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Diabetischer Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfad: Entwicklungsbewertungsstudie

13. Juli 2022 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Das University Health Network (UHN) entwickelt in Zusammenarbeit mit örtlichen Hausärzten, Patienten und kommunalen Gesundheitsdiensten einen Pfad zur diabetischen Fußpflege und zur Erhaltung der Gliedmaßen. Unser Ziel ist es, die Fußpflege von Diabetikern zu verbessern. Diese Studie verwendet eine Methode namens Entwicklungsbewertung, um das System abzubilden und Informationen in Echtzeit bereitzustellen, damit der Pfad angepasst und auf das Gelernte reagiert werden kann. Die Forscher werden verschiedene Faktoren (Erleichterer und Hindernisse) und Prozesse untersuchen, die die Entwicklung, Umsetzung und Annahme des Weges unterstützen oder behindern. Die Ermittler werden sich auch über die Erfahrungen des Patienten und des Anbieters mit diabetischer Fußpflege, Wundversorgung, Gliedmaßenerhaltung und Amputation informieren. Abschließend wird sich das Studienteam mit der wertorientierten Gesundheitsversorgung für diabetische Fußpflegepfade befassen und die Ressourcennutzung, Kosten und Ergebnisse im Gesundheitswesen dokumentieren. Das Studienteam wird Interviews mit Interessenvertretern, einschließlich Patientenvertretern, führen und die Teilnahme und das Engagement im Verlauf untersuchen sowie Hindernisse und Erleichterungen des Prozesses identifizieren. Sobald der Weg begonnen hat, wird das Studienteam anhand von Umfragen bei Patienten und Ärzten die Art und Weise der Pflege und die Zufriedenheit untersuchen. Das Studienteam wird auch die Lebensqualität der Patienten und ihre Fähigkeit, mit Diabetes umzugehen, befragen. Ziel der Studie ist es, drei Schlüsselfragen zu beantworten: Was passiert? Warum passiert es? und: Was sind vernünftige Aussichten und Instrumente für Veränderungen? Die gesamte Studie wird voraussichtlich drei Jahre dauern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Entwicklungsevaluierungsstudie mit gemischten Methoden, deren Ziele darin bestehen:

  1. Erkunden Sie mithilfe eines mehrstufigen Rahmenwerks verschiedene Faktoren (Erleichterer und Hindernisse) und Prozesse, die die Entwicklung, Implementierung und Einführung von Diabetes-Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfaden erleichtern oder behindern.
  2. Untersuchen Sie die Erfahrungen von Patienten und Anbietern mit diabetischer Fußpflege, Wundversorgung, Gliedmaßenerhaltung und Amputation an der UHN sowie den Einstellungen der Primärversorgung und den Ergebnissen auf Patientenebene.

Die Entwicklungsbewertung besteht aus einer ersten Komponente. Weitere quantitative und qualitative Maßnahmen werden in die Entwicklungsbewertung einbezogen, während sich der Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway entwickelt.

1. Fallstudie zum Pathway-Design und zur Implementierung Diese qualitative Forschungskomponente wird durch ethnografische Feldforschung und die Durchführung halbstrukturierter Interviews mit Interessenvertretern, einschließlich Patientenvertretern, vervollständigt und untersucht die Teilnahme und das Engagement beim Design des diabetischen Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfads und Umsetzung, Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses. Das Studienteam wird drei Arten von Teilnehmern befragen und beobachten: Patienten und informelle Betreuer; Gesundheitsdienstleister, einschließlich Programmdienstleister; Interessengruppen, darunter Krankenhausführung und politische Entscheidungsträger. Das Forschungsteam wird außerdem an Sitzungen teilnehmen und Dokumente und Materialien sammeln und prüfen, die im Rahmen der Pfadentwicklung verteilt werden. Darüber hinaus kann im Rahmen dieser Komponente auch eine Analyse sozialer Netzwerke (SNA) durchgeführt werden, um die Interaktion zwischen den Beteiligten sowie die Organisationsdynamik und die Treue der Intervention zu untersuchen.

Diese Studie wird sowohl im kommunalen als auch im Krankenhausbereich des University Health Network des Toronto General Hospital, des Toronto Western Hospital, des Michener Institute of Education, des Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT), des South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices, durchgeführt Sie nehmen an der Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) teil und werden von Nurse Navigators sowie von einer Integrated Comprehensive Care (ICC) und damit verbundenen häuslichen Pflegediensten unterstützt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Telefonnummer: 416-634-8799
  • E-Mail: jim.bowen@uhn.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen aus der Greater Toronto Area (GTA), die über UHN am Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway beteiligt sind, entweder als Patienten und ihre Betreuer, Gesundheitsdienstleister oder Interessenvertreter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten und informelle Pflegekräfte:

  • Diabetes (Typ 1 und Typ 2), der im Rahmen des Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway behandelt wird
  • Ambulante oder stationäre Pflegeeinrichtung

Nicht-patientische Teilnehmer:

  • Gesundheitsdienstleister, die Pflege leisten
  • Interessengruppen, die die Entwicklung des klinischen Pfades durch das University Health Network unterstützen.
  • In den frühen Phasen des Projekts wird ein breiteres Publikum, das möglicherweise nicht an der expliziten Gestaltung beteiligt ist, außerhalb derjenigen, die das Programm entwerfen, beteiligt sein und möglicherweise externe und interne Interessengruppen umfassen, die an der klinischen Versorgung, der Kontinuität der Versorgung, der politischen Entscheidungsfindung usw. beteiligt sind. Patienten und Betreuer.

Ausschlusskriterien:

- Keine Einwilligung möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten und informelle Pflegekräfte
Personen mit Diabetes, die über den Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway in verschiedenen Phasen des Pflegepfads, einschließlich Screening und Prävention, Wundversorgung, Operation und Überwachung, Pflege erhalten oder erhalten haben.
Untersuchen Sie die Beteiligung und das Engagement bei der Gestaltung und Umsetzung des Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses
Gesundheitsdienstleister
Medizinische, pflegerische und andere verwandte Gesundheitsdienstleister, darunter Fußpfleger, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Sozialarbeiter und Ernährungsberater.
Untersuchen Sie die Beteiligung und das Engagement bei der Gestaltung und Umsetzung des Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses
Stakeholder
Externe und interne Personen, die an der klinischen Versorgung, der Kontinuität der Versorgung und der Politikgestaltung beteiligt sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, leitende Krankenhausleitung, Entscheidungsunterstützung sowie Forscher und politische Entscheidungsträger.
Untersuchen Sie die Beteiligung und das Engagement bei der Gestaltung und Umsetzung des Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erleichterungen und Barrieren
Zeitfenster: 9 Monate
Schlüsselfaktoren im Zusammenhang mit der Systembereitschaft und Umsetzung des Diabetes-Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfads
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung mit Pflege
Zeitfenster: Dauer der Auswertung
Erfahrungen mit diabetischer Fußpflege, Wundversorgung, Gliedmaßenerhaltung und Amputation an der UHN sowie in der Primärversorgung und mit Ergebnissen auf Patientenebene
Dauer der Auswertung
Wertebasierte Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Dauer der Auswertung
Potenzial der Implementierung wertorientierter Behandlungspfade für den diabetischen Fuß im Gesundheitswesen und Dokumentation der Ressourcennutzung, Kosten und Ergebnisse im Gesundheitswesen.
Dauer der Auswertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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