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糖尿病足部护理和保肢途径:发展评估研究

2022年7月13日 更新者:University Health Network, Toronto
大学健康网络 (UHN) 与当地初级保健从业者、患者和社区医疗服务机构合作,正在开发糖尿病足护理和保肢护理途径。 我们的目标是改善糖尿病患者的足部护理。 这项研究正在使用一种称为发展评估的方法来帮助绘制系统并实时提供信息,以便可以调整路径并对所学内容做出反应。 研究人员将探索不同的因素(促进因素和障碍)和过程,它们有助于或阻碍该途径的开发、实施和采用。 调查人员还将了解患者和提供者在糖尿病足部护理、伤口护理、肢体保护和截肢方面的经验。 最后,研究团队将研究糖尿病足部护理途径的基于价值的医疗保健,并记录医疗保健资源的利用、成本和结果。 研究小组将对包括患者代表在内的利益相关者进行访谈,并将检查该途径的参与和参与情况,确定该过程的障碍和促进因素。 一旦路径开始,研究团队将通过对患者和从业者的调查来了解提供护理的方式和满意度。 研究小组还将询问患者的生活质量和他们控制糖尿病的能力。 该研究旨在回答三个关键问题:发生了什么? 为什么会这样? 以及,什么是合理的前景和改变的工具? 整个研究预计需要 3 年才能完成。

研究概览

详细说明

本研究是一项混合方法的发育评估研究,其目标是:

  1. 使用多层次框架探索促进或阻碍糖尿病足部护理和肢体保护途径的发展、实施和采用的不同因素(促进因素和障碍)和过程。
  2. 检查患者和提供者在 UHN 的糖尿病足部护理、伤口护理、肢体保存和截肢方面的经验,以及初级保健机构和患者层面的结果。

发展评估将包括一个初始部分。 随着糖尿病足部护理和肢体保护途径的发展,进一步的定量和定性措施将纳入发展评估。

1. 路径设计与实施案例研究 该定性研究部分将通过民族志实地调查和对包括患者代表在内的利益相关者进行半结构化访谈来完成,并将检查糖尿病足部护理和保肢路径设计中的参与情况和实施,确定过程中的障碍和促进因素。 研究小组将采访和观察三类参与者:患者和非正式护理人员;医疗保健提供者,包括项目服务提供者;利益相关者包括医院领导和政策决策者。 研究团队还将参加会议,收集和审查作为路径开发的一部分分发的文件和材料。 此外,社会网络分析 (SNA) 也可以作为该组件的一部分进行,以检查利益相关者之间的互动以及组织动态和干预的保真度。

这项研究将在多伦多综合医院大学健康网络、多伦多西部医院、米切纳教育学院、多伦多西部医院家庭健康团队 (FHT) 南里弗代尔社区健康中心初级保健实践的社区和医院环境中进行参与优化患者体验的无缝护理 (SCOPE),并将得到护士导航器以及综合综合护理 (ICC) 和相关家庭护理服务的支持。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:James M. Bowen, BScPhm, MSc
  • 电话号码:416-634-8799
  • 邮箱:jim.bowen@uhn.ca

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自大多伦多地区 (GTA) 的个人通过 UHN 作为患者及其护理人员、医疗保健提供者或利益相关者参与糖尿病足部护理和肢体保护途径。

描述

纳入标准:

患者和非正式护理人员:

  • 在糖尿病足部护理和肢体保护途径中接受护理的糖尿病(1 型和 2 型)
  • 门诊或住院护理环境

非患者参与者:

  • 提供护理的医疗保健提供者
  • 利益相关者通过大学健康网络支持临床路径开发。
  • 在项目的早期阶段,可能没有参与明确设计的更广泛的受众,除了那些正在设计程序的人,并且可能包括参与临床护理、护理连续性、政策决策制定的外部和内部利益相关者,患者和护理人员。

排除标准:

- 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者和非正式护理人员
正在或已经通过糖尿病足部护理和肢体保护途径在护理途径的各个阶段接受或已经接受护理的糖尿病患者,包括筛查和预防、伤口护理治疗、手术和监测。
检查糖尿病足部护理和肢体保护途径设计和实施的参与和参与情况;确定过程中的障碍和促进因素
医疗保健机构
医疗、护理和其他相关医疗保健提供者,包括手足病医生、物理治疗师、职业治疗师、社会工作者和营养师。
检查糖尿病足部护理和肢体保护途径设计和实施的参与和参与情况;确定过程中的障碍和促进因素
利益相关者
参与临床护理、护理连续性和决策制定的外部和内部个人,包括但不限于高级医院领导、决策支持人员以及研究人员和政策决策者。
检查糖尿病足部护理和肢体保护途径设计和实施的参与和参与情况;确定过程中的障碍和促进因素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
促进者和障碍
大体时间:9个月
与糖尿病足部护理和肢体保护途径的系统准备和实施相关的关键因素
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理经验
大体时间:评估时间
在 UHN 的糖尿病足护理、伤口护理、肢体保存和截肢以及初级保健设置和患者水平结果方面的经验
评估时间
基于价值的医疗保健
大体时间:评估时间
实施基于价值的医疗保健糖尿病足护理途径并记录医疗保健资源利用、成本和结果的潜力。
评估时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valeria E. Rac, MD, PhD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月15日

初级完成 (预期的)

2025年2月28日

研究完成 (预期的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月13日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-6156
  • PHSTE202201 (其他标识符:Program for Health System and Technology Evaluation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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