Quadratus Lumborum-blok versus erector-spinaal blok voor analgesie na buikchirurgie
Quadratus Lumborum-blok versus erector-spinaal blok - vergelijking van de effectiviteit van het analgetische effect bij patiënten na abdominale chirurgie
Het Erector Spinal Block (ESP) is gebaseerd op de afzetting van het lokale anestheticum in de interfasciale ruimte tussen de dorsale strekspier en de intercostale spieren ter hoogte van de transversale processen. De reikwijdte van de blokkade omvat de dorsale en ventrale takken van de thoracale spinale zenuwen, maar in de meeste gevallen zijn de onderzoekers ook in staat om een brede distributie van het medicijn in de paravertebrale ruimte te verkrijgen door het lokale anestheticum door de fasciale compartimenten te "doordringen". Het klinische effect van de blokkade is te wijten aan het blokkeren van de zenuwstructuren van de paravertebrale ruimte (spinale zenuwtakken en de sympathische romp). De reikwijdte van de blokkade omvat, na uitvoering op het niveau van Th5, meestal de segmenten van Th1 tot L1.
Momenteel wordt het Quadratus Lumborum-blok (QL-blok) uitgevoerd als een van de peri-operatieve pijnbeheersingsprocedures voor alle generaties (pediatrie, zwangere vrouwen en volwassenen) die een buikoperatie ondergaan. Het lokale anestheticum dat via de nadering van het posterieure QL-blok (QL 2-blok) wordt geïnjecteerd, kan gemakkelijker voorbij de TAP reiken naar de thoracale paravertebrale ruimte of het thoracolumbale vlak. T7 tot L1. Het gebruik van posterieur QL-blok bij laparoscopische prostatectomie is nog niet eerder onderzocht en het is de variant die in onze studie zal worden besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Polen, 31-501
- Jagiellonian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een buikoperatie nodig hebben
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- BMI < 40
- Patiënten van wie wordt verwacht dat ze na de operatie een nacht in het ziekenhuis blijven
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Contra-indicaties voor paravertebrale blokkades: infectie op de plaats van naaldinbrenging, empyeem, allergie voor lokale anesthetica en tumor die de thoracale paravertebrale ruimte bezetten, coagulopathie, bloedingsstoornis of therapeutische anticoagulatie
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om een PCA te gebruiken vanwege taal- of begripsbarrières
- BMI >= 40
- Elke patiënt die opioïden gebruikt gedurende meer dan of gelijk aan 3 maanden voorafgaand aan de operatie
- Patiënten met chronische pijnsyndromen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quadratus lumborum blokgroep
Experimenteel: Patiënten met quadratus lumborum blokgroep werden in de laterale decubituspositie geplaatst.
Na de desinfectie van de huid werd een lineaire hoogfrequente echografie-sonde bewaakt met een steriele hoes boven de iliacale kuif geplaatst en craniaal verschoven totdat de drie buikwandspieren werden onderscheiden.
Vervolgens werd het mediaal verplaatst totdat Latissimus dorsi en quadratus lumborum (QLM) spieren werden getoond in identieke korte-asweergaven.
Een 21-gauge-naald werd ingebracht vanaf de rand van de sonde met behulp van een in het vlak techniek en ging in de fascia over de QLM.
Na het garanderen van negatieve ambitie voor bloed, werd 30 ml 0,35% ropivacaïne bilateraal langzaam geïnjecteerd in de fasciale tussenruimte.
|
30 ml 0,35% ropivacaïne bilateraal
|
|
Experimenteel: erector spinae planae blok
Het ESP -blok werd met de patiënt in een zittende positie uitgevoerd.
Na de desinfectie van de huid werd een lineaire hoogfrequente (L14-6NS) echografie, bedekt met een steriele schede, sagittaal 1-2 cm lateraal naar de middellijn op het niveau van de negende thoracale wervel (T9) gepositioneerd.
Het T9 -niveau werd eerder geïdentificeerd door het uitsprakelijkheidsproces van de zevende cervicale wervel te palperen en negen intervertebrale ruimtes af te tellen.
Na het identificeren van de erectorspinae-spier (ESM) en het transversale proces, werd een 21-gauge naald diep in de ESM in een cranio-caudale richting ingebracht, met behulp van een in het vlak techniek.
De naald was gevorderd en zorgde ervoor dat hij alle spierlagen overschreed totdat hij contact opnam met het dwarsproces.
Een totaal van 60 ml 0,35% ropivacaïne werd gegeven.
Deze procedure werd bij elke patiënt bilateraal uitgevoerd.
|
30 ml 0,35% ropivacaïne bilateraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal langwerkend opioïdeverbruik in oxycodon -equivalenten
Tijdsspanne: 1 dagen
|
de totale dosering van een gegeven drugs
|
1 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores worden met tussenpozen vastgelegd. De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een 11-puntsschaal waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is die denkbaar is.
Tijdsspanne: 1 dagen
|
De patiënten worden elke 2 uur gevraagd naar het niveau van pijn
|
1 dagen
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid-woning; jeuk; lokale verdovingstoxiciteit;
Tijdsspanne: 1vdays
|
De patiënten zullen worden gevraagd naar de incidentie van postoperatieve misselijkheid-woning; jeuk; Lokale verdovingstoxiciteit.
|
1vdays
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.32.2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .