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Quadratus-lumborum-Block vs. Erector-Wirbelsäulenblock für die Analgesie nach einer Bauchoperation

27. August 2025 aktualisiert von: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Quadratus-lumborum-Block versus Erector-Wirbelsäulenblock – Vergleich der Wirksamkeit der analgetischen Wirkung bei Patienten nach einer Bauchoperation

Der Erector Spinal Block (ESP) basiert auf der Ablagerung des Lokalanästhetikums im interfaszialen Raum zwischen dem dorsalen Streckmuskel und den Interkostalmuskeln auf der Höhe der Querfortsätze. Der Umfang der Blockade erstreckt sich auf die dorsalen und ventralen Äste der thorakalen Spinalnerven, aber in den meisten Fällen gelingt es den Forschern auch, eine breite Verteilung des Arzneimittels im paravertebralen Raum zu erreichen, indem sie das Lokalanästhetikum durch die Faszienkompartimente „durchdringen“. Die klinische Wirkung der Blockade beruht auf der Blockade der Nervenstrukturen des paravertebralen Raums (Äste des Spinalnerven und des sympathischen Rumpfes). Der Umfang der Blockade umfasst nach ihrer Ausführung auf der Ebene Th5 meist die Segmente von Th1 bis L1.

Derzeit wird der Quadratus Lumborum-Block (QL-Block) als eines der perioperativen Schmerzbehandlungsverfahren für alle Generationen (Pädiatrie, Schwangere und Erwachsene) durchgeführt, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Das über den Zugang des hinteren QL-Blocks (QL 2-Block) injizierte Lokalanästhetikum kann leichter über den TAP hinaus in den thorakalen paravertebralen Raum oder die thorakolumbale Ebene gelangen. Der hintere QL-Block beinhaltet ein Analgetikum auf breiterer sensorischer Ebene und kann eine Analgesie erzeugen T7 bis L1. Die Verwendung eines hinteren QL-Blocks bei der laparoskopischen Prostatektomie wurde bisher nicht untersucht und es ist die Variante, die in unserer Studie diskutiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Bauchchirurgie ist der Gesamtschmerz ein Konglomerat aus drei verschiedenen und klinisch getrennten Komponenten: Schnittschmerz (somatischer Schmerz), viszeraler Schmerz (tiefer intraabdomineller Schmerz) und Schulterschmerz aufgrund von Peritonealdehnung und Zwerchfellreizung im Zusammenhang mit Kohlendioxid-Insufflation. Darüber hinaus wurde die Hypothese aufgestellt, dass starke akute Schmerzen nach einer Labdomen-Operation die Entwicklung chronischer Schmerzen vorhersagen können. Ohne eine wirksame Behandlung können diese anhaltenden Schmerzen die Genesung verzögern, eine stationäre Aufnahme erforderlich machen und dadurch die Kosten einer solchen Pflege erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Maloposkie
      • Krakow, Maloposkie, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Bauchoperation benötigen
  • Patienten ab 18 Jahren
  • BMI < 40
  • Patienten, von denen erwartet wird, dass sie nach der Operation über Nacht im Krankenhaus bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Kontraindikationen für paravertebrale Blockaden: Infektion an der Einstichstelle der Nadel, Empyem, Allergie gegen Lokalanästhetika und Tumor, der den thorakalen paravertebralen Raum einnimmt, Koagulopathie, Blutungsstörung oder therapeutische Antikoagulation
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Unfähigkeit, eine PCA aufgrund von Sprach- oder Verständnisbarrieren zu verwenden
  • BMI >= 40
  • Jeder Patient, der vor der Operation mindestens 3 Monate lang Opioide einnimmt
  • Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quadratus lumborum Blockgruppe
Experimentell: Quadratus lumborum Blockgruppenpatienten wurden in die laterale Dekubitusposition platziert. Nach der Desinfektion der Haut wurde eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde, die mit einer sterilen Abdeckung bewacht wurde, über dem Iliac-Kamm eingestellt und kranial verschoben, bis die drei Bauchwandmuskeln unterschieden wurden. Dann wurde es medial bewegt, bis die Muskeln von Latissimus Dorsi und Quadratus lumborum (QLM) in identischen kurzer Achsenansichten gezeigt wurden. Eine 21-Gauge-Nadel wurde unter Verwendung einer In-Plane-Technik vom Rand der Sonde eingefügt und in die Faszie über dem QLM eingebaut. Nach der Gewährleistung einer negativen Aspiration nach Blut wurden 30 ml von 0,35% Ropivacain -bilateraler Ropivacain langsam in den faszialen Zwischenraum injiziert.
Arzneimittel: Ropivacain -Injektion
30 ml 0,35% Ropivacain bilateral
Experimental: Erector Spinae Planae Block
Der ESP -Block wurde mit dem Patienten in sitzender Position durchgeführt. Nach der Desinfektion der Haut wurde eine lineare Hochfrequenz (L14-6NS) Ultraschallsonde, die mit einer sterilen Hülle bedeckt ist, auf der Mitte des neunten Brustwirbels (T9) problemlos 1-2 cm lateral zur Mittellinie positioniert. Der T9 -Level wurde früher identifiziert, indem der Fehlverfahren des siebten Halswirbels abtastet und neun Zwischenebralplätze abzählt. Nach der Identifizierung des Erector Spinae Muscle (ESM) und des Querprozesses wurde eine 21-Gauge-Nadel in kranio-kaudaler Richtung tief in die ESM unter Verwendung einer In-Plane-Technik eingeführt. Die Nadel wurde fortgeschritten, um sicherzustellen, dass sie alle Muskelschichten überquerte, bis sie den Querprozess kontaktierte. Insgesamt 60 ml von 0,35% Ropivacain wurden gegeben. Dieses Verfahren wurde bei jedem Patienten bilateral durchgeführt.
Arzneimittel: Ropivacain -Injektion
30 ml 0,35% Ropivacain bilateral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total lang wirksamer Opioidkonsum in Oxycodon -Äquivalenten
Zeitfenster: 1 Tage
Die Gesamtdosis des bestimmten Arzneimittels
1 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzwerte werden in Abständen aufgezeichnet. Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist eine 11-Punkte-Skala, bei der 0 kein Schmerz ist und 10 der schlimmste Schmerz ist, der sich vorstellen kann.
Zeitfenster: 1 Tage
Die Patienten werden alle 2 Stunden nach Schmerzen gefragt
1 Tage
Inzidenz postoperativer Übelkeitsabrechnung; Juckreiz; Lokale Anästhesie -Toxizität;
Zeitfenster: 1 Vays
Die Patienten werden nach der Inzidenz postoperativer Übelkeitsabrechnung gefragt. Juckreiz; Lokale Anästhesie -Toxizität.
1 Vays

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.32.2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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