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Parcours de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres : étude d'évaluation du développement

13 juillet 2022 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Le Réseau universitaire de santé (UHN), en collaboration avec les praticiens de soins primaires locaux, les patients et les services de santé communautaires, élabore une voie de soins du pied diabétique et de préservation des membres. Notre objectif est d'améliorer les soins des pieds pour les personnes atteintes de diabète. Cette étude utilise une méthode appelée évaluation développementale pour aider à cartographier le système et à fournir des informations en temps réel afin que le parcours puisse être adapté et répondre à ce qui est appris. Les chercheurs vont explorer différents facteurs (facilitateurs et obstacles) et processus qui aident ou entravent le développement, la mise en œuvre et l'adoption du parcours. Les enquêteurs vont également découvrir les expériences du patient et du fournisseur en matière de soins du pied diabétique, de soins des plaies, de préservation des membres et d'amputation. Enfin, l'équipe de l'étude va examiner les soins de santé basés sur la valeur pour les parcours de soins du pied diabétique et documenter l'utilisation, les coûts et les résultats des ressources de soins de santé. L'équipe de l'étude mènera des entretiens avec les parties prenantes, y compris les représentants des patients, et examinera la participation et l'engagement dans le parcours, en identifiant les obstacles et les facilitateurs du processus. Une fois le parcours amorcé, l'équipe de l'étude examinera la façon dont les soins sont prodigués et la satisfaction au moyen d'enquêtes auprès des patients et des praticiens. L'équipe de l'étude posera également des questions sur la qualité de vie des patients et leur capacité à gérer le diabète. L'étude visera à répondre à trois questions clés : Que se passe-t-il ? Pourquoi cela se produit-il ? et, Quelles sont les perspectives raisonnables et les outils de changement ? L'ensemble de l'étude devrait durer 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude d'évaluation développementale à méthodes mixtes dont les objectifs sont de :

  1. Explorez différents facteurs (facilitateurs et obstacles) et processus qui facilitent ou entravent le développement, la mise en œuvre et l'adoption des parcours de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres à l'aide d'un cadre à plusieurs niveaux.
  2. Examinez les expériences des patients et des prestataires en matière de soins du pied diabétique, de soins des plaies, de préservation des membres et d'amputation à l'UHN et dans les établissements de soins primaires et les résultats au niveau des patients.

L'évaluation évolutive consistera en un volet initial. D'autres mesures quantitatives et qualitatives seront intégrées à l'évaluation évolutive au fur et à mesure que le Parcours de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres se développera.

1. Étude de cas sur la conception et la mise en œuvre de la voie Cette composante de recherche qualitative sera complétée par un travail ethnographique sur le terrain et la conduite d'entretiens semi-structurés avec les parties prenantes, y compris les représentants des patients, et examinera la participation et l'engagement dans la conception de la voie des soins du pied diabétique et de la préservation des membres. et la mise en œuvre, en identifiant les obstacles et les facilitateurs du processus. L'équipe de l'étude interviewera et observera trois types de participants : les patients et les aidants naturels; les prestataires de soins de santé, y compris les prestataires de services du programme ; parties prenantes, y compris la direction des hôpitaux et les décideurs politiques. L'équipe de recherche assistera également à des réunions et recueillera et examinera des documents et du matériel diffusés dans le cadre de l'élaboration du parcours. En outre, l'analyse des réseaux sociaux (SNA) peut également être menée dans le cadre de cette composante pour examiner l'interaction entre les parties prenantes ainsi que la dynamique organisationnelle et la fidélité de l'intervention.

Cette étude sera menée à la fois en milieu communautaire et hospitalier au sein du University Health Network at Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices participant au programme Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) et sera soutenu par des infirmières pivots et par un Integrated Comprehensive Care (ICC) et des services de soins à domicile associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Numéro de téléphone: 416-634-8799
  • E-mail: jim.bowen@uhn.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes de la région du Grand Toronto (RGT) qui participent à la voie de soins des pieds et de la préservation des membres diabétiques par le biais de l'UHN, soit en tant que patients et leurs soignants, fournisseurs de soins de santé ou parties prenantes.

La description

Critère d'intégration:

Patients et aidants naturels :

  • Diabète (type 1 et type 2) recevant des soins dans le cadre de la voie de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres
  • Cadre de soins ambulatoires ou hospitaliers

Participants non patients :

  • Prestataires de soins de santé dispensant des soins
  • Intervenants soutenant le développement du cheminement clinique par le biais du Réseau universitaire de santé.
  • Dans les premières phases du projet, un public plus large qui peut ne pas être impliqué dans la conception explicite, en dehors de ceux qui conçoivent le programme, et peut inclure des parties prenantes externes et internes impliquées dans les soins cliniques, la continuité des soins, la prise de décision politique, patients, et soignants.

Critère d'exclusion:

- Incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients et aidants naturels
Les personnes atteintes de diabète qui reçoivent ou ont reçu des soins dans le cadre du parcours de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres à différentes étapes du parcours de soins, y compris le dépistage et la prévention, le traitement des plaies, la chirurgie et la surveillance.
Autre: Entrevue semi-structurée ouverte
Examiner la participation et l'engagement dans la conception et la mise en œuvre du parcours de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres ; identifier les obstacles et les facilitateurs du processus
Les fournisseurs de soins de santé
Médicaux, infirmiers et autres prestataires de soins de santé connexes, y compris les podologues, les physiothérapeutes, les ergothérapeutes, les travailleurs sociaux et les nutritionnistes.
Autre: Entrevue semi-structurée ouverte
Examiner la participation et l'engagement dans la conception et la mise en œuvre du parcours de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres ; identifier les obstacles et les facilitateurs du processus
Parties prenantes
Les personnes externes et internes impliquées dans les soins cliniques, la continuité des soins et l'élaboration des politiques, y compris, mais sans s'y limiter, la haute direction de l'hôpital, l'aide à la décision, les chercheurs et les décideurs politiques.
Autre: Entrevue semi-structurée ouverte
Examiner la participation et l'engagement dans la conception et la mise en œuvre du parcours de soins des pieds diabétiques et de préservation des membres ; identifier les obstacles et les facilitateurs du processus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilitateurs et obstacles
Délai: 9 mois
Principaux facteurs liés à la préparation du système et à la mise en œuvre de la voie Soins des pieds diabétiques et préservation des membres
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience avec soin
Délai: Durée de l'évaluation
Expériences avec les soins du pied diabétique, le soin des plaies, la préservation des membres et l'amputation à l'UHN et dans les établissements de soins primaires et les résultats au niveau des patients
Durée de l'évaluation
Soins de santé basés sur la valeur
Délai: Durée de l'évaluation
Possibilité de mettre en œuvre des parcours de soins du pied diabétique fondés sur la valeur et de documenter l'utilisation, les coûts et les résultats des ressources de soins de santé.
Durée de l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (Autre identifiant: Program for Health System and Technology Evaluation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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