Блокада Quadratus Lumborum против блокады Erector Spinal для анальгезии после операции на брюшной полости
27 августа 2025 г. обновлено: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Блокада Quadratus Lumborum в сравнении с блокадой Erector Spinal Block - сравнение эффективности обезболивающего эффекта у пациентов после абдоминальной хирургии
Выпрямляющая спинальная блокада (ESP) основана на введении местного анестетика в межфасциальное пространство между мышцей-разгибателем спины и межреберными мышцами на высоте поперечных отростков. Объем блокады охватывает дорсальные и вентральные ветви грудных спинномозговых нервов, но также в большинстве случаев исследователям удается добиться широкого распространения препарата в паравертебральное пространство за счет «проникновения» местного анестетика через фасциальные отделы. Клинический эффект блокады обусловлен блокадой нервных структур паравертебрального пространства (ветвей спинномозговых нервов и симпатического ствола). Объем блокады, после ее выполнения на уровне Th5, чаще всего включает отрезки от Th1 до L1.
В настоящее время блокада Quadratus Lumborum (блок QL) выполняется как одна из периоперационных процедур обезболивания для всех поколений (детей, беременных и взрослых), подвергающихся абдоминальной хирургии. Местный анестетик, вводимый через доступ к задней блокаде QL (блок QL 2), может легче распространяться за пределы TAP в грудное паравертебральное пространство или грудопоясничную плоскость, задняя блокада QL влечет за собой более широкий сенсорный уровень анальгетика и может вызывать анальгезию от от T7 до L1. Использование задней QL-блокады при лапароскопической простатэктомии ранее не исследовалось, и именно этот вариант будет обсуждаться в нашем исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В абдоминальной хирургии общая боль представляет собой конгломерат трех различных и клинически отдельных компонентов: послеоперационная боль (соматическая боль), висцеральная боль (глубокая внутрибрюшная боль) и боль в плече из-за растяжения брюшины и раздражения диафрагмы, связанного с инсуффляцией углекислого газа.
Более того, было высказано предположение, что интенсивная острая боль после операции на лабиринте может предсказывать развитие хронической боли.
Без эффективного лечения эта непрекращающаяся боль может задержать выздоровление, потребовать госпитализации и, таким образом, увеличить стоимость такой помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Польша, 31-501
- Jagiellonian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в операции на брюшной полости
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- ИМТ < 40
- Пациенты, которые, как ожидается, останутся в больнице на ночь после операции
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Противопоказания к паравертебральной блокаде: инфекция в месте введения иглы, эмпиема, аллергия на местные анестетики, опухоль, занимающая грудное паравертебральное пространство, коагулопатия, нарушение свертываемости крови или терапевтическая антикоагулянтная терапия.
- Известная аллергия на местные анестетики
- Невозможность дать информированное согласие
- Неспособность использовать PCA из-за языковых барьеров или барьеров понимания
- ИМТ >= 40
- Любой пациент, принимающий опиоиды в течение более или равного 3 месяцам до операции
- Пациенты с хроническими болевыми синдромами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Quadratus Lumborum Block Group
Экспериментальный: Quadratus Lumborum Block Group Petrint Petrint помещали в латеральное положение Depubitus.
После дезинфекции кожи линейный высокочастотный ультразвуковой зонд, охраняемый стерильным крышкой, был установлен над гребнем подвздошной кости и сдвинулся краниально, пока три мышцы брюшной стенки не были различны.
Затем он был перемещен медиально до тех пор, пока мышцы Latissimus Dorsi и Quadratus Lumborum (QLM) не были показаны в идентичных оси.
Игла 21-го калибра была вставлена с края зонда с использованием техники в плоскости и продвинулась в фасцию над QLM.
После обеспечения негативного аспирации к крови 30 мл 0,35% двухстороннего ввода в фасциальное промежуток.
|
30 мл 0,35% ropivacaine с двусторонним
|
|
Экспериментальный: erector spinae planae block
Блок ESP был выполнен с пациентом в положении сидения.
После дезинфекции кожи линейный высокочастотный (L14-6NS) ультразвуковой зонд, покрытый стерильной оболочкой, был расположен сагиттально 1-2 см в средней линии на уровне девятой грудной позвонки (T9).
Уровень T9 был ранее идентифицирован путем пальпирования остистого процесса седьмого шейного позвонка и подсчета девяти межпозвоночных пространств.
После идентификации мышц позвоночника (ESM) и поперечного процесса ERECTOR, иглу 21-го калибра была вставлена глубоко в ESM в кринио-каудальном направлении, используя методику в плоскости.
Игла была продвинута, гарантируя, что она пересекала все мышечные слои, пока не свяжется с поперечным процессом.
Всего было дано 60 мл 0,35% ропивакаина.
Эта процедура была выполнена двусторонняя на каждом пациенте.
|
30 мл 0,35% ropivacaine с двусторонним
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов длительного действия в эквивалентах оксикодона
Временное ограничение: 1 дня
|
общая доза данного препарата
|
1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки боли будут записаны с интервалами. Численная шкала оценки (NRS) представляет собой 11-балльную шкалу, где 0 не больно, а 10-худшая больная боль.
Временное ограничение: 1 дня
|
Пациентам будет спрашивать о уровне боли каждые 2 часа
|
1 дня
|
|
Частота послеоперационного тошноты; зуд; местная анестетическая токсичность;
Временное ограничение: 1 В дни
|
Пациентам будет спросить о частоте послеоперационного тошноты; зуд; Местная анестетическая токсичность.
|
1 В дни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.32.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .