Cesta péče o diabetickou nohu a zachování končetin: Studie hodnocení vývoje
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je vývojovou hodnotící studií se smíšenými metodami, jejímž cílem je:
- Prozkoumejte různé faktory (usnadňovače a bariéry) a procesy, které usnadňují nebo brání rozvoji, implementaci a přijetí cest pro péči o diabetické nohy a končetiny pomocí víceúrovňového rámce.
- Prozkoumejte zkušenosti pacienta a poskytovatele s péčí o diabetickou nohu, péči o rány, konzervaci končetin a amputaci na UHN a nastavení primární péče a výsledky na úrovni pacienta.
Vývojové hodnocení se bude skládat z úvodní složky. Další kvantitativní a kvalitativní měření budou začleněna do vývojového hodnocení, jak se bude rozvíjet cesta péče o diabetickou nohu a zachování končetin.
1. Případová studie návrhu cesty a implementace Tato kvalitativní výzkumná složka bude dokončena prostřednictvím etnografické práce v terénu a provedení polostrukturovaných rozhovorů se zúčastněnými stranami, včetně zástupců pacientů, a bude zkoumat účast a zapojení do návrhu cesty pro péči o diabetickou nohu a ochranu končetin a implementace, identifikace překážek a facilitátorů procesu. Studijní tým bude provádět rozhovory a pozorovat tři typy účastníků: pacienty a neformální pečovatele; poskytovatelé zdravotní péče včetně poskytovatelů programových služeb; zúčastněné strany včetně vedení nemocnic a politiků s rozhodovací pravomocí. Výzkumný tým se bude také účastnit setkání a shromažďovat a revidovat dokumenty a materiály rozesílané jako součást vývoje cesty. Kromě toho může být jako součást této složky provedena také analýza sociálních sítí (SNA), aby se prozkoumala interakce mezi zúčastněnými stranami a také organizační dynamika a věrnost zásahu.
Tato studie bude provedena v komunitním i nemocničním prostředí v Univerzitní zdravotnické síti v Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices účastní se projektu Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) a budou podporovány navigátory sester a integrovanou komplexní péčí (ICC) a souvisejícími službami domácí péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James M. Bowen, BScPhm, MSc
- Telefonní číslo: 416-634-8799
- E-mail: jim.bowen@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sonia Meerai, MSW
- Telefonní číslo: 416-634-8806
- E-mail: sonia.meerai@uhnresearch.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti a neformální pečovatelé:
- Diabetes (typ 1 a typ 2), kterým se dostává péče v rámci cesty péče o diabetické nohy a končetiny
- Zařízení ambulantní nebo ústavní péče
Netrpěliví účastníci:
- Poskytovatelé zdravotní péče poskytující péči
- Zainteresované strany podporující vývoj klinické dráhy prostřednictvím University Health Network.
- V raných fázích projektu širší publikum, které nemusí být zapojeno do explicitního návrhu, kromě těch, kteří navrhují program, a může zahrnovat externí a interní zainteresované strany zapojené do klinické péče, kontinuity péče, rozhodování o politice, pacientů a pečovatelů.
Kritéria vyloučení:
- Není schopen poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti a poskytovatelé neformální péče
Jednotlivci žijící s diabetem, kteří dostávají nebo dostávali péči prostřednictvím cesty pro péči o nohy a končetiny v různých fázích cesty péče, včetně screeningu a prevence, ošetření ran, chirurgie a sledování.
|
Prověřit účast a zapojení do návrhu a implementace stezky pro péči o diabetickou nohu a zachování končetin; identifikace bariér a facilitátorů procesu
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče
Lékaři, ošetřovatelé a další spříznění poskytovatelé zdravotní péče včetně pedikérů, fyzioterapeutů, pracovních terapeutů, sociálních pracovníků a odborníků na výživu.
|
Prověřit účast a zapojení do návrhu a implementace stezky pro péči o diabetickou nohu a zachování končetin; identifikace bariér a facilitátorů procesu
|
|
Zúčastněné strany
Jednotlivci externí a interní zapojení do klinické péče, kontinuity péče a tvorby politik, včetně, ale bez omezení na vedoucí vedení nemocnice, podporu rozhodování a výzkumníky a osoby s rozhodovací pravomocí.
|
Prověřit účast a zapojení do návrhu a implementace stezky pro péči o diabetickou nohu a zachování končetin; identifikace bariér a facilitátorů procesu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Facilitátoři a bariéry
Časové okno: 9 měsíců
|
Klíčové faktory související s připraveností systému a implementací cesty péče o diabetickou nohu a zachování končetiny
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s péčí
Časové okno: Délka hodnocení
|
Zkušenosti s péčí o diabetickou nohu, péčí o rány, konzervací a amputací končetiny v UHN a s nastavením primární péče a výsledky na úrovni pacienta
|
Délka hodnocení
|
|
Zdravotní péče založená na hodnotách
Časové okno: Délka hodnocení
|
Potenciál implementace hodnotově založených cest péče o diabetickou nohu a dokumentovat využití zdrojů ve zdravotnictví, náklady a výsledky.
|
Délka hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-6156
- PHSTE202201 (Jiný identifikátor: Program for Health System and Technology Evaluation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .