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Cuidados com os pés diabéticos e vias de preservação dos membros: estudo de avaliação do desenvolvimento

13 de julho de 2022 atualizado por: University Health Network, Toronto
A University Health Network (UHN), trabalhando em conjunto com profissionais de cuidados primários locais, pacientes e serviços de saúde comunitários, está desenvolvendo um caminho para cuidados com pés diabéticos e preservação de membros. Nosso objetivo é melhorar o cuidado com os pés de pessoas com diabetes. Este estudo está usando um método chamado avaliação de desenvolvimento para ajudar a mapear o sistema e fornecer informações em tempo real para que o caminho possa ser adaptado e responda ao que é aprendido. Os investigadores vão explorar diferentes fatores (facilitadores e barreiras) e processos, que ajudam ou dificultam o desenvolvimento, implementação e adoção do caminho. Os investigadores também vão descobrir as experiências do paciente e do profissional de saúde com cuidados com pés diabéticos, tratamento de feridas, preservação de membros e amputação. Por fim, a equipe de estudo examinará os cuidados de saúde baseados em valor para as vias de tratamento do pé diabético e documentará a utilização de recursos de saúde, custos e resultados. A equipa de estudo realizará entrevistas com as partes interessadas, incluindo representantes dos doentes, e examinará a participação e o envolvimento no percurso, identificando barreiras e facilitadores do processo. Uma vez iniciado o caminho, a equipe de estudo analisará a forma como o atendimento é prestado e a satisfação por meio de pesquisas com pacientes e profissionais. A equipe do estudo também fará perguntas sobre a qualidade de vida dos pacientes e sua capacidade de controlar o diabetes. O estudo terá como objetivo responder a três perguntas-chave: O que está acontecendo? Por que isso está acontecendo? e, Quais são perspectivas razoáveis ​​e ferramentas para mudança? Prevê-se que todo o estudo leve 3 anos para ser concluído.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de avaliação do desenvolvimento de métodos mistos cujos objetivos são:

  1. Explorar diferentes fatores (facilitadores e barreiras) e processos, que facilitam ou impedem o desenvolvimento, implementação e adoção de Cuidados com os Pés com Diabetes e Caminhos de Preservação de Membros usando uma estrutura multinível.
  2. Examine as experiências do paciente e do prestador de cuidados com o pé diabético, tratamento de feridas, preservação de membros e amputação na UHN e as configurações de cuidados primários e resultados no nível do paciente.

A avaliação do desenvolvimento consistirá numa componente inicial. Medidas quantitativas e qualitativas adicionais serão incorporadas à avaliação do desenvolvimento à medida que o Caminho do Cuidado do Pé Diabético e Preservação do Membro se desenvolve.

1. Estudo de Caso de Projeto e Implementação do Caminho Este componente de pesquisa qualitativa será concluído por meio de trabalho de campo etnográfico e da realização de entrevistas semiestruturadas com as partes interessadas, incluindo representantes dos pacientes, e examinará a participação e o envolvimento no projeto do Caminho para Cuidados com o Pé Diabético e Preservação de Membros e implementação, identificando barreiras e facilitadores do processo. A equipe do estudo entrevistará e observará três tipos de participantes: pacientes e cuidadores informais; prestadores de cuidados de saúde, incluindo prestadores de serviços de programas; partes interessadas, incluindo a liderança do hospital e os responsáveis ​​pelas decisões políticas. A equipe de pesquisa também participará de reuniões e coletará e revisará documentos e materiais distribuídos como parte do desenvolvimento do caminho. Além disso, a análise de redes sociais (SNA) também pode ser realizada como parte deste componente para examinar a interação entre as partes interessadas, bem como a dinâmica organizacional e a fidelidade da intervenção.

Este estudo será conduzido na comunidade e no hospital na University Health Network no Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices participando do Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) e será apoiado por Nurse Navigators e por um Integrated Comprehensive Care (ICC) e serviços de atendimento domiciliar associados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Número de telefone: 416-634-8799
  • E-mail: jim.bowen@uhn.ca

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos da área metropolitana de Toronto (GTA) que estão envolvidos com o Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway através da UHN como pacientes e seus cuidadores, profissionais de saúde ou partes interessadas.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes e cuidadores informais:

  • Diabetes (Tipo 1 e Tipo 2) recebendo cuidados dentro do Caminho de Preservação de Membros e Cuidados com os Pés para Diabetes
  • Ambiente de atendimento ambulatorial ou hospitalar

Participantes não pacientes:

  • Profissionais de saúde que prestam cuidados
  • Partes interessadas que apoiam o desenvolvimento do caminho clínico por meio da University Health Network.
  • Nas fases iniciais do projeto, um público mais amplo que pode não estar envolvido no projeto explícito, fora daqueles que estão projetando o programa, e pode incluir partes interessadas externas e internas envolvidas no cuidado clínico, continuidade do cuidado, tomada de decisão política, pacientes e cuidadores.

Critério de exclusão:

- Não é capaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes e Prestadores de Cuidados Informais
Indivíduos que vivem com diabetes que estão recebendo ou receberam cuidados através do Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway em vários estágios do tratamento, incluindo triagem e prevenção, tratamento de feridas, cirurgia e monitoramento.
Examinar a participação e engajamento no projeto e implementação do Caminho para Cuidados com Pés Diabéticos e Preservação de Membros; identificando barreiras e facilitadores do processo
Prestadores de cuidados de saúde
Médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde aliados, incluindo pedicuros, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, assistentes sociais e nutricionistas.
Examinar a participação e engajamento no projeto e implementação do Caminho para Cuidados com Pés Diabéticos e Preservação de Membros; identificando barreiras e facilitadores do processo
Partes interessadas
Indivíduos externos e internos envolvidos no atendimento clínico, continuidade do atendimento e formulação de políticas, incluindo, entre outros, liderança sênior do hospital, suporte à decisão e pesquisadores e tomadores de decisão de políticas.
Examinar a participação e engajamento no projeto e implementação do Caminho para Cuidados com Pés Diabéticos e Preservação de Membros; identificando barreiras e facilitadores do processo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilitadores e Barreiras
Prazo: 9 meses
Fatores-chave relacionados à prontidão do sistema e implementação do caminho para cuidados com os pés e preservação dos membros com diabetes
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência com cuidado
Prazo: Duração da avaliação
Experiências com cuidados com pés diabéticos, tratamento de feridas, preservação de membros e amputação na UHN e nos ambientes de atenção primária e resultados em nível de paciente
Duração da avaliação
Saúde baseada em valor
Prazo: Duração da avaliação
Potencial de implementação de caminhos de tratamento de pé diabético de cuidados de saúde baseados em valor e documentar a utilização de recursos de saúde, custos e resultados.
Duração da avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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