Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinal Block vatsaleikkauksen jälkeiseen analgesiaan
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Quadratus lumborum -salpaus vs. erector -selkäydintukos - analgeettisen vaikutuksen tehokkuuden vertailu potilailla vatsaleikkauksen jälkeen
Erector Spinal Block (ESP) perustuu paikallispuudutteen kerääntymiseen selän ojentajalihaksen ja kylkiluiden välisten lihasten väliseen tilaan poikittaisprosessien korkeudella. Salpauksen laajuus kattaa rintakehän selkäydinhermojen dorsaaliset ja ventraaliset haarat, mutta myös useimmissa tapauksissa tutkijat pystyvät saavuttamaan lääkkeen laajan jakautumisen paravertebraaliseen tilaan "läpäisemällä" paikallispuudutteen faskiosien läpi. Salpauksen kliininen vaikutus johtuu paravertebraalisen tilan hermorakenteiden (selkäydinhermon haarat ja sympaattinen runko) tukkeutumisesta. Eston laajuus sen jälkeen, kun se on suoritettu Th5-tasolla, sisältää useimmiten segmentit Th1:stä L1:een.
Tällä hetkellä Quadratus Lumborum -salpaus (QL-salpaus) suoritetaan yhtenä perioperatiivisista kivunhallintatoimenpiteistä kaikille sukupolville (lapset, raskaana olevat ja aikuiset), joille tehdään vatsaleikkaus. Paikallispuudutusaine, joka injektoidaan takaosan QL-salpauksen (QL 2 -katkos) kautta, voi helpommin ulottua TAP:n ulkopuolelle rintakehän paravertebraaliseen tilaan tai thoracolumbar-tasoon, takaosan QL-katkos sisältää laajemman sensorisen tason analgeetin ja voi aiheuttaa kipulääkettä T7 - L1. Takaosan QL-salpauksen käyttöä laparoskooppisessa eturauhasen poistoleikkauksessa ei ole tutkittu aiemmin, ja se on variantti, jota käsitellään tutkimuksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsakirurgiassa kokonaiskipu muodostuu kolmen erilaisen ja kliinisesti erillisen osatekijän yhdistelmästä: leikkauskipu (somaattinen kipu), viskeraalinen kipu (syvä vatsansisäinen kipu) ja vatsakalvon venymisestä johtuva olkapääkipu ja hiilidioksidiinsufflaatioon liittyvä pallean ärsytys.
Lisäksi on oletettu, että voimakas akuutti kipu labdomen-leikkauksen jälkeen voi ennustaa kroonisen kivun kehittymistä.
Ilman tehokasta hoitoa tämä jatkuva kipu voi viivästyttää toipumista, vaatia sairaalahoitoa ja siten lisätä tällaisen hoidon kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Puola, 31-501
- Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat vatsan leikkausta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- BMI < 40
- Potilaat, joiden odotetaan pysyvän sairaalassa yön yli leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Vasta-aiheet paravertebraalisille tukoksille: infektio neulan sisääntyöntökohdassa, empyema, allergia paikallispuudutettaville lääkkeille ja kasvain, joka vallitsee rintakehän paravertebraalisen tilan, koagulopatia, verenvuotohäiriö tai terapeuttinen antikoagulaatio
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys käyttää PCA:ta kieli- tai ymmärtämisesteiden vuoksi
- BMI >= 40
- Jokainen potilas, joka on käyttänyt opioideja vähintään 3 kuukautta ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quadratus lumborum block -ryhmä
Kokeellinen: Quadratus lumborum -lohkojen ryhmäpotilaat asetettiin sivuttaiskehityksen asentoon.
Ihon desinfioinnin jälkeen steriilillä kansilla varustettu lineaarinen korkeataajuinen ultraäänikoetri asetettiin suolistorvon yläpuolelle ja siirrettiin kalloniaalisesti, kunnes kolme vatsan seinämälihasta erotettiin.
Sitten sitä siirrettiin mediaalisesti, kunnes Latissimus dorsi ja Quadratus lumborum (QLM) -lihakset esitettiin samanlaisissa lyhytakselissa.
Koettimen reunasta asetettiin 21-mittainen neula käyttämällä tason sisäistä tekniikkaa ja eteni fasciaan QLM: n yli.
Veren negatiivisen aspiraation varmistamisen jälkeen 30 ml 0,35 -prosenttista ropivakaiinia kahdenvälistä injektoitiin hitaasti fascial -välialueeseen.
|
30 ml 0,35% ropivakaiinia kahdenvälisesti
|
|
Kokeellinen: Erektori Spinae Playe -lohko
ESP -lohko suoritettiin potilaan kanssa istuma -asennossa.
Ihon desinfioinnin jälkeen lineaarinen korkeataajuus (L14-6NS) ultraäänikoetteri, peitetty steriilillä vaipalla, sijoitettiin sagitaalisesti 1-2 cm sivusuunnassa keskiviivaan yhdeksännen rintakehän selkärangan tasolla (T9).
T9 -taso tunnistettiin aikaisemmin palpimalla seitsemännen kohdunkaulan selkärangan spinousprosessi ja laskemalla yhdeksän nikamalamerkkitilaa.
Erektorien spinae-lihaksen (ESM) ja poikittaisprosessin tunnistamisen jälkeen 21-mittainen neula työnnettiin syvälle ESM: ään kallonkaudalisuuntaiseen suuntaan käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa.
Neula oli edennyt, varmistaen, että se ylitti kaikki lihaskerrokset, kunnes se otti yhteyttä poikittaiseen prosessiin.
Annettiin yhteensä 60 ml 0,35% ropivakaiinia.
Tämä toimenpide suoritettiin kahdenvälisesti jokaiselle potilaalle.
|
30 ml 0,35% ropivakaiinia kahdenvälisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko pitkän toimiva opioidien kulutus oksikodonin ekvivalentteissa
Aikaikkuna: 1 päivää
|
annetun lääkkeen kokonaisannos
|
1 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet tallennetaan väliajoin. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on 11 pisteen asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Potilaita kysytään kivun tasosta kahden tunnin välein
|
1 päivää
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintyvyys; kutina; paikallispuudutusmyrkyllisyys;
Aikaikkuna: 1 VDAYS
|
Potilaita kysytään postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintyvyydestä; kutina; Paikallinen nukutusmyrkyllisyys.
|
1 VDAYS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.32.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .