- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446727
복부 수술 후 진통을 위한 네모근 요추 블록 대 기립자 척추 블록
요방형근 블록 대 척추기립근 블록 - 복부 수술 후 환자의 진통 효과의 유효성 비교
ESP(Elector Spinal Block)는 횡돌기 높이에서 등신근과 늑간근 사이의 근막간 공간에 국소 마취제를 침착시키는 것을 기반으로 합니다. 봉쇄의 범위는 흉부 척수 신경의 등쪽 및 배쪽 가지를 포함하지만 대부분의 경우 수사관은 근막 구획을 통해 국소 마취제를 "침투"하여 척추주위 공간으로 약물을 광범위하게 분포시킬 수 있습니다. 봉쇄의 임상적 효과는 paravertebral space의 신경 구조(척추 신경 가지 및 교감 신경 줄기)를 차단하기 때문입니다. 봉쇄 범위는 Th5 수준에서 실행된 후 대부분 Th1에서 L1까지의 세그먼트를 포함합니다.
현재 요방형근 블록(QL 블록)은 복부 수술을 받는 모든 세대(소아, 임산부, 성인)의 수술 전후 통증 관리 시술 중 하나로 시행되고 있습니다. 후방 QL 블록(QL 2 블록)의 접근을 통해 주입된 국소 마취제는 TAP를 넘어 흉추주위 공간 또는 흉요추 평면까지 보다 쉽게 확장될 수 있으며, 후방 QL 블록은 더 넓은 감각 수준의 진통제를 수반하며 다음으로부터 진통을 유발할 수 있습니다. T7에서 L1로. 복강경 전립선 절제술에서 후방 QL 블록의 사용은 이전에 조사된 적이 없으며 우리 연구에서 논의될 변형입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maloposkie
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Krakow, Maloposkie, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부 수술이 필요한 환자
- 18세 이상의 환자
- BMI < 40
- 수술 후 입원이 예상되는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- paravertebral block에 대한 금기 : 바늘 삽입 부위의 감염, 축농증, 국소 마취제에 대한 알레르기, 흉부 paravertebral space를 차지하는 종양, 응고 장애, 출혈 장애 또는 치료 적 항응고제
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 언어 또는 이해 장벽으로 인해 PCA를 사용할 수 없음
- BMI >= 40
- 수술 전 3개월 이상 오피오이드를 복용 중인 모든 환자
- 만성 통증 증후군 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Quadratus 요추 블록 그룹
실험 : Quadratus Lumborum Block 그룹 환자를 측면 데 큐브 위치에 배치 하였다.
피부 소독 후, 멸균 덮개로 보호 된 선형 고주파 초음파 프로브를 장골 크레스트 위에 놓고 3 개의 복벽 근육을 구별 할 때까지 두개골으로 이동시켰다.
그런 다음 Latissimus Dorsi와 Quadratus Lumborum (QLM) 근육이 동일한 단축 뷰로 표시 될 때까지 중간으로 이동했습니다.
평면 내 기술을 사용하여 프로브의 가장자리에서 21- 게이지 바늘을 삽입하고 QLM을 통해 근막으로 전진시켰다.
혈액에 대한 부정적인 흡인을 보장 한 후, 30 ml의 0.35% Ropivacaine 양측을 근막 간 공간에 천천히 주사 하였다.
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30ml의 0.35% 로피 바카 인의 양측
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실험적: Erctor Spinae Planae 블록
ESP 블록은 환자와 함께 앉은 위치에서 수행되었다.
피부 소독 후, 멸균 외피로 덮인 선형 고주파 (L14-6NS) 초음파 프로브는 9 번째 흉부 척추 (T9)의 수준에서 중간 선에 대해 1-2 cm 측면에 위치 하였다.
T9 레벨은 일곱 번째 자궁 경부 척추의 가시 과정을 촉진하고 9 개의 인터뷰 공간을 계산함으로써 이전에 확인되었다.
ESM (Ector Spinae Muscle) 및 가로 공정을 식별 한 후, 21- 게이지 바늘을 평면 내 기술을 사용하여 크라니오 카우탈 방향으로 ESM에 깊이 삽입했습니다.
바늘이 진행되어 가로 과정에 닿을 때까지 모든 근육층을 가로 질러 보장했습니다.
총 60 ml의 0.35% 로피 바카 인이 제공되었다.
이 절차는 각 환자에 대해 양측으로 수행되었다.
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30ml의 0.35% 로피 바카 인의 양측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시코돈 등가물의 총 장기 작용 오피오이드 소비
기간: 1 일
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주어진 약물의 총 복용량
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수는 간격으로 기록됩니다. NRS (Numerical Rating Scale)는 0이 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
기간: 1 일
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환자는 2 시간마다 통증 수준에 대해 질문받을 것입니다.
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1 일
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수술 후 메스꺼움의 발생률; 가려움; 국소 마취 독성;
기간: 1vdays
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환자는 수술 후 메스꺼움의 발생률에 대해 질문받을 것입니다. 가려움; 국소 마취 독성.
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1vdays
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.32.2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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