Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja stopy cukrzycowej i ochrona kończyn: badanie oceniające rozwój

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Uniwersytecka Sieć Zdrowia (UHN), we współpracy z lokalnymi lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, pacjentami i lokalnymi służbami opieki zdrowotnej, opracowuje ścieżkę opieki nad stopą cukrzycową i ochroną kończyn. Naszym celem jest poprawa pielęgnacji stóp osób chorych na cukrzycę. W tym badaniu wykorzystano metodę zwaną oceną rozwojową, aby pomóc w mapowaniu systemu i dostarczaniu informacji w czasie rzeczywistym, aby można było dostosować ścieżkę i reagować na to, czego się nauczyliśmy. Badacze zamierzają zbadać różne czynniki (ułatwiające i bariery) oraz procesy, które pomagają lub utrudniają rozwój, wdrażanie i przyjęcie ścieżki. Badacze zamierzają również dowiedzieć się o doświadczeniach pacjenta i świadczeniodawcy z pielęgnacją stopy cukrzycowej, opatrywaniem ran, konserwacją kończyn i amputacją. Na koniec zespół badawczy przyjrzy się opiece zdrowotnej opartej na wartościach dla ścieżek leczenia stopy cukrzycowej i udokumentuje wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, koszty i wyniki. Zespół badawczy przeprowadzi wywiady z zainteresowanymi stronami, w tym z przedstawicielami pacjentów, i zbada udział i zaangażowanie w ścieżce, identyfikując bariery i osoby ułatwiające proces. Po uruchomieniu ścieżki zespół badawczy przyjrzy się sposobowi świadczenia opieki i satysfakcji poprzez ankiety skierowane do pacjentów i lekarzy. Zespół badawczy będzie również pytał o jakość życia pacjentów i ich zdolność do kontrolowania cukrzycy. Celem badania będzie odpowiedź na trzy kluczowe pytania: Co się dzieje? Dlaczego tak się dzieje? oraz Jakie są rozsądne perspektywy i narzędzia zmiany? Przewiduje się, że całe badanie potrwa 3 lata.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem oceniającym rozwój metodami mieszanymi, którego celem jest:

  1. Zbadaj różne czynniki (czynniki ułatwiające i bariery) oraz procesy, które ułatwiają lub utrudniają rozwój, wdrażanie i wdrażanie Ścieżek pielęgnacji stopy cukrzycowej i ochrony kończyn, korzystając z wielopoziomowych ram.
  2. Zbadaj doświadczenia pacjentów i usługodawców z pielęgnacją stopy cukrzycowej, opatrywaniem ran, zachowaniem kończyn i amputacją w UHN oraz placówkami podstawowej opieki zdrowotnej i wynikami na poziomie pacjenta.

Ocena rozwojowa będzie składać się z części wstępnej. Dalsze pomiary ilościowe i jakościowe zostaną włączone do oceny rozwoju w miarę rozwoju Ścieżki Ochrony Stopy Cukrzycowej i Kończyn.

1. Studium przypadku projektowania i wdrażania ścieżki Ten jakościowy komponent badawczy zostanie zakończony poprzez etnograficzne badania terenowe i przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z zainteresowanymi stronami, w tym przedstawicielami pacjentów, i zbada udział i zaangażowanie w projektowanie ścieżki leczenia stopy cukrzycowej i ochrony kończyn i realizacji, identyfikując bariery i czynniki ułatwiające proces. Zespół badawczy przeprowadzi wywiady i obserwację trzech rodzajów uczestników: pacjentów i nieformalnych opiekunów; świadczeniodawcy opieki zdrowotnej, w tym dostawcy usług programowych; interesariuszy, w tym kierownictwo szpitala i decydentów politycznych. Zespół badawczy będzie również uczestniczył w spotkaniach oraz gromadził i przeglądał dokumenty i materiały rozpowszechniane w ramach opracowywania ścieżki. Ponadto w ramach tego komponentu można również przeprowadzić analizę sieci społecznych (SNA) w celu zbadania interakcji między interesariuszami, a także dynamiki organizacyjnej i wierności interwencji.

Badanie to zostanie przeprowadzone zarówno w środowisku lokalnym, jak i szpitalnym w University Health Network w Toronto General Hospital, Toronto Western Hospital, The Michener Institute of Education, Toronto Western Hospital Family Health Team (FHT) South Riverdale Community Health Centre, Primary Care Practices uczestniczących w programie Seamless Care for Optimizing Patient Experience (SCOPE) i będą wspierani przez Nurse Navigators oraz Integrated Comprehensive Care (ICC) i powiązane usługi opieki domowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • Numer telefonu: 416-634-8799
  • E-mail: jim.bowen@uhn.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z obszaru Greater Toronto Area (GTA), które są zaangażowane w program Diabetes Foot Care and Limb Preservation Pathway za pośrednictwem UHN jako pacjenci i ich opiekunowie, pracownicy służby zdrowia lub interesariusze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci i opiekunowie nieformalni:

  • Cukrzyca (Typu 1 i Typu 2) objęta opieką w ramach Ścieżki Ochrony Stopy Cukrzycy i Kończyn
  • Opieka ambulatoryjna lub szpitalna

Uczestnicy niebędący pacjentami:

  • Podmioty świadczące opiekę zdrowotną
  • Interesariusze wspierający rozwój ścieżki klinicznej poprzez Uniwersytecką Sieć Zdrowia.
  • We wczesnych fazach projektu szersza publiczność, która może nie być zaangażowana w projektowanie jawne, poza tymi, którzy opracowują program, i może obejmować zewnętrznych i wewnętrznych interesariuszy zaangażowanych w opiekę kliniczną, ciągłość opieki, podejmowanie decyzji politycznych, pacjentów, opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci i opiekunowie nieformalni
Osoby żyjące z cukrzycą, które otrzymują lub otrzymały opiekę w ramach Ścieżki pielęgnacji stóp i kończyn cukrzycowych na różnych etapach ścieżki opieki, w tym badań przesiewowych i profilaktyki, leczenia ran, operacji i monitorowania.
Inny: Otwarty, częściowo ustrukturyzowany wywiad
Zbadanie udziału i zaangażowania w projektowanie i wdrażanie Ścieżki Ochrony Stopy Cukrzycowej i Kończyny; identyfikacja barier i facylitatorów procesu
Służby zdrowia
Lekarze, pielęgniarki i inni pokrewni dostawcy opieki zdrowotnej, w tym pedicure, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi, pracownicy socjalni i dietetycy.
Inny: Otwarty, częściowo ustrukturyzowany wywiad
Zbadanie udziału i zaangażowania w projektowanie i wdrażanie Ścieżki Ochrony Stopy Cukrzycowej i Kończyny; identyfikacja barier i facylitatorów procesu
Interesariusze
Osoby zewnętrzne i wewnętrzne zaangażowane w opiekę kliniczną, ciągłość opieki i kształtowanie polityki, w tym między innymi kierownictwo szpitala wyższego szczebla, wsparcie w podejmowaniu decyzji oraz badacze i decydenci polityczni.
Inny: Otwarty, częściowo ustrukturyzowany wywiad
Zbadanie udziału i zaangażowania w projektowanie i wdrażanie Ścieżki Ochrony Stopy Cukrzycowej i Kończyny; identyfikacja barier i facylitatorów procesu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułatwiacze i bariery
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kluczowe czynniki związane z gotowością systemu i wdrożeniem ścieżki leczenia stopy cukrzycowej i ochrony kończyn
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie z troską
Ramy czasowe: Czas trwania oceny
Doświadczenia z pielęgnacją stopy cukrzycowej, opatrywaniem ran, konserwacją kończyn i amputacją w UHN i placówkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz wyniki na poziomie pacjenta
Czas trwania oceny
Opieka zdrowotna oparta na wartościach
Ramy czasowe: Czas trwania oceny
Potencjał wdrażania opartych na wartościach ścieżek opieki zdrowotnej nad stopą cukrzycową oraz dokumentowanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, kosztów i wyników.
Czas trwania oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Valeria E. Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (Inny identyfikator: Program for Health System and Technology Evaluation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj