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Bloc quadratus lumborum vs bloc rachidien érecteur pour l'analgésie post-chirurgie abdominale

5 juin 2023 mis à jour par: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Bloc quadratus lumborum versus bloc rachidien érecteur - Comparaison de l'efficacité de l'effet analgésique chez les patients après une chirurgie abdominale

Le bloc rachidien érecteur (ESP) est basé sur le dépôt de l'anesthésique local dans l'espace interfascial entre le muscle extenseur dorsal et les muscles intercostaux à la hauteur des processus transverses. La portée du blocus couvre les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens thoraciques, mais aussi dans la plupart des cas, les enquêteurs sont en mesure d'obtenir une large distribution du médicament dans l'espace paravertébral en "imprégnant" l'anesthésique local à travers les compartiments fasciaux. L'effet clinique du blocage est dû au blocage des structures nerveuses de l'espace paravertébral (branches nerveuses spinales et tronc sympathique). Le périmètre du blocus, après son exécution au niveau de Th5, comprend le plus souvent les segments de Th1 à L1.

Actuellement, le bloc Quadratus Lumborum (bloc QL) est pratiqué comme l'une des procédures de gestion de la douleur périopératoire pour toutes les générations (pédiatriques, enceintes et adultes) subissant une chirurgie abdominale. L'anesthésique local injecté par l'abord du bloc QL postérieur (bloc QL 2 ) peut plus facilement s'étendre au-delà du TAP vers l'espace paravertébral thoracique ou le plan thoraco-lombaire, le bloc QL postérieur implique une antalgie sensorielle plus large et peut générer une analgésie à partir de T7 à L1. L'utilisation du bloc QL postérieur dans la prostatectomie laparoscopique n'a pas été étudiée auparavant et c'est la variante qui sera discutée dans notre étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En chirurgie abdominale, la douleur globale est un conglomérat de trois composantes différentes et cliniquement distinctes : la douleur incisionnelle (douleur somatique), la douleur viscérale (douleur intra-abdominale profonde) et la douleur à l'épaule due à l'étirement péritonéal et à l'irritation diaphragmatique associée à l'insufflation de dioxyde de carbone. De plus, il a été émis l'hypothèse qu'une douleur aiguë intense après une chirurgie de l'abdomen pourrait prédire le développement d'une douleur chronique. Sans traitement efficace, cette douleur persistante peut retarder le rétablissement, rendre obligatoire l'hospitalisation et, par conséquent, augmenter le coût de ces soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Maloposkie
      • Cracovia, Maloposkie, Pologne, 31-501
        • Recrutement
        • Jagiellonian University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une chirurgie abdominale
  • Patients de 18 ans et plus
  • IMC < 40
  • Patients qui devraient rester à l'hôpital pendant la nuit après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Contre-indications aux blocs paravertébraux : infection au site d'insertion de l'aiguille, empyème, allergie aux anesthésiques locaux et tumeur occupant l'espace paravertébral thoracique, coagulopathie, trouble hémorragique ou anticoagulation thérapeutique
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à utiliser un PCA en raison d'obstacles linguistiques ou de compréhension
  • IMC >= 40
  • Tout patient sous opioïdes pendant une durée supérieure ou égale à 3 mois avant la chirurgie
  • Patients souffrant de syndromes douloureux chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QLB
Expérimental : les patients du groupe bloc quadratus lumborum (QL) recevront un bloc bilatéral du quadratus lumborum à l'aide de Ropivacaïne 0,375 %
Médicament: Injection de ropivacaïne
30ml de ropivacaïne 0,375%
Expérimental: ESP
Bloc ESP continu guidé par ultrasons avec PCA opioïde Un transducteur à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placé dans une orientation parasagittale longitudinale à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T7/T8. Une aiguille Contiplex Echo ultra 360 18G avec un cathéter Contiplex Echo de 20G × 55 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan supérieur à inférieur pour placer la pointe dans le plan fascial sur la face profonde (antérieure) du muscle érecteur de la colonne vertébrale. L'emplacement de la pointe de l'aiguille sera confirmé par une propagation visible du liquide soulevant le muscle érecteur de l'épine dorsale de l'ombre osseuse de l'apophyse transverse. Un total de 30 ml de ropivacaïne à 0,375 %
Médicament: Injection de ropivacaïne
30ml de ropivacaïne 0,375%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes à action prolongée en équivalents d'oxycodone
Délai: 2 jours
la dose totale du médicament donné
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores de douleur seront enregistrés à intervalles réguliers. L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle de 11 points où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Délai: 2 jours
Les patients seront interrogés sur le niveau de douleur toutes les 2 heures
2 jours
Incidence des nausées-vomissements postopératoires ; dépression respiratoire; démangeaison; toxicité anesthésique locale ; fuite du cathéter et migration du cathéter ; infection au site du cathéter
Délai: 7 jours
Les patients seront interrogés sur l'incidence des nausées-vomissements postopératoires ; dépression respiratoire; démangeaison; toxicité anesthésique locale ; fuite du cathéter et migration du cathéter ; infection au site du cathéter.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1072.6120.32.2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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