Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinal Block for Post Abdomen Surgery Analgesi
Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinal Block – Sammenligning av effektiviteten av den smertestillende effekten hos pasienter etter abdominal kirurgi
Erector Spinal Block (ESP) er basert på avsetning av lokalbedøvelse i det interfasciale rommet mellom den dorsale ekstensormuskelen og de interkostale musklene på høyden av de tverrgående prosessene. Omfanget av blokaden dekker de dorsale og ventrale grenene av thorax spinalnervene, men også i de fleste tilfeller er etterforskerne i stand til å oppnå en bred distribusjon av stoffet inn i det paravertebrale rommet ved å "gjennomtrenge" lokalbedøvelsen gjennom fascialrommene. Den kliniske effekten av blokaden skyldes blokkering av nervestrukturene i det paravertebrale rommet (spinalnervegrener og den sympatiske stammen). Omfanget av blokaden, etter utførelse på Th5-nivå, inkluderer oftest segmentene fra Th1 til L1.
For tiden utføres Quadratus Lumborum-blokken (QL-blokken) som en av de perioperative smertebehandlingsprosedyrene for alle generasjoner (pediatri, gravide og voksne) som gjennomgår abdominal kirurgi. Lokalbedøvelsen som injiseres via tilnærmingen til den bakre QL-blokken (QL 2-blokken) kan lettere strekke seg utover TAP til det thoracale paravertebrale rommet eller thoracolumbalplanet, den bakre QL-blokken medfører et bredere smertestillende på sensorisk nivå og kan generere analgesi fra T7 til L1. Bruk av posterior QL-blokk ved laparoskopisk prostatektomi er ikke undersøkt tidligere og det er varianten som vil bli diskutert i vår studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Polen, 31-501
- Jagiellonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger abdomen kirurgi
- Pasienter over 18 år
- BMI <40
- Pasienter som forventes å bli på sykehus over natten etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Kontraindikasjoner for paravertebrale blokkeringer: Infeksjon på stedet for nåleinnføring, empyem, allergi mot lokalbedøvelsesmidler og svulst som okkuperer thorax paravertebral plass, koagulopati, blødningsforstyrrelse eller terapeutisk antikoagulasjon
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Manglende evne til å bruke en PCA på grunn av språk- eller forståelsesbarrierer
- BMI >= 40
- Enhver pasient på opioider i mer enn eller lik 3 måneder før operasjonen
- Pasienter med kroniske smertesyndromer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quadratus Lumborum Block Group
Eksperimentelt: Quadratus Lumborum -blokkgruppepasienter ble plassert i lateral decubitus -stilling.
Etter hudens desinfeksjon ble en lineær høyfrekvent ultralydsond beskyttet med et sterilt dekke over iliac-kammen og forskjøvet kranialt til de tre bukveggmusklene ble utmerket.
Deretter ble den flyttet medialt til latissimus dorsi og quadratus lumborum (QLM) muskler ble vist innenfor identiske synspunkter med kortaks.
En 21-gauge nål ble satt inn fra kanten av sonden ved bruk av en teknikk i flyet og avansert inn i fascia over QLM.
Etter å ha sikret negativ aspirasjon for blod, ble 30 ml 0,35% ropivakain bilateral injisert sakte i det fasciale mellomrommet.
|
30 ml på 0,35% ropivakain bilateralt
|
|
Eksperimentell: Erektor Spinae Planae Block
ESP -blokken ble utført med pasienten i sittende stilling.
Etter hudens desinfeksjon ble en lineær høyfrekvens (L14-6Ns) ultralydprobe, dekket med en steril skjede, plassert sagittalt 1-2 cm lateral til midtlinjen på nivået av den niende thoraxvirvel (T9).
T9 -nivået ble tidligere identifisert ved å palpere den spinøse prosessen til den syvende cervikale ryggvirvelen og telle ned ni intervertebrale rom.
Etter å ha identifisert erektorens spinae-muskel (ESM) og tverrgående prosess, ble en 21-gauge nål satt inn dypt i ESM i en Cranio-Caudal retning ved bruk av en teknikk i flyet.
Nålen ble avansert, og sikret at den krysset alle muskelag til den kontaktet den tverrgående prosessen.
Totalt 60 ml 0,35% ropivakain ble gitt.
Denne prosedyren ble utført bilateralt på hver pasient.
|
30 ml på 0,35% ropivakain bilateralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total langvirkende opioidforbruk i oksykodonekvivalenter
Tidsramme: 1 dager
|
den totale doseringen av gitt medikament
|
1 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengscore vil bli registrert med intervaller. Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er en 11-punkts skala der 0 er ingen smerter og 10 er den verste smerten som kan tenkes.
Tidsramme: 1 dager
|
Pasientene vil bli spurt om smertenivå hver 2. time
|
1 dager
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme opphold; kløe; lokalbedøvelse toksisitet;
Tidsramme: 1VDAYER
|
Pasientene vil bli spurt om forekomst av postoperativ kvalme opphold; kløe; Lokalbedøvelse toksisitet.
|
1VDAYER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.32.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .