Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetisk fotpleie og bevaringsvei for lemmer: Utviklingsevalueringsstudie

13. juli 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto
University Health Network (UHN), som jobber sammen med lokale primærleger, pasienter og helsetjenester i nærmiljøet, utvikler en behandlingsvei for diabetisk fotpleie og bevaring av lemmer. Vårt mål er å forbedre fotpleie for personer som lever med diabetes. Denne studien bruker en metode som kalles utviklingsevaluering for å hjelpe med å kartlegge systemet og gi informasjon i sanntid slik at veien kan tilpasses og svare på det som er lært. Etterforskerne skal utforske ulike faktorer (tilretteleggere og barrierer) og prosesser som hjelper eller hindrer utviklingen, implementeringen og vedtakelsen av veien. Etterforskerne skal også finne ut om pasientens og leverandørens erfaringer med diabetisk fotpleie, sårpleie, bevaring av lemmer og amputasjon. Til slutt skal studieteamet se på verdibasert helsehjelp for diabetisk fotpleie og dokumentere helseressursutnyttelse, kostnader og resultater. Studieteamet vil gjennomføre intervjuer av interessenter, inkludert pasientrepresentanter, og vil undersøke deltakelse og engasjement i veien, identifisere barrierer og tilretteleggere for prosessen. Når forløpet har startet, vil studieteamet se på måten behandlingen blir levert og tilfredshet gjennom undersøkelser til pasienter og behandlere. Studieteamet vil også spørre om pasienters livskvalitet og deres evne til å håndtere diabetes. Studien vil ta sikte på å svare på tre sentrale spørsmål: Hva skjer? Hvorfor skjer det? og, hva er rimelige utsikter og verktøy for endring? Hele studien er antatt å ta 3 år å fullføre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en utviklingsevalueringsstudie med blandede metoder som har som mål å:

  1. Utforsk ulike faktorer (tilretteleggere og barrierer) og prosesser som letter eller hindrer utvikling, implementering og bruk av diabetesfotpleie- og lemmerbevaringsveier ved å bruke et flernivårammeverk.
  2. Undersøk pasientens og leverandørens erfaringer med diabetisk fotpleie, sårbehandling, bevaring av lemmer og amputasjon ved UHN og primærhelsetjenesten og utfall på pasientnivå.

Utviklingsevalueringen vil bestå av en innledende komponent. Ytterligere kvantitative og kvalitative tiltak vil bli inkorporert i utviklingsevalueringen etter hvert som Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway utvikler seg.

1. Pathway Design & Implementation Case Study Denne kvalitative forskningskomponenten vil bli fullført gjennom etnografisk feltarbeid og gjennomføring av semi-strukturerte intervjuer av interessenter, inkludert pasientrepresentanter, og vil undersøke deltakelse og engasjement i Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway design og implementering, identifisere barrierer og tilretteleggere for prosessen. Studieteamet vil intervjue og observere tre typer deltakere: pasienter og uformelle omsorgspersoner; helsetjenesteleverandører inkludert programtjenesteleverandører; interessenter inkludert sykehusledelse og politiske beslutningstakere. Forskerteamet vil også delta på møter og samle inn og gjennomgå dokumenter og materiell som sirkuleres som en del av veiutviklingen. I tillegg kan sosial nettverksanalyse (SNA) også utføres som en del av denne komponenten for å undersøke interaksjonen mellom interessenter så vel som den organisatoriske dynamikken og intervensjonens troverdighet.

Denne studien vil bli utført i både samfunnet og sykehusmiljøene ved University Health Network ved Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices deltar i Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) og vil bli støttet Nurse Navigators og av en Integrated Comprehensive Care (ICC) og tilhørende hjemmetjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Telefonnummer: 416-634-8799
  • E-post: jim.bowen@uhn.ca

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer fra Greater Toronto Area (GTA) som er involvert i Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway gjennom UHN, enten som pasienter og deres omsorgspersoner, helsepersonell eller interessenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter og uformelle omsorgspersoner:

  • Diabetes (type 1 og type 2) som mottar omsorg innenfor diabetesfotpleie- og lemmerbevaringsveien
  • Innstilling for poliklinisk eller døgnbehandling

Ikke-pasientdeltakere:

  • Helsepersonell som yter omsorg
  • Interessenter som støtter utviklingen av den kliniske veien gjennom University Health Network.
  • I de tidlige fasene av prosjektet et bredere publikum som kanskje ikke er involvert i den eksplisitte utformingen, utenfor de som designer programmet, og kan inkludere eksterne og interne interessenter involvert i klinisk behandling, kontinuitet i omsorgen, beslutningstaking av politikk, pasienter og omsorgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter og uformelle omsorgsgivere
Personer som lever med diabetes som mottar eller har mottatt pleie gjennom Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway på ulike stadier av pleieveien, inkludert screening og forebygging, sårbehandling, kirurgi og overvåking.
Undersøk deltakelsen og engasjementet i design og implementering av Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identifisere barrierer og tilretteleggere for prosessen
Helsepersonell
Medisinske, sykepleie og andre allierte helsepersonell, inkludert fotpleiere, fysioterapeuter, ergoterapeuter, sosialarbeidere og ernæringsfysiologer.
Undersøk deltakelsen og engasjementet i design og implementering av Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identifisere barrierer og tilretteleggere for prosessen
Interessenter
Personer eksternt og internt involvert i klinisk omsorg, kontinuitet i omsorgen og politikkutforming, inkludert, men ikke begrenset til, senior sykehusledelse, beslutningsstøtte og forskere og beslutningstakere.
Undersøk deltakelsen og engasjementet i design og implementering av Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identifisere barrierer og tilretteleggere for prosessen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilretteleggere og barrierer
Tidsramme: 9 måneder
Nøkkelfaktorer knyttet til systemberedskap og implementering av Diabetes Foot Care and Limb Preservation pathway
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med omsorg
Tidsramme: Varighet av evaluering
Erfaringer med diabetisk fotpleie, sårbehandling, bevaring av lemmer og amputasjon ved UHN og primærhelsetjenesten og utfall på pasientnivå
Varighet av evaluering
Verdibasert helsevesen
Tidsramme: Varighet av evaluering
Potensial for å implementere verdibaserte helsetjenester diabetisk fotpleie-veier og dokumentere helseressursutnyttelse, kostnader og resultater.
Varighet av evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (Annen identifikator: Program for Health System and Technology Evaluation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere