- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05446727
Bloqueo de Quadratus Lumborum vs bloqueo espinal erector para analgesia poscirugía abdominal
Bloqueo del Cuadrado Lumborum Versus Bloqueo Espinal Erector - Comparación de la Efectividad del Efecto Analgésico en Pacientes Después de Cirugía Abdominal
El Bloqueo Espinal Erector (ESP) se basa en el depósito del anestésico local en el espacio interfascial entre el músculo extensor dorsal y los músculos intercostales a la altura de los procesos transversos. El alcance del bloqueo cubre las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos, pero también, en la mayoría de los casos, los investigadores pueden obtener una amplia distribución del fármaco en el espacio paravertebral "permeando" el anestésico local a través de los compartimentos fasciales. El efecto clínico del bloqueo se debe al bloqueo de las estructuras nerviosas del espacio paravertebral (ramas nerviosas espinales y tronco simpático). El alcance del bloqueo, después de su ejecución en el nivel de Th5, generalmente incluye los segmentos de Th1 a L1.
Actualmente, el bloqueo de Quadratus Lumborum (bloqueo QL) se realiza como uno de los procedimientos de manejo del dolor perioperatorio para todas las generaciones (pediátricas, embarazadas y adultas) que se someten a cirugía abdominal. El anestésico local inyectado a través del abordaje del bloqueo QL posterior (bloqueo QL 2) puede extenderse más fácilmente más allá del TAP al espacio paravertebral torácico o al plano toracolumbar, el bloqueo QL posterior implica un analgésico a nivel sensorial más amplio y puede generar analgesia de T7 a L1. El uso del bloqueo QL posterior en la prostatectomía laparoscópica no se ha investigado antes y es la variante que se discutirá en nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maloposkie
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Krakow, Maloposkie, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren cirugía de abdomen
- Pacientes mayores de 18 años
- IMC < 40
- Pacientes que se espera que permanezcan en el hospital durante la noche después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Contraindicaciones para bloqueos paravertebrales: Infección en el sitio de inserción de la aguja, empiema, alergia a los anestésicos locales y tumor que ocupa el espacio paravertebral torácico, coagulopatía, trastorno hemorrágico o anticoagulación terapéutica
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Incapacidad para usar un PCA debido a barreras de idioma o comprensión
- IMC >= 40
- Cualquier paciente que tome opioides por una duración mayor o igual a 3 meses antes de la cirugía
- Pacientes con síndromes de dolor crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques Quadratus lumborum
Experimental: los pacientes con el grupo de bloques cuadratus lumborum se colocaron en la posición del decúbito lateral.
Después de la desinfección de la piel, se colocó una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia protegida con una cubierta estéril sobre la cresta ilíaca y se desplazó cranealmente hasta que se distinguieron los tres músculos de la pared abdominal.
Luego, se movió medialmente hasta que los músculos de Latissimus dorsi y Quadratus lumborum (QLM) se mostraron dentro de vistas idénticas de eje corto.
Se insertó una aguja de calibre 21 desde el borde de la sonda utilizando una técnica en el plano y avanzó en la fascia sobre el QLM.
Después de garantizar la aspiración negativa de la sangre, se inyectaron lentamente 30 ml de 0.35% de ropivacaína bilateral en el espacio entre el espacio fascial.
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30 ml de 0.35% de ropivacaína bilateralmente
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Experimental: erector spinae planae bloque
El bloque ESP se realizó con el paciente en posición sentada.
Después de la desinfección de la piel, una sonda de ultrasonido de alta frecuencia lineal (L14-6NS), cubierta con una vaina estéril, se colocó sagitalmente 1-2 cm lateral a la línea media al nivel de la novena vértebra torácica (T9).
El nivel T9 se identificó anteriormente palpando el proceso espinoso de la séptima vértebra cervical y contando nueve espacios intervertebrales.
Después de identificar el músculo Erector Spinae (ESM) y el proceso transversal, se insertó una aguja de calibre 21 profundamente en el ESM en dirección Cranio-Caudal, utilizando una técnica en el plano.
La aguja fue avanzada, asegurando que cruzara todas las capas musculares hasta que contactó el proceso transversal.
Se administró un total de 60 ml de ropivacaína al 0,35%.
Este procedimiento se realizó bilateralmente en cada paciente.
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30 ml de 0.35% de ropivacaína bilateralmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides de actuación total en los equivalentes de oxicodona
Periodo de tiempo: 1 día
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la dosis total de la droga dada
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los puntajes de dolor se registrarán a intervalos. La escala de calificación numérica (NRS) es una escala de 11 puntos donde 0 no es dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se les preguntará a los pacientes sobre el nivel de dolor cada 2 horas.
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1 día
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Incidencia de náuseas postoperatorias; picor; toxicidad anestésica local;
Periodo de tiempo: 1vdays
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Se les preguntará a los pacientes sobre la incidencia de náuseas postoperatorias; picor; Toxicidad anestésica local.
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1vdays
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1072.6120.32.2022
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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