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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446727
Bloc quadratus lumborum vs bloc rachidien érecteur pour l'analgésie post-chirurgie abdominale
Bloc quadratus lumborum versus bloc rachidien érecteur - Comparaison de l'efficacité de l'effet analgésique chez les patients après une chirurgie abdominale
Le bloc rachidien érecteur (ESP) est basé sur le dépôt de l'anesthésique local dans l'espace interfascial entre le muscle extenseur dorsal et les muscles intercostaux à la hauteur des processus transverses. La portée du blocus couvre les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens thoraciques, mais aussi dans la plupart des cas, les enquêteurs sont en mesure d'obtenir une large distribution du médicament dans l'espace paravertébral en "imprégnant" l'anesthésique local à travers les compartiments fasciaux. L'effet clinique du blocage est dû au blocage des structures nerveuses de l'espace paravertébral (branches nerveuses spinales et tronc sympathique). Le périmètre du blocus, après son exécution au niveau de Th5, comprend le plus souvent les segments de Th1 à L1.
Actuellement, le bloc Quadratus Lumborum (bloc QL) est pratiqué comme l'une des procédures de gestion de la douleur périopératoire pour toutes les générations (pédiatriques, enceintes et adultes) subissant une chirurgie abdominale. L'anesthésique local injecté par l'abord du bloc QL postérieur (bloc QL 2 ) peut plus facilement s'étendre au-delà du TAP vers l'espace paravertébral thoracique ou le plan thoraco-lombaire, le bloc QL postérieur implique une antalgie sensorielle plus large et peut générer une analgésie à partir de T7 à L1. L'utilisation du bloc QL postérieur dans la prostatectomie laparoscopique n'a pas été étudiée auparavant et c'est la variante qui sera discutée dans notre étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maloposkie
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Krakow, Maloposkie, Pologne, 31-501
- Jagiellonian University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une chirurgie abdominale
- Patients de 18 ans et plus
- IMC < 40
- Patients qui devraient rester à l'hôpital pendant la nuit après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Contre-indications aux blocs paravertébraux : infection au site d'insertion de l'aiguille, empyème, allergie aux anesthésiques locaux et tumeur occupant l'espace paravertébral thoracique, coagulopathie, trouble hémorragique ou anticoagulation thérapeutique
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à utiliser un PCA en raison d'obstacles linguistiques ou de compréhension
- IMC >= 40
- Tout patient sous opioïdes pendant une durée supérieure ou égale à 3 mois avant la chirurgie
- Patients souffrant de syndromes douloureux chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs de quadratus lomborum
Expérimental: Les patients du groupe de blocs de quadratus lomborum ont été placés en position de décubitus latéral.
Après désinfection cutanée, une sonde à ultrasons à haute fréquence linéaire gardée par une couverture stérile a été placée au-dessus de la crête iliaque et a changé de façon crânienne jusqu'à ce que les trois muscles de la paroi abdominale soient distingués.
Ensuite, il a été déplacé médialement jusqu'à ce que le latissimus dorsi et le quadratus lomborum (QLM) soient montrés dans des vues identiques à l'axe court.
Une aiguille de calibre 21 a été insérée à partir du bord de la sonde à l'aide d'une technique dans le plan et a avancé dans le fascia sur le QLM.
Après avoir assuré une aspiration négative pour le sang, 30 ml de 0,35% de ropivacaïne bilatérale ont été injectés lentement dans l'interpace fascial.
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30 ml de 0,35% de ropivacaïne bilatéralement
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Expérimental: Bloc de l'érecteur spinae planae
Le bloc ESP a été réalisé avec le patient en position assise.
Après désinfection cutanée, une sonde à ultrasons à haute fréquence linéaire (L14-6NS), recouverte d'une gaine stérile, a été positionnée sagittalement de 1 à 2 cm latérale à la ligne médiane au niveau de la neuvième vertèbre thoracique (T9).
Le niveau T9 a été identifié plus tôt en palpant le processus épineux de la septième vertèbre cervicale et en comptant neuf espaces intervertébraux.
Après avoir identifié le muscle de l'érecteur spina (ESM) et le processus transversal, une aiguille de calibre 21 a été insérée profondément dans l'ESM dans une direction cranio-caudale, en utilisant une technique dans le plan.
L'aiguille a été avancée, garantissant qu'elle traversait toutes les couches musculaires jusqu'à ce qu'elle contacte le processus transversal.
Un total de 60 ml de 0,35% de ropivacaïne a été donné.
Cette procédure a été effectuée bilatéralement sur chaque patient.
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30 ml de 0,35% de ropivacaïne bilatéralement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes à long terme dans les équivalents oxycodone
Délai: 1 jours
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la dose totale du médicament donné
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1 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de douleur seront enregistrés à intervalles. L'échelle de notation numérique (NRS) est une échelle de 11 points où 0 n'est pas une douleur et 10 est la pire douleur imaginable.
Délai: 1 jours
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Les patients seront interrogés sur le niveau de douleur toutes les 2 heures
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1 jours
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Incidence des nausées postopératoires; démangeaison; toxicité anesthésique locale;
Délai: 1Vdays
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Les patients seront interrogés sur l'incidence des nausées postopératoires; démangeaison; Toxicité anesthésique locale.
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1Vdays
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.32.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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