腰方肌阻滞与竖脊肌阻滞用于腹部手术后镇痛
2023年6月5日 更新者：Tomasz Skladzien、Jagiellonian University
腰方肌阻滞与竖脊肌阻滞 - 腹部手术后镇痛效果的比较
竖脊肌阻滞 (ESP) 是基于局部麻醉剂在横突高度的背伸肌和肋间肌之间的筋膜间隙中的沉积。 封锁的范围包括胸椎神经的背侧和腹侧分支，而且在大多数情况下，研究人员能够通过“渗透”筋膜室使局部麻醉剂广泛分布到椎旁空间。 阻滞的临床效果是由于阻断了椎旁间隙（脊神经分支和交感神经干）的神经结构。 封锁的范围在 Th5 级别执行后，通常包括从 Th1 到 L1 的段。
目前，腰方肌阻滞（QL 阻滞）作为围手术期疼痛管理程序之一，适用于接受腹部手术的所有世代（儿科、孕妇和成人）。 通过后腰方阻滞（QL 2 阻滞）入路注射的局麻药可以更容易地超出 TAP 到达胸椎旁间隙或胸腰椎平面，后方腰方阻滞需要更广泛的感觉水平镇痛，并可能产生镇痛作用T7 到 L1。在腹腔镜前列腺切除术中使用后 QL 阻滞之前尚未进行过研究，这是我们研究中将要讨论的变体。
研究概览
详细说明
在腹部手术中，整体疼痛是三种不同且临床上独立的组成部分的集合体：切口痛（躯体痛）、内脏痛（腹腔深处痛）以及腹膜牵拉引起的肩痛和与二氧化碳充气相关的膈肌刺激。
此外，据推测，实验室手术后剧烈的急性疼痛可能预示着慢性疼痛的发展。
如果没有有效的治疗，这种持续的疼痛可能会延迟康复、强制住院，从而增加此类护理的成本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tomasz Składzień, phd md
- 电话号码：+48 506602250
- 邮箱：t.skladzien@interia.pl
学习地点
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Maloposkie
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Cracovia、Maloposkie、波兰、31-501
- 招聘中
- Jagiellonian University
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接触：
- Tomasz Skladzien, phd md
- 电话号码：+48 506602250
- 邮箱：t.skladzien@interia.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要腹部手术的患者
- 18岁及以上的患者
- 体重指数 < 40
- 预计手术后需要住院过夜的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 椎旁阻滞禁忌症：进针部位感染、脓胸、局部麻醉药过敏、肿瘤占据胸椎旁间隙、凝血障碍、出血障碍或治疗性抗凝
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 无法提供知情同意
- 由于语言或理解障碍而无法使用 PCA
- 体重指数 >= 40
- 任何患者在手术前服用阿片类药物的时间大于或等于 3 个月
- 慢性疼痛综合征患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QLB
实验：腰方肌阻滞组 腰方肌阻滞组 (QL) 患者将接受双侧腰方肌阻滞，使用罗哌卡因 0.375%
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30ml 0.375% 罗哌卡因
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实验性的：静电除尘器
使用阿片类药物 PCA 的超声引导连续 ESP 阻滞 将高频线性超声换能器置于 T7/T8 棘突外侧 3 cm 的纵向矢状旁定向。
Contiplex Echo ultra 360 18G 针和 20G × 55 cm Contiplex Echo 导管将使用平面内从上到下的方法插入，将针尖置于竖脊肌深（前）面的筋膜平面中。
针尖的位置将通过可见的液体扩散将竖脊肌从横突的骨阴影中抬起来确认。
0.375% 罗哌卡因共 30 mL
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30ml 0.375% 罗哌卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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羟考酮当量的长效阿片类药物总消耗量
大体时间：2天
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给定药物的总剂量
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分将每隔一段时间记录一次。数字评定量表 (NRS) 是一个 11 分制的量表，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
大体时间：2天
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每 2 小时将询问患者疼痛程度
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2天
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术后恶心呕吐的发生率；呼吸抑制;瘙痒;局部麻醉剂毒性；导管渗漏和导管移位；导管部位感染
大体时间：7天
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将询问患者术后恶心呕吐的发生率；呼吸抑制;瘙痒;局部麻醉剂毒性；导管渗漏和导管移位；导管部位感染。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月6日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月3日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
罗哌卡因注射液的临床试验
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