Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetisk fodpleje og bevaring af lemmer: Udviklingsevalueringsundersøgelse

13. juli 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto
University Health Network (UHN), der arbejder sammen med lokale praktiserende læger, patienter og lokale sundhedsydelser, er ved at udvikle en diabetisk fodpleje- og lemmerkonserveringsforløb. Vores mål er at forbedre fodplejen for personer, der lever med diabetes. Denne undersøgelse bruger en metode kaldet udviklingsevaluering til at hjælpe med at kortlægge systemet og give information i realtid, så vejen kan tilpasses og reagere på det lærte. Efterforskerne vil udforske forskellige faktorer (facilitatorer og barrierer) og processer, som hjælper eller hindrer udvikling, implementering og vedtagelse af vejen. Efterforskerne vil også finde ud af om patienten og udbyderens erfaringer med diabetisk fodpleje, sårpleje, bevaring af lemmer og amputation. Endelig vil undersøgelsesholdet se på værdibaseret sundhedspleje for diabetiske fodplejeforløb og dokumentere sundhedsressourceudnyttelse, omkostninger og resultater. Undersøgelsesteamet vil gennemføre interviews af interessenter, herunder patientrepræsentanter, og vil undersøge deltagelse og engagement i processen, identificere barrierer og facilitatorer af processen. Når forløbet er startet, vil undersøgelsesteamet se på måden, behandlingen leveres på og tilfredshed gennem undersøgelser til patienter og behandlere. Undersøgelsesholdet vil også spørge om patienternes livskvalitet og deres evne til at håndtere diabetes. Undersøgelsen har til formål at besvare tre centrale spørgsmål: Hvad sker der? Hvorfor sker det? og, hvad er rimelige udsigter og værktøjer til forandring? Hele undersøgelsen forventes at tage 3 år at gennemføre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en udviklingsmæssig evalueringsundersøgelse med blandede metoder, hvis mål er at:

  1. Udforsk forskellige faktorer (facilitatorer og barrierer) og processer, som letter eller hæmmer udviklingen, implementeringen og adoptionen af ​​diabetesfodpleje og lemmerbevarelsesforløb ved hjælp af en multi-level framework.
  2. Undersøg patientens og udbyderens erfaringer med diabetisk fodpleje, sårpleje, bevaring af lemmer og amputation på UHN og de primære plejeindstillinger og udfald på patientniveau.

Udviklingsevalueringen vil bestå af en indledende komponent. Yderligere kvantitative og kvalitative foranstaltninger vil blive indarbejdet i udviklingsevalueringen i takt med udviklingen af ​​Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway.

1. Pathway Design & Implementation Case Study Denne kvalitative forskningskomponent vil blive afsluttet gennem etnografisk feltarbejde og gennemførelse af semi-strukturerede interviews af interessenter, herunder patientrepræsentanter, og vil undersøge deltagelse og engagement i Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway design. og implementering, identificering af barrierer og facilitatorer af processen. Undersøgelsesteamet vil interviewe og observere tre typer deltagere: patienter og uformelle plejere; sundhedsudbydere, herunder programtjenesteudbydere; interessenter, herunder hospitalsledelse og politiske beslutningstagere. Forskerholdet vil også deltage i møder og indsamle og gennemgå dokumenter og materialer, der cirkuleres som en del af udviklingen af ​​forløbet. Derudover kan social netværksanalyse (SNA) også udføres som en del af denne komponent for at undersøge interaktionen mellem interessenter såvel som den organisatoriske dynamik og interventionens troværdighed.

Denne undersøgelse vil blive udført i både samfunds- og hospitalsmiljøer på University Health Network på Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices deltager i Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) og vil blive understøttet Nurse Navigators og af en Integrated Comprehensive Care (ICC) og tilhørende hjemmeplejetjenester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Telefonnummer: 416-634-8799
  • E-mail: jim.bowen@uhn.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer fra Greater Toronto Area (GTA), der er involveret i Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway gennem UHN, enten som patienter og deres pårørende, sundhedsudbydere eller interessenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter og uformelle plejere:

  • Diabetes (Type 1 og Type 2), der modtager pleje inden for diabetesfodpleje og lemmerkonserveringsvejen
  • Ambulant eller døgnbehandling

Ikke-patient deltagere:

  • Sundhedsudbydere, der yder pleje
  • Interessenter, der støtter udviklingen af ​​den kliniske vej gennem University Health Network.
  • I de tidlige faser af projektet er et bredere publikum, der muligvis ikke er involveret i det eksplicitte design, uden for dem, der designer programmet, og kan omfatte eksterne og interne interessenter involveret i klinisk pleje, kontinuitet i plejen, beslutningstagning, politik, patienter og pårørende.

Ekskluderingskriterier:

- Ikke i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter og uformelle plejere
Personer, der lever med diabetes, som modtager eller har modtaget pleje gennem Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway på forskellige stadier af plejeforløbet, herunder screening og forebyggelse, sårbehandling, kirurgi og overvågning.
Andet: Åbent semi-struktureret interview
Undersøg deltagelsen og engagementet i design og implementering af Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identificere barrierer og facilitatorer af processen
Sundhedsudbydere
Læger, sygeplejersker og andre allierede sundhedsudbydere, herunder fodterapeuter, fysioterapeuter, ergoterapeuter, socialrådgivere og ernæringseksperter.
Andet: Åbent semi-struktureret interview
Undersøg deltagelsen og engagementet i design og implementering af Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identificere barrierer og facilitatorer af processen
Interessenter
Personer eksternt og internt involveret i klinisk pleje, kontinuitet i pleje og politikudformning, herunder men ikke begrænset til senior hospitalsledelse, beslutningsstøtte og forskere og politiske beslutningstagere.
Andet: Åbent semi-struktureret interview
Undersøg deltagelsen og engagementet i design og implementering af Diabetic Foot Care and Limb Preservation Pathway; identificere barrierer og facilitatorer af processen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitatorer og barrierer
Tidsramme: 9 måneder
Nøglefaktorer relateret til systemberedskab og implementering af diabetesfodpleje- og lemmerbevarelsesforløbet
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med pleje
Tidsramme: Evalueringens varighed
Erfaringer med diabetisk fodpleje, sårpleje, bevaring af lemmer og amputation på UHN og de primære plejemiljøer og udfald på patientniveau
Evalueringens varighed
Værdibaseret sundhedspleje
Tidsramme: Evalueringens varighed
Potentiale for at implementere værdibaserede sundhedsplejeforløb for diabetisk fodpleje og dokumentere sundhedsressourceudnyttelse, omkostninger og resultater.
Evalueringens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (Anden identifikator: Program for Health System and Technology Evaluation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbent semi-struktureret interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner