Vía para el cuidado del pie diabético y la preservación de las extremidades: estudio de evaluación del desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de evaluación del desarrollo de métodos mixtos cuyos objetivos son:
- Explore diferentes factores (facilitadores y barreras) y procesos, que facilitan o impiden el desarrollo, la implementación y la adopción de vías para el cuidado del pie diabético y la preservación de las extremidades utilizando un marco de varios niveles.
- Examine las experiencias del paciente y del proveedor con el cuidado del pie diabético, el cuidado de heridas, la conservación de extremidades y la amputación en la UHN y los entornos de atención primaria y los resultados a nivel del paciente.
La evaluación del desarrollo constará de un componente inicial. Se incorporarán más medidas cuantitativas y cualitativas en la evaluación del desarrollo a medida que se desarrolle la Vía para el cuidado del pie diabético y la preservación de las extremidades.
1. Estudio de caso de diseño e implementación de la ruta Este componente de investigación cualitativa se completará a través del trabajo de campo etnográfico y la realización de entrevistas semiestructuradas de las partes interesadas, incluidos los representantes de los pacientes, y examinará la participación y el compromiso en el diseño de la ruta para el cuidado del pie diabético y la preservación de las extremidades. e implementación, identificando barreras y facilitadores del proceso. El equipo de estudio entrevistará y observará a tres tipos de participantes: pacientes y cuidadores informales; proveedores de atención médica, incluidos los proveedores de servicios del programa; partes interesadas, incluidos los líderes del hospital y los responsables de la toma de decisiones políticas. El equipo de investigación también asistirá a reuniones y recopilará y revisará documentos y materiales distribuidos como parte del desarrollo del camino. Además, el análisis de redes sociales (SNA) también se puede realizar como parte de este componente para examinar la interacción entre las partes interesadas, así como la dinámica organizacional y la fidelidad de la intervención.
Este estudio se llevará a cabo en entornos comunitarios y hospitalarios en University Health Network en Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices participará en Seamless Care for Optimizating Patient Experience (SCOPE) y contará con el apoyo de Nurse Navigators y de Integrated Comprehensive Care (ICC) y los servicios de atención domiciliaria asociados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James M. Bowen, BScPhm, MSc
- Número de teléfono: 416-634-8799
- Correo electrónico: jim.bowen@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sonia Meerai, MSW
- Número de teléfono: 416-634-8806
- Correo electrónico: sonia.meerai@uhnresearch.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes y cuidadores informales:
- Diabetes (Tipo 1 y Tipo 2) que recibe atención dentro del Programa de Preservación de Extremidades y Cuidado de los Pies para la Diabetes
- Centro de atención ambulatoria o hospitalaria
Participantes que no son pacientes:
- Proveedores de atención médica que brindan atención
- Partes interesadas que apoyan el desarrollo de vías clínicas a través de la Red de Salud Universitaria.
- En las primeras fases del proyecto, una audiencia más amplia que puede no estar involucrada en el diseño explícito, fuera de aquellos que están diseñando el programa, y puede incluir partes interesadas externas e internas involucradas en la atención clínica, la continuidad de la atención, la toma de decisiones políticas, pacientes y cuidadores.
Criterio de exclusión:
- No es capaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes y cuidadores informales
Individuos que viven con diabetes que están recibiendo o han recibido atención a través de la Vía de Preservación de Extremidades y Cuidado de Pies para Diabetes en varias etapas de la vía de atención, incluyendo detección y prevención, tratamiento de heridas, cirugía y monitoreo.
|
Examinar la participación y el compromiso en el diseño y la implementación de la Vía para el cuidado del pie diabético y la preservación de las extremidades; identificar barreras y facilitadores del proceso
|
|
Proveedores de servicios de salud
Médicos, de enfermería y otros proveedores de atención médica relacionados, incluidos podólogos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, trabajadores sociales y nutricionistas.
|
Examinar la participación y el compromiso en el diseño y la implementación de la Vía para el cuidado del pie diabético y la preservación de las extremidades; identificar barreras y facilitadores del proceso
|
|
Partes interesadas
Individuos externos e internos involucrados en la atención clínica, la continuidad de la atención y la formulación de políticas, incluidos, entre otros, el liderazgo hospitalario superior, el apoyo a las decisiones y los investigadores y tomadores de decisiones políticas.
|
Examinar la participación y el compromiso en el diseño y la implementación de la Vía para el cuidado del pie diabético y la preservación de las extremidades; identificar barreras y facilitadores del proceso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilitadores y Barreras
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Factores clave relacionados con la preparación del sistema y la implementación de la vía para el cuidado de los pies diabéticos y la preservación de las extremidades
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia con el cuidado
Periodo de tiempo: Duración de la evaluación
|
Experiencias con el cuidado del pie diabético, el cuidado de heridas, la conservación de extremidades y la amputación en la UHN y los entornos de atención primaria y los resultados a nivel del paciente
|
Duración de la evaluación
|
|
Atención médica basada en el valor
Periodo de tiempo: Duración de la evaluación
|
Potencial de implementar vías de cuidado del pie diabético de atención médica basadas en el valor y documentar la utilización, los costos y los resultados de los recursos de atención médica.
|
Duración de la evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-6156
- PHSTE202201 (Otro identificador: Program for Health System and Technology Evaluation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .