- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05446337
Diabetischer Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfad: Entwicklungsbewertungsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Entwicklungsevaluierungsstudie mit gemischten Methoden, deren Ziele darin bestehen:
- Erkunden Sie mithilfe eines mehrstufigen Rahmenwerks verschiedene Faktoren (Erleichterer und Hindernisse) und Prozesse, die die Entwicklung, Implementierung und Einführung von Diabetes-Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfaden erleichtern oder behindern.
- Untersuchen Sie die Erfahrungen von Patienten und Anbietern mit diabetischer Fußpflege, Wundversorgung, Gliedmaßenerhaltung und Amputation an der UHN sowie den Einstellungen der Primärversorgung und den Ergebnissen auf Patientenebene.
Die Entwicklungsbewertung besteht aus einer ersten Komponente. Weitere quantitative und qualitative Maßnahmen werden in die Entwicklungsbewertung einbezogen, während sich der Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway entwickelt.
1. Fallstudie zum Pathway-Design und zur Implementierung Diese qualitative Forschungskomponente wird durch ethnografische Feldforschung und die Durchführung halbstrukturierter Interviews mit Interessenvertretern, einschließlich Patientenvertretern, vervollständigt und untersucht die Teilnahme und das Engagement beim Design des diabetischen Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfads und Umsetzung, Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses. Das Studienteam wird drei Arten von Teilnehmern befragen und beobachten: Patienten und informelle Betreuer; Gesundheitsdienstleister, einschließlich Programmdienstleister; Interessengruppen, darunter Krankenhausführung und politische Entscheidungsträger. Das Forschungsteam wird außerdem an Sitzungen teilnehmen und Dokumente und Materialien sammeln und prüfen, die im Rahmen der Pfadentwicklung verteilt werden. Darüber hinaus kann im Rahmen dieser Komponente auch eine Analyse sozialer Netzwerke (SNA) durchgeführt werden, um die Interaktion zwischen den Beteiligten sowie die Organisationsdynamik und die Treue der Intervention zu untersuchen.
Diese Studie wird sowohl im kommunalen als auch im Krankenhausbereich des University Health Network des Toronto General Hospital, des Toronto Western Hospital, des Michener Institute of Education, des Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT), des South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices, durchgeführt Sie nehmen an der Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) teil und werden von Nurse Navigators sowie von einer Integrated Comprehensive Care (ICC) und damit verbundenen häuslichen Pflegediensten unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: James M. Bowen, BScPhm, MSc
- Telefonnummer: 416-634-8799
- E-Mail: jim.bowen@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sonia Meerai, MSW
- Telefonnummer: 416-634-8806
- E-Mail: sonia.meerai@uhnresearch.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten und informelle Pflegekräfte:
- Diabetes (Typ 1 und Typ 2), der im Rahmen des Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway behandelt wird
- Ambulante oder stationäre Pflegeeinrichtung
Nicht-patientische Teilnehmer:
- Gesundheitsdienstleister, die Pflege leisten
- Interessengruppen, die die Entwicklung des klinischen Pfades durch das University Health Network unterstützen.
- In den frühen Phasen des Projekts wird ein breiteres Publikum, das möglicherweise nicht an der expliziten Gestaltung beteiligt ist, außerhalb derjenigen, die das Programm entwerfen, beteiligt sein und möglicherweise externe und interne Interessengruppen umfassen, die an der klinischen Versorgung, der Kontinuität der Versorgung, der politischen Entscheidungsfindung usw. beteiligt sind. Patienten und Betreuer.
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten und informelle Pflegekräfte
Personen mit Diabetes, die über den Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway in verschiedenen Phasen des Pflegepfads, einschließlich Screening und Prävention, Wundversorgung, Operation und Überwachung, Pflege erhalten oder erhalten haben.
|
Untersuchen Sie die Beteiligung und das Engagement bei der Gestaltung und Umsetzung des Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses
|
|
Gesundheitsdienstleister
Medizinische, pflegerische und andere verwandte Gesundheitsdienstleister, darunter Fußpfleger, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Sozialarbeiter und Ernährungsberater.
|
Untersuchen Sie die Beteiligung und das Engagement bei der Gestaltung und Umsetzung des Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses
|
|
Stakeholder
Externe und interne Personen, die an der klinischen Versorgung, der Kontinuität der Versorgung und der Politikgestaltung beteiligt sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, leitende Krankenhausleitung, Entscheidungsunterstützung sowie Forscher und politische Entscheidungsträger.
|
Untersuchen Sie die Beteiligung und das Engagement bei der Gestaltung und Umsetzung des Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen des Prozesses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erleichterungen und Barrieren
Zeitfenster: 9 Monate
|
Schlüsselfaktoren im Zusammenhang mit der Systembereitschaft und Umsetzung des Diabetes-Fußpflege- und Gliedmaßenerhaltungspfads
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrung mit Pflege
Zeitfenster: Dauer der Auswertung
|
Erfahrungen mit diabetischer Fußpflege, Wundversorgung, Gliedmaßenerhaltung und Amputation an der UHN sowie in der Primärversorgung und mit Ergebnissen auf Patientenebene
|
Dauer der Auswertung
|
|
Wertebasierte Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Dauer der Auswertung
|
Potenzial der Implementierung wertorientierter Behandlungspfade für den diabetischen Fuß im Gesundheitswesen und Dokumentation der Ressourcennutzung, Kosten und Ergebnisse im Gesundheitswesen.
|
Dauer der Auswertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-6156
- PHSTE202201 (Andere Kennung: Program for Health System and Technology Evaluation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Offenes, halbstrukturiertes Interview
-
University Hospital, GhentRekrutierungSuizidgedanken | Selbstmordverhalten | Selbstmordversuch | Multizentrische Studie | Epidemiologische StudieBelgien
-
Institut de Cancérologie de LorraineAbgeschlossen
-
Gulhane School of MedicineAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Anästhesie | KatheterblockadeTruthahn
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungGrundversorgungFrankreich
-
Gulhane School of MedicineAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Anästhesie | Kniearthropathie | KatheterblockadeTruthahn
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungOpioidkonsumstörung (OUD) | SuchtologieFrankreich
-
University Hospital, ToulouseRekrutierung