Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetesfotvård och lembevarande väg: utvecklingsutvärderingsstudie

13 juli 2022 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
University Health Network (UHN), som arbetar tillsammans med lokala primärvårdsläkare, patienter och lokala hälsovårdstjänster, utvecklar en väg för diabetesfotvård och lembevarandevård. Vårt mål är att förbättra fotvården för individer som lever med diabetes. Denna studie använder en metod som kallas utvecklingsutvärdering för att hjälpa till att kartlägga systemet och för att ge information i realtid så att vägen kan anpassas och svara på det som lärs. Utredarna kommer att utforska olika faktorer (facilitatorer och barriärer) och processer som hjälper eller hindrar utvecklingen, implementeringen och antagandet av vägen. Utredarna kommer också att ta reda på patientens och vårdgivarens erfarenheter av diabetisk fotvård, sårvård, bevarande av extremiteter och amputation. Slutligen kommer studieteamet att titta på värdebaserad hälsovård för diabetiska fotvårdsvägar och dokumentera sjukvårdens resursutnyttjande, kostnader och resultat. Studiegruppen kommer att genomföra intervjuer med intressenter, inklusive patientrepresentanter, och kommer att undersöka deltagandet och engagemanget i vägen, identifiera hinder och underlätta processen. När vägen har startat kommer studieteamet att titta på hur vården levereras och tillfredsställelse genom enkäter till patienter och läkare. Studiegruppen kommer också att fråga om patienters livskvalitet och deras förmåga att hantera diabetes. Studien kommer att syfta till att besvara tre nyckelfrågor: Vad är det som händer? Varför händer det? och, Vilka är rimliga utsikter och verktyg för förändring? Hela studien beräknas ta 3 år att genomföra.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en utvecklingsutvärderingsstudie med blandade metoder vars mål är att:

  1. Utforska olika faktorer (facilitatorer och barriärer) och processer som underlättar eller försvårar utvecklingen, implementeringen och adoptionen av diabetesfotvårds- och extremitetsbevarande vägar med hjälp av ett ramverk på flera nivåer.
  2. Undersök patientens och vårdgivarens erfarenheter av diabetisk fotvård, sårvård, bevarande av extremiteter och amputation vid UHN och primärvården och resultat på patientnivå.

Utvecklingsutvärderingen kommer att bestå av en inledande komponent. Ytterligare kvantitativa och kvalitativa åtgärder kommer att införlivas i utvecklingsutvärderingen i takt med att Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway utvecklas.

1. Fallstudie för vägdesign och implementering Denna kvalitativa forskningskomponent kommer att slutföras genom etnografiskt fältarbete och genomförande av semi-strukturerade intervjuer av intressenter, inklusive patientrepresentanter, och kommer att undersöka deltagandet och engagemanget i designen av Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway. och implementering, identifiera hinder och underlättande av processen. Studiegruppen kommer att intervjua och observera tre typer av deltagare: patienter och informella vårdgivare; vårdgivare inklusive programtjänsteleverantörer; intressenter inklusive sjukhusledning och beslutsfattare. Forskargruppen kommer också att delta i möten och samla in och granska dokument och material som cirkuleras som en del av utvecklingen av vägen. Dessutom kan sociala nätverksanalyser (SNA) också utföras som en del av denna komponent för att undersöka interaktionen mellan intressenter såväl som den organisatoriska dynamiken och insatsens trohet.

Denna studie kommer att genomföras i både samhället och sjukhusmiljöer vid University Health Network vid Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices deltar i Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) och kommer att stödjas Nurse Navigators och av en Integrated Comprehensive Care (ICC) och tillhörande hemvårdstjänster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Telefonnummer: 416-634-8799
  • E-post: jim.bowen@uhn.ca

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer från Greater Toronto Area (GTA) som är involverade i Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway genom UHN, antingen som patienter och deras vårdgivare, vårdgivare eller intressenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter och informella vårdgivare:

  • Diabetes (typ 1 och typ 2) som får vård inom diabetesfotvårds- och extremitetsbevarande väg
  • Öppenvård eller slutenvård

Icke-patienta deltagare:

  • Vårdgivare som tillhandahåller vård
  • Intressenter som stödjer utvecklingen av den kliniska vägen genom University Health Network.
  • I de tidiga faserna av projektet en bredare publik som kanske inte är involverad i den explicita designen, utanför de som utformar programmet, och som kan inkludera externa och interna intressenter som är involverade i klinisk vård, kontinuitet i vården, beslutsfattande av policy, patienter och vårdgivare.

Exklusions kriterier:

– Kan inte ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter och vårdgivare
Individer som lever med diabetes som får eller har fått vård genom Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway i olika stadier av vårdvägen inklusive screening och förebyggande, sårvårdsbehandling, kirurgi och övervakning.
Övrig: Öppen semistrukturerad intervju
Undersök deltagandet och engagemanget i utformningen och implementeringen av Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identifiera barriärer och underlätta processen
Vårdgivare
Läkare, sjuksköterskor och andra allierade vårdgivare, inklusive fotterapeuter, sjukgymnaster, arbetsterapeuter, socialarbetare och nutritionister.
Övrig: Öppen semistrukturerad intervju
Undersök deltagandet och engagemanget i utformningen och implementeringen av Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identifiera barriärer och underlätta processen
Intressenter
Individer externt och internt involverade i klinisk vård, kontinuitet i vården och beslutsfattande inklusive men inte begränsat till senior sjukhusledning, beslutsstöd och forskare och beslutsfattare.
Övrig: Öppen semistrukturerad intervju
Undersök deltagandet och engagemanget i utformningen och implementeringen av Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identifiera barriärer och underlätta processen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Facilitatorer och barriärer
Tidsram: 9 månader
Nyckelfaktorer relaterade till systemberedskap och implementering av diabetesfotvårds- och extremitetsbevarande väg
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av Vård
Tidsram: Utvärderingens varaktighet
Erfarenheter av diabetisk fotvård, sårvård, lemkonservering och amputation vid UHN och primärvården och resultat på patientnivå
Utvärderingens varaktighet
Värdebaserad sjukvård
Tidsram: Utvärderingens varaktighet
Möjlighet att implementera värdebaserade hälsovårdsvägar för diabetisk fotvård och dokumentera sjukvårdens resursutnyttjande, kostnader och resultat.
Utvärderingens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (Annan identifierare: Program for Health System and Technology Evaluation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera