- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446727
Bloqueio do quadrado lombar vs bloqueio do eretor da coluna vertebral para analgesia pós-cirurgia abdominal
Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio dos eretores da coluna vertebral - Comparação da eficácia do efeito analgésico em pacientes após cirurgia abdominal
O bloqueio espinhal eretor (ESP) baseia-se na deposição do anestésico local no espaço interfascial entre o músculo extensor dorsal e os músculos intercostais na altura dos processos transversos. O escopo do bloqueio abrange os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos, mas também na maioria dos casos os investigadores são capazes de obter uma ampla distribuição da droga no espaço paravertebral "permeando" o anestésico local através dos compartimentos fasciais. O efeito clínico do bloqueio deve-se ao bloqueio das estruturas nervosas do espaço paravertebral (ramos do nervo espinhal e tronco simpático). O escopo do bloqueio, após sua execução no nível de Th5, geralmente inclui os segmentos de Th1 a L1.
Atualmente, o bloqueio do quadrado lombar (bloqueio QL) é realizado como um dos procedimentos de controle da dor perioperatória para todas as gerações (pediatras, gestantes e adultos) submetidos à cirurgia abdominal. O anestésico local injetado por meio da abordagem do bloqueio QL posterior (bloqueio QL 2 ) pode se estender mais facilmente além do TAP para o espaço paravertebral torácico ou plano toracolombar, o bloqueio QL posterior envolve um analgésico de nível sensorial mais amplo e pode gerar analgesia de T7 a L1. O uso do bloqueio QL posterior na prostatectomia laparoscópica não foi investigado antes e é a variante que será discutida em nosso estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maloposkie
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Krakow, Maloposkie, Polônia, 31-501
- Jagiellonian University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia abdominal
- Pacientes com 18 anos ou mais
- IMC < 40
- Pacientes que devem permanecer no hospital durante a noite após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Contra-indicações aos bloqueios paravertebrais: infecção no local de inserção da agulha, empiema, alergia a anestésicos locais e tumor ocupando o espaço paravertebral torácico, coagulopatia, distúrbio hemorrágico ou anticoagulação terapêutica
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de usar um PCA devido a barreiras de linguagem ou compreensão
- IMC >= 40
- Qualquer paciente em uso de opioides por mais de 3 meses ou igual a 3 meses antes da cirurgia
- Pacientes com síndromes de dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de blocos Lumborum quadratus
Experimental: Os pacientes com grupos de blocos quadratus lumborum foram colocados na posição de decúbito lateral.
Após a desinfecção da pele, uma sonda de ultrassom linear de alta frequência guardada com uma cobertura estéril foi colocada acima da crista ilíaca e mudou cranialmente até que os três músculos da parede abdominal fossem distinguidos.
Em seguida, foi movido medialmente até que os músculos latissimus dorsi e quadratus lumborum (QLM) fossem mostrados em vistas idênticas de eixo curto.
Uma agulha de calibre 21 foi inserida na borda da sonda usando uma técnica no plano e avançada na fáscia sobre o QLM.
Depois de garantir a aspiração negativa pelo sangue, 30 ml de Ropivacaína a 0,35% bilateral foram injetados lentamente no interpacado fascial.
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30 ml de Ropivacaína 0,35%
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Experimental: Eretor Spinae Planae Block
O bloco ESP foi realizado com o paciente em uma posição sentada.
Após a desinfecção da pele, uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (L14-6ns), coberta com uma bainha estéril, foi posicionada sagitalmente 1-2 cm lateral na linha média no nível da nona vértebra torácica (T9).
O nível T9 foi identificado anteriormente palpando o processo espinhoso da sétima vértebra cervical e contando nove espaços intervertebrais.
Após identificar o músculo eretor Spinae (ESM) e o processo transversal, uma agulha de calibre 21 foi inserida profundamente no ESM em uma direção cranio-caudal, usando uma técnica no plano.
A agulha foi avançada, garantindo que ela cruzasse todas as camadas musculares até entrar em contato com o processo transversal.
Foi dado um total de 60 ml de Ropivacaína a 0,35%.
Este procedimento foi realizado bilateralmente em cada paciente.
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30 ml de Ropivacaína 0,35%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides de ação longa em equivalentes de oxicodona
Prazo: 1 dia
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a dose total de determinada droga
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os escores da dor serão registrados em intervalos. A escala de classificação numérica (NRS) é uma escala de 11 pontos, onde 0 não tem dor e 10 é a pior dor que se possa imaginar.
Prazo: 1 dia
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Os pacientes serão questionados sobre o nível de dor a cada 2 horas
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1 dia
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Incidência de náusea pós-operatória; coceira; toxicidade anestésica local;
Prazo: 1VDays
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Os pacientes serão questionados sobre a incidência de náusea pós-operatória; coceira; Toxicidade anestésica local.
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1VDays
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.32.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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