Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk vs erector gerincblokk hasi műtét utáni fájdalomcsillapításhoz

2023. június 5. frissítette: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Quadratus lumborum blokk versus erector gerincblokk – A fájdalomcsillapító hatás hatékonyságának összehasonlítása hasi műtét utáni betegeknél

Az Erector Spinal Block (ESP) a helyi érzéstelenítőnek a dorsalis extensor izom és a bordaközi izmok közötti interfasciális térben történő lerakódásán alapul, a keresztirányú folyamatok magasságában. A blokád kiterjed a mellkasi gerincvelői idegek dorsalis és ventrális ágaira, de a legtöbb esetben a vizsgálók a helyi érzéstelenítőnek a fascialis kompartmenteken keresztül történő "áthatolásával" a paravertebralis térbe is széles körben képesek eloszlatni a gyógyszert. A blokád klinikai hatása a paravertebralis tér idegstruktúráinak (gerincvelői ágak és a szimpatikus törzs) blokkolásának köszönhető. A blokád hatóköre a Th5 szintű végrehajtása után leggyakrabban a Th1-től L1-ig terjedő szegmenseket foglalja magában.

Jelenleg a Quadratus Lumborum blokkot (QL blokk) a perioperatív fájdalomcsillapító eljárások egyikeként végzik minden hasi műtéten áteső generáció (gyermekgyógyászat, terhes és felnőtt) számára. A hátsó QL blokk (QL 2 blokk) közeledtével beinjektált helyi érzéstelenítő könnyebben eljuthat a TAP-on túl a mellkasi paravertebralis térbe vagy a thoracolumbalis síkba, a hátsó QL blokk szélesebb szenzoros szintű fájdalomcsillapítót jelent, és fájdalomcsillapítást generálhat T7-től L1-ig. A posterior QL-blokk laparoszkópos prosztatektómiában történő alkalmazását korábban nem vizsgálták, és ez a variáns, amelyet tanulmányunkban tárgyalunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi sebészetben az összfájdalom három különböző és klinikailag különálló komponens konglomerátuma: bemetszéssel járó fájdalom (szomatikus fájdalom), zsigeri fájdalom (mély hasi fájdalom), valamint a hashártya nyújtásából és a szén-dioxid-befúvással járó rekeszizom irritációból eredő vállfájdalom. Ezenkívül azt feltételezték, hogy a labdomen műtét utáni intenzív akut fájdalom előrevetítheti a krónikus fájdalom kialakulását. Hatékony kezelés nélkül ez a folyamatos fájdalom késleltetheti a felépülést, kötelezővé teheti a fekvőbeteg-felvételt, és ezáltal növelheti az ilyen ellátás költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Maloposkie
      • Cracovia, Maloposkie, Lengyelország, 31-501
        • Toborzás
        • Jagiellonian University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasi műtétet igénylő betegek
  • 18 éves és idősebb betegek
  • BMI < 40
  • Azok a betegek, akik várhatóan egy éjszakán át a kórházban maradnak a műtét után

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Ellenjavallatok a paravertebrális blokkoláshoz: fertőzés a tű beszúrásának helyén, empyema, allergia helyi érzéstelenítő gyógyszerekre és a mellkasi paravertebralis teret elfoglaló daganat, koagulopátia, vérzési rendellenesség vagy terápiás véralvadásgátló kezelés
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • A PCA használatának képtelensége nyelvi vagy szövegértési akadályok miatt
  • BMI >= 40
  • Minden olyan beteg, aki a műtét előtt legalább 3 hónapig opioidokat szed
  • Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: QLB
Kísérleti: Quadratus Lumborum blokk csoport A Quadratus Lumborum blokk csoport (QL) betegek kétoldali Quadratus Lumborum blokkot kapnak Ropivacaine 0,375% alkalmazásával
Drog: Ropivakain injekció
30 ml 0,375%-os ropivakain
Kísérleti: ESP
Ultrahang által vezérelt folyamatos ESP blokk opioid PCA-val Nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducert helyeznek el longitudinális parasagittalis orientációban, 3 cm-re a T7/T8 tövisnyúlványtól oldalirányban. A Contiplex Echo ultra 360 18G tűt 20G × 55 cm-es Contiplex Echo katéterrel a síkbeli felső-alsó megközelítéssel kell behelyezni, hogy a hegyét az erector spinae izom mély (elülső) részének fasciális síkjába helyezze. A tű hegyének elhelyezkedését a látható folyadék terjedése igazolja, amely az erector spinae izomzatát leemeli a keresztirányú folyamat csontos árnyékáról. Összesen 30 ml 0,375%-os ropivakain
Drog: Ropivakain injekció
30 ml 0,375%-os ropivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes hosszú hatású opioid fogyasztás oxikodon egyenértékben
Időkeret: 2 nap
az adott gyógyszer teljes adagja
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalompontszámokat időközönként rögzítjük. A Numerical Rating Scale (NRS) egy 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Időkeret: 2 nap
A betegeket 2 óránként megkérdezik a fájdalom mértékéről
2 nap
A műtét utáni hányinger-hányás előfordulása; légzésdepresszió; viszkető; helyi érzéstelenítő toxicitás; katéterszivárgás és katétervándorlás; fertőzés a katéter helyén
Időkeret: 7 nap
A betegeket megkérdezik a posztoperatív hányinger-hányás előfordulásáról; légzésdepresszió; viszkető; helyi érzéstelenítő toxicitás; katéterszivárgás és katétervándorlás; fertőzés a katéter helyén.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1072.6120.32.2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel