследование будет проводиться как в общественных, так и в больничных условиях в Университетской сети здравоохранения в больнице общего профиля Торонто, Западной больнице Торонто, Образовательном институте Миченера, Группе семейного здравоохранения Западной больницы Торонто (FHT), Центре общественного здравоохранения Южного Ривердейла, Практике первичной медико-санитарной помощи. участвует в программе «Безупречный уход для оптимизации опыта пациентов» (SCOPE) и будет поддерживаться медсестрами-навигаторами, а также комплексным комплексным уходом (ICC) и сопутствующими услугами по уходу на дому.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Номер телефона: 416-634-8799
  • Электронная почта: jim.bowen@uhn.ca

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица из района Большого Торонто (GTA), участвующие в программе UHN по уходу за стопами и сохранению конечностей при диабете в качестве пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, поставщиков медицинских услуг или заинтересованных сторон.

Описание

Критерии включения:

Пациенты и неофициальные опекуны:

  • Диабет (тип 1 и тип 2), получающий помощь в рамках программы ухода за ногами и сохранения конечностей при диабете
  • Амбулаторное или стационарное лечение

Участники, не являющиеся пациентами:

  • Поставщики медицинских услуг, оказывающие помощь
  • Заинтересованные стороны, поддерживающие разработку клинического пути через Университетскую сеть здравоохранения.
  • На ранних этапах проекта более широкая аудитория, которая может не участвовать в явном дизайне, помимо тех, кто разрабатывает программу, и может включать внешние и внутренние заинтересованные стороны, участвующие в клинической помощи, непрерывности помощи, принятии политических решений, пациентов и лиц, ухаживающих за ними.

Критерий исключения:

- Не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты и лица, осуществляющие неформальный уход
Лица, живущие с диабетом, которые получают или получали помощь в рамках программы ухода за стопами и сохранения конечностей при диабете на различных этапах лечения, включая скрининг и профилактику, лечение ран, хирургическое вмешательство и мониторинг.
Изучить участие и вовлеченность в разработку и реализацию Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей; выявление барьеров и фасилитаторов процесса
Поставщики медицинских услуг
Медицинские, сестринские и другие смежные медицинские работники, включая мануальных терапевтов, физиотерапевтов, эрготерапевтов, социальных работников и диетологов.
Изучить участие и вовлеченность в разработку и реализацию Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей; выявление барьеров и фасилитаторов процесса
Заинтересованные стороны
Внешние и внутренние лица, участвующие в клинической помощи, непрерывности лечения и разработке политики, включая, помимо прочего, высшее руководство больницы, поддержку принятия решений, а также исследователей и лиц, принимающих решения.
Изучить участие и вовлеченность в разработку и реализацию Пути ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей; выявление барьеров и фасилитаторов процесса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фасилитаторы и барьеры
Временное ограничение: 9 месяцев
Ключевые факторы, связанные с готовностью системы и реализацией схемы ухода за диабетической стопой и сохранения конечностей
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт с заботой
Временное ограничение: Продолжительность оценки
Опыт лечения диабетической стопы, ухода за ранами, сохранения конечностей и ампутации в UHN и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также исходы на уровне пациентов
Продолжительность оценки
Здравоохранение, основанное на ценности
Временное ограничение: Продолжительность оценки
Потенциал реализации стоимостных путей лечения диабетической стопы и документирование использования ресурсов здравоохранения, затрат и результатов.
Продолжительность оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться