Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetische voetverzorging en pad voor het behoud van ledematen: ontwikkelingsevaluatieonderzoek

13 juli 2022 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Het Universitair Gezondheidsnetwerk (UHN) werkt samen met lokale huisartsen, patiënten en maatschappelijke gezondheidsdiensten aan de ontwikkeling van een diabetische voetzorg en zorg voor ledematenbehoud. Ons doel is om de voetzorg voor mensen met diabetes te verbeteren. Deze studie maakt gebruik van een methode genaamd ontwikkelingsevaluatie om het systeem in kaart te brengen en om informatie in realtime te verstrekken, zodat het pad kan worden aangepast en kan reageren op wat er wordt geleerd. De onderzoekers gaan verschillende factoren (facilitators en barrières) en processen onderzoeken die de ontwikkeling, implementatie en acceptatie van het traject helpen of belemmeren. Ook gaan de onderzoekers op zoek naar de ervaringen van patiënt en zorgverlener met diabetische voetzorg, wondzorg, behoud van ledematen en amputatie. Ten slotte gaat het onderzoeksteam kijken naar op waarde gebaseerde gezondheidszorg voor diabetische voetzorgtrajecten en het gebruik, de kosten en de resultaten van de gezondheidszorg documenteren. Het onderzoeksteam zal interviews houden met belanghebbenden, waaronder patiëntenvertegenwoordigers, en zal de participatie en betrokkenheid bij het traject onderzoeken, en barrières en facilitators van het proces identificeren. Zodra het traject is gestart, zal het onderzoeksteam kijken naar de manier waarop de zorg wordt geleverd en naar de tevredenheid door middel van enquêtes bij patiënten en behandelaars. Het onderzoeksteam zal ook vragen stellen over de kwaliteit van leven van patiënten en hun vermogen om met diabetes om te gaan. Het onderzoek heeft tot doel drie belangrijke vragen te beantwoorden: Wat is er aan de hand? Waarom gebeurt het? en, wat zijn redelijke vooruitzichten en hulpmiddelen voor verandering? De totale studie zal naar verwachting 3 jaar in beslag nemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een ontwikkelingsevaluatieonderzoek met gemengde methoden waarvan de doelstellingen zijn:

  1. Verken verschillende factoren (facilitators en barrières) en processen die de ontwikkeling, implementatie en adoptie van Diabetes Foot Care en Preservation Pathways voor ledematen vergemakkelijken of belemmeren met behulp van een raamwerk op meerdere niveaus.
  2. Onderzoek de ervaringen van patiënt en zorgverlener met diabetische voetzorg, wondzorg, behoud van ledematen en amputatie bij UHN en de instellingen voor eerstelijnszorg en uitkomsten op patiëntniveau.

De ontwikkelingsevaluatie zal bestaan ​​uit een eerste luik. Verdere kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen zullen worden opgenomen in de ontwikkelingsevaluatie naarmate het Diabetische voetverzorgings- en ledematenbehoudtraject zich ontwikkelt.

1. Pathway Design & Implementation Case Study Deze kwalitatieve onderzoekscomponent zal worden voltooid door middel van etnografisch veldwerk en het uitvoeren van semi-gestructureerde interviews met belanghebbenden, waaronder patiëntenvertegenwoordigers, en zal de participatie en betrokkenheid bij het ontwerp van de Pathway Diabetic Foot Care en Ledemaatbehoud onderzoeken en implementatie, het identificeren van barrières en facilitators van het proces. Het onderzoeksteam zal drie soorten deelnemers interviewen en observeren: patiënten en mantelzorgers; zorgaanbieders, waaronder aanbieders van programmadiensten; belanghebbenden, waaronder ziekenhuisleiders en beleidsmakers. Het onderzoeksteam zal ook vergaderingen bijwonen en documenten en materialen verzamelen en beoordelen die worden verspreid als onderdeel van de trajectontwikkeling. Daarnaast kan ook sociale netwerkanalyse (SNA) worden uitgevoerd als onderdeel van dit onderdeel om de interactie tussen belanghebbenden te onderzoeken, evenals de organisatorische dynamiek en de betrouwbaarheid van de interventie.

Deze studie zal zowel in de gemeenschap als in het ziekenhuis worden uitgevoerd bij het University Health Network in het Toronto General Hospital, het Toronto Western Hospital, het Michener Institute of Education, het Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices deelnemen aan de Naadloze zorg voor het optimaliseren van de patiëntervaring (SCOPE) en zullen worden ondersteund door Nurse Navigators en door een Integrated Comprehensive Care (ICC) en bijbehorende thuiszorgdiensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Telefoonnummer: 416-634-8799
  • E-mail: jim.bowen@uhn.ca

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen uit de Greater Toronto Area (GTA) die betrokken zijn bij de Diabetes Foot Care en Limb Preservation Pathway via UHN, hetzij als patiënten en hun zorgverleners, zorgverleners of belanghebbenden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten en mantelzorgers:

  • Diabetes (type 1 en type 2) die zorg ontvangt binnen het Traject Diabetes Voetzorg en Ledemaatbehoud
  • Ambulante of intramurale zorginstelling

Niet-patiënt deelnemers:

  • Zorgverleners die zorg verlenen
  • Belanghebbenden die de ontwikkeling van het klinisch pad ondersteunen via het University Health Network.
  • In de vroege fasen van het project een breder publiek dat mogelijk niet betrokken is bij het expliciete ontwerp, buiten degenen die het programma ontwerpen, en dit kunnen externe en interne belanghebbenden zijn die betrokken zijn bij klinische zorg, continuïteit van zorg, beleidsbeslissingen, patiënten en zorgverleners.

Uitsluitingscriteria:

- Geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten en mantelzorgers
Personen met diabetes die zorg krijgen of hebben gekregen via het Diabetes Foot Care and Lemb Preservation Pathway in verschillende stadia van het zorgtraject, waaronder screening & preventie, wondbehandeling, chirurgie en monitoring.
Onderzoeken van de participatie en betrokkenheid bij het ontwerp en de implementatie van de Diabetische voetzorg en het behoud van ledematen; identificeren van barrières en facilitators van het proces
Zorgverleners
Medische, verpleegkundige en andere aanverwante zorgverleners, waaronder pedicures, fysiotherapeuten, ergotherapeuten, maatschappelijk werkers en voedingsdeskundigen.
Onderzoeken van de participatie en betrokkenheid bij het ontwerp en de implementatie van de Diabetische voetzorg en het behoud van ledematen; identificeren van barrières en facilitators van het proces
Belanghebbenden
Individuen die extern en intern betrokken zijn bij klinische zorg, continuïteit van zorg en beleidsvorming, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, senior ziekenhuisleiders, beslissingsondersteuning en onderzoekers en beleidsmakers.
Onderzoeken van de participatie en betrokkenheid bij het ontwerp en de implementatie van de Diabetische voetzorg en het behoud van ledematen; identificeren van barrières en facilitators van het proces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Facilitators en barrières
Tijdsspanne: 9 maanden
Sleutelfactoren die verband houden met de gereedheid van het systeem en de implementatie van het diabetes-voetverzorgingstraject en het behoud van ledematen
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met zorg
Tijdsspanne: Duur van de evaluatie
Ervaringen met diabetische voetzorg, wondzorg, behoud van ledematen en amputatie bij UHN en de eerstelijnszorg en uitkomsten op patiëntniveau
Duur van de evaluatie
Op waarde gebaseerde gezondheidszorg
Tijdsspanne: Duur van de evaluatie
Potentieel voor het implementeren van op waarde gebaseerde voetzorgtrajecten voor diabetici en het documenteren van het gebruik, de kosten en de resultaten van de gezondheidszorgmiddelen.
Duur van de evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (Andere identificatie: Program for Health System and Technology Evaluation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren