Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinal Block pro analgezii po chirurgii břicha
Blok quadratus lumborum versus erektorový blok páteře - srovnání účinnosti analgetického účinku u pacientů po operaci břicha
Erector Spinal Block (ESP) je založen na ukládání lokálního anestetika v interfasciálním prostoru mezi dorzálním extenzorem a mezižeberními svaly ve výšce příčných výběžků. Rozsah blokády pokrývá dorzální a ventrální větve hrudních míšních nervů, ale také ve většině případů jsou vyšetřovatelé schopni získat širokou distribuci léku do paravertebrálního prostoru „prostupováním“ lokálního anestetika přes fasciální kompartmenty. Klinický efekt blokády je dán blokádou nervových struktur paravertebrálního prostoru (větvení míšních nervů a sympatického kmene). Rozsah blokády po jejím provedení na úrovni Th5 nejčastěji zahrnuje segmenty od Th1 do L1.
V současné době se blok Quadratus Lumborum (blok QL) provádí jako jeden z peroperačních postupů zvládání bolesti u všech generací (pediatrických, těhotných i dospělých) podstupujících břišní operace. Lokální anestetikum injikované přístupem zadního QL bloku (blok QL 2) se může snadněji rozšířit za TAP do hrudního paravertebrálního prostoru nebo torakolumbální roviny, zadní QL blok zahrnuje analgetikum na širší senzorické úrovni a může generovat analgezii z T7 až L1. Využití zadní QL blokády při laparoskopické prostatektomii nebylo dosud zkoumáno a je to varianta, která bude v naší studii diskutována.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Polsko, 31-501
- Jagiellonian University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující operaci břicha
- Pacienti ve věku 18 a více let
- BMI < 40
- Pacienti, u kterých se očekává, že po operaci zůstanou přes noc v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Kontraindikace paravertebrálních blokád: Infekce v místě vpichu jehly, empyém, alergie na lokální anestetika a nádor okupující hrudní paravertebrální prostor, koagulopatie, krvácivé poruchy nebo terapeutická antikoagulace
- Známá alergie na lokální anestetika
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nemožnost použít PCA kvůli jazykovým překážkám nebo překážkám v porozumění
- BMI >= 40
- Každý pacient užívající opioidy po dobu delší nebo rovnající se 3 měsícům před operací
- Pacienti s chronickými bolestivými syndromy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Quadratus Lumborum Block Group
Experimentální: Pacienti skupiny Quadratus Lumborum Block byli umístěni do postranní polohy decubitus.
Po dezinfekci kůže byla nad iliakálním hřebenem postavena lineární vysokofrekvenční ultrazvuková sonda hlídaná sterilním krytem a posunula se kraniálně, dokud nebyly rozlišeny tři břišní stěny.
Poté se přesunul mediálně, dokud byly ve stejných krátkodobých ose ukázány svaly Latissimus dorsi a Quadratus lumborum (QLM).
Z okraje sondy byla vložena jehla 21-měřidla pomocí techniky v rovině a postoupila do fascie přes QLM.
Po zajištění negativní aspirace na krev bylo do fasciálního meziprostoru pomalu injikováno 30 ml 0,35% bilaterálního ropivakainu.
|
30ml 0,35% ropivacaine bilaterálně
|
|
Experimentální: erector spinae planae blok
Blok ESP byl proveden s pacientem v sezení.
Po dezinfekci kůže byla lineární vysokofrekvenční (L14-6NS) ultrazvuková sonda, pokrytá sterilním pláštěm, umístěna sagitálně 1-2 cm laterálně na střední linii na úrovni devátého hrudního obratle (T9).
Hladina T9 byla dříve identifikována hmatováním spinusího procesu sedmého děložního obratle a odpočítáváním devíti meziobratlových prostorů.
Po identifikaci svalu erektoru spinae (ESM) a příčného procesu byla jehla o délce 21-měřidla vložena hluboko do ESM v kranio-kaudálním směru pomocí techniky v rovině.
Jehla byla pokročilá a zajistila, že překročila všechny svalové vrstvy, dokud nekontaktovala příčný proces.
Bylo podáno celkem 60 ml 0,35% ropivakainu.
Tento postup byl prováděn bilaterálně u každého pacienta.
|
30ml 0,35% ropivacaine bilaterálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dlouhodobě působící spotřeba opioidů v oxykodonových ekvivalentů
Časové okno: 1 dny
|
celková dávka daného léku
|
1 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti bude zaznamenáno v intervalech. Numerická stupnice hodnocení (NRS) je 11-bodová stupnice, kde 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Časové okno: 1 dny
|
Pacienti budou požádáni o úroveň bolesti každé 2 hodiny
|
1 dny
|
|
Incidence pooperační nevolnosti; svědění; lokální anestetická toxicita;
Časové okno: 1Vdays
|
Pacienti budou dotazováni na výskyt pooperační nevolnosti; svědění; Lokální anestetická toxicita.
|
1Vdays
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.32.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .