Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinal Block for Post Abdomen Surgery Analgesi

5. juni 2023 oppdatert av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinal Block – Sammenligning av effektiviteten av den smertestillende effekten hos pasienter etter abdominal kirurgi

Erector Spinal Block (ESP) er basert på avsetning av lokalbedøvelse i det interfasciale rommet mellom den dorsale ekstensormuskelen og de interkostale musklene på høyden av de tverrgående prosessene. Omfanget av blokaden dekker de dorsale og ventrale grenene av thorax spinalnervene, men også i de fleste tilfeller er etterforskerne i stand til å oppnå en bred distribusjon av stoffet inn i det paravertebrale rommet ved å "gjennomtrenge" lokalbedøvelsen gjennom fascialrommene. Den kliniske effekten av blokaden skyldes blokkering av nervestrukturene i det paravertebrale rommet (spinalnervegrener og den sympatiske stammen). Omfanget av blokaden, etter utførelse på Th5-nivå, inkluderer oftest segmentene fra Th1 til L1.

For tiden utføres Quadratus Lumborum-blokken (QL-blokken) som en av de perioperative smertebehandlingsprosedyrene for alle generasjoner (pediatri, gravide og voksne) som gjennomgår abdominal kirurgi. Lokalbedøvelsen som injiseres via tilnærmingen til den bakre QL-blokken (QL 2-blokken) kan lettere strekke seg utover TAP til det thoracale paravertebrale rommet eller thoracolumbalplanet, den bakre QL-blokken medfører et bredere smertestillende på sensorisk nivå og kan generere analgesi fra T7 til L1. Bruk av posterior QL-blokk ved laparoskopisk prostatektomi er ikke undersøkt tidligere og det er varianten som vil bli diskutert i vår studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved abdomenkirurgi er generell smerte et konglomerat av tre forskjellige og klinisk separate komponenter: snittsmerter (somatisk smerte), visceral smerte (dyp intraabdominal smerte) og skuldersmerter på grunn av peritoneal strekking og diafragmatisk irritasjon forbundet med karbondioksidinnblåsing. Dessuten har det blitt antatt at intense akutte smerter etter kirurgi i magen kan forutsi utvikling av kronisk smerte. Uten effektiv behandling kan denne pågående smerten forsinke utvinningen, kreve innleggelse på døgnet og dermed øke kostnadene for slik behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Maloposkie
      • Cracovia, Maloposkie, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger abdomen kirurgi
  • Pasienter over 18 år
  • BMI <40
  • Pasienter som forventes å bli på sykehus over natten etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for paravertebrale blokkeringer: Infeksjon på stedet for nåleinnføring, empyem, allergi mot lokalbedøvelsesmidler og svulst som okkuperer thorax paravertebral plass, koagulopati, blødningsforstyrrelse eller terapeutisk antikoagulasjon
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å bruke en PCA på grunn av språk- eller forståelsesbarrierer
  • BMI >= 40
  • Enhver pasient på opioider i mer enn eller lik 3 måneder før operasjonen
  • Pasienter med kroniske smertesyndromer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QLB
Eksperimentelt: Quadratus Lumborum-blokkgruppe Pasienter med Quadratus Lumborum-blokkgruppe (QL) vil få en bilateral Quadratus Lumborum-blokk med Ropivacaine 0,375 %
Legemiddel: Ropivakain injeksjon
30 ml 0,375 % ropivakain
Eksperimentell: ESP
Ultralydveiledet kontinuerlig ESP-blokk med opioid PCA En høyfrekvent lineær ultralydstransduser vil bli plassert i en langsgående parasagittal orientering 3 cm lateralt til T7/T8 spinous prosess. En Contiplex Echo ultra 360 18G nål med 20G × 55 cm Contiplex Echo kateter vil bli satt inn ved å bruke en in-plane superior-to-inferior tilnærming for å plassere spissen inn i fascieplanet på den dype (fremre) siden av erector spinae-muskelen. Plasseringen av nålespissen vil bli bekreftet ved at synlig væskespredning løfter erector spinae-muskelen av den benete skyggen av den tverrgående prosessen. Totalt 30 ml 0,375 % ropivakain
Legemiddel: Ropivakain injeksjon
30 ml 0,375 % ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt langtidsvirkende opioidforbruk i oksykodonekvivalenter
Tidsramme: 2 dager
den totale dosen av gitt legemiddel
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng vil bli registrert med intervaller. Numerisk vurderingsskala (NRS) er en 11-punkts skala der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
Tidsramme: 2 dager
Pasientene vil bli spurt om smertenivå hver 2. time
2 dager
Forekomst av postoperativ kvalme-oppkast; respirasjonsdepresjon; kløe; lokalbedøvelse toksisitet; kateterlekkasje og katetermigrering; infeksjon på kateterstedet
Tidsramme: 7 dager
Pasientene vil bli spurt om forekomst av postoperative kvalme-oppkast; respirasjonsdepresjon; kløe; lokalbedøvelse toksisitet; kateterlekkasje og katetermigrering; infeksjon på kateterstedet.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1072.6120.32.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Ropivakain injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere