腹部手術後の鎮痛のための腰方形筋ブロックと脊柱起立筋ブロック
2025年8月27日 更新者：Tomasz Skladzien、Jagiellonian University
腰方形筋ブロックと脊柱起立筋ブロック - 腹部手術後の患者における鎮痛効果の有効性の比較
脊柱起立筋ブロック (ESP) は、横突起の高さにある背側伸筋と肋間筋の間の筋膜間空間に局所麻酔薬を沈着させることに基づいています。 遮断の範囲は胸部脊髄神経の背側枝と腹側枝をカバーしていますが、ほとんどの場合、治験担当医師は筋膜区画に局所麻酔薬を「浸透させる」ことにより、脊椎傍腔に薬剤を広範囲に分布させることができます。 遮断の臨床効果は、脊椎傍腔の神経構造（脊髄神経枝および交感神経幹）を遮断することによるものです。 Th5 のレベルで実行された後の封鎖の範囲には、ほとんどの場合、Th1 から L1 までのセグメントが含まれます。
現在、腹部手術を受けるすべての世代（小児、妊婦、成人）を対象に、周術期の疼痛管理の一つとして腰方形筋ブロック（QLブロック）が行われています。 後部 QL ブロック (QL 2 ブロック) のアプローチを介して注入された局所麻酔薬は、TAP を超えて胸椎傍腔または胸腰面まで容易に拡張でき、後部 QL ブロックはより広範な感覚レベルの鎮痛を必要とし、 T7からL1へ。腹腔鏡下前立腺切除術における後部 QL ブロックの使用はこれまで研究されておらず、これは我々の研究で議論される変種です。
調査の概要
詳細な説明
腹部手術では、全体的な痛みは、臨床的に別々の 3 つの異なる要素の集合体です。切開痛 (体性痛)、内臓痛 (腹部深部の痛み)、および二酸化炭素注入に伴う腹膜の伸展と横隔膜の刺激による肩の痛みです。
さらに、腹腔鏡手術後の激しい急性痛は慢性痛の発症を予測する可能性があるという仮説が立てられています。
効果的な治療法がなければ、この継続的な痛みにより回復が遅れ、入院が必要となり、その結果、そのような治療費が増加する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maloposkie
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Krakow、Maloposkie、ポーランド、31-501
- Jagiellonian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹部手術が必要な患者さん
- 18歳以上の患者
- BMI < 40
- 手術後一晩入院する予定の患者さん
除外基準:
- 患者の拒否
- 脊椎傍ブロックの禁忌：針挿入部位の感染症、蓄膿症、局所麻酔薬に対するアレルギー、胸部脊椎傍腔を占める腫瘍、凝固障害、出血性疾患、または抗凝固療法
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- インフォームドコンセントを提供できない
- 言語または理解の壁により PCA を使用できない
- BMI >= 40
- -手術前に3か月以上オピオイドを服用している患者
- 慢性疼痛症候群の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Quadratus Lumborumブロックグループ
実験：Quadratus lumborumブロック群の患者は、外側のdecubitusの位置に配置されました。
皮膚の消毒後、滅菌カバーで守られた線形高周波超音波プローブを腸骨の頂上に上に設定し、3つの腹部壁の筋肉が区別されるまで頭蓋にシフトしました。
次に、背骨LatissimusとQuadratus Lumborum（QLM）の筋肉が同一の短軸ビュー内で示されるまで内側に移動しました。
21ゲージの針をプローブの端から挿入して、面内技術を使用してQLM上の筋膜に進みました。
血液に対する否定的な吸引を確保した後、30 mLの0.35％のロピバカインの両側を筋膜間宇宙にゆっくり注入しました。
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30mlの0.35％のロピバカインの両側
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実験的：エレクタースピナプラネラブロック
ESPブロックは、患者を座っている状態で実行しました。
皮膚の消毒後、滅菌シースで覆われた線形高周波（L14-6NS）超音波プローブは、第9胸部脊椎（T9）のレベルで矢状に1〜2 cmの外側に正中線に配置されました。
T9レベルは、7番目の頸椎の棘突起を触診し、9つの椎骨空間をカウントダウンすることにより、以前に特定されました。
エレクター脊髄筋（ESM）と横方向のプロセスを特定した後、面内技術を使用して、21ゲージの針をCranio-Caudalの方向にESMの奥深くに挿入しました。
針は進んでおり、横方向のプロセスに接触するまですべての筋肉層を交差させることを保証しました。
合計60 mLの0.35％ロピバカインが投与されました。
この手順は、各患者に対して両側に実行されました。
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30mlの0.35％のロピバカインの両側
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシコドン相当の総長時間作用性オピオイド消費
時間枠：1日
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与えられた薬物の総投与量
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコアは、間隔で記録されます。数値評価スケール（NRS）は、0が痛みがなく、10が想像できる最悪の痛みである11点スケールです。
時間枠：1日
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患者は2時間ごとに痛みのレベルについて尋ねられます
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1日
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術後吐き気の発生率;かゆみ;局所麻酔毒性;
時間枠：1vdays
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患者は、術後の吐き気の発生率について尋ねられます。かゆみ;局所麻酔毒性。
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1vdays
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年5月6日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月3日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。