Quadratus Lumborum Block vs blocco spinale erettore per l'analgesia post intervento chirurgico all'addome
27 agosto 2025 aggiornato da: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinal Block - Confronto dell'efficacia dell'effetto analgesico nei pazienti dopo chirurgia addominale
Il blocco erettore spinale (ESP) si basa sulla deposizione dell'anestetico locale nello spazio interfasciale tra il muscolo estensore dorsale ei muscoli intercostali all'altezza dei processi trasversi. L'ambito del blocco copre i rami dorsale e ventrale dei nervi spinali toracici, ma anche nella maggior parte dei casi gli investigatori riescono ad ottenere un'ampia distribuzione del farmaco nello spazio paravertebrale "permeando" l'anestetico locale attraverso i compartimenti fasciali. L'effetto clinico del blocco è dovuto al blocco delle strutture nervose dello spazio paravertebrale (rami del nervo spinale e tronco simpatico). L'ambito del blocco, dopo la sua esecuzione a livello di Th5, include molto spesso i segmenti da Th1 a L1.
Attualmente, il blocco Quadratus Lumborum (blocco QL) viene eseguito come una delle procedure di gestione del dolore perioperatorio per tutte le generazioni (pediatria, gravidanza e adulto) sottoposte a chirurgia addominale. L'anestetico locale iniettato tramite l'approccio del blocco QL posteriore (blocco QL 2) può estendersi più facilmente oltre il TAP fino allo spazio paravertebrale toracico o al piano toracolombare, il blocco QL posteriore comporta una più ampia analgesia a livello sensoriale e può generare analgesia da da T7 a L1. L'uso del blocco QL posteriore nella prostatectomia laparoscopica non è stato studiato prima ed è la variante che verrà discussa nel nostro studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia dell'addome, il dolore generale è un conglomerato di tre componenti diverse e clinicamente separate: dolore incisionale (dolore somatico), dolore viscerale (dolore intra-addominale profondo) e dolore alla spalla dovuto allo stiramento peritoneale e all'irritazione diaframmatica associata all'insufflazione di anidride carbonica.
Inoltre, è stato ipotizzato che il dolore acuto intenso dopo l'intervento chirurgico al labbro possa predire lo sviluppo del dolore cronico.
Senza un trattamento efficace, questo dolore continuo può ritardare il recupero, imporre il ricovero ospedaliero e quindi aumentare il costo di tale cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maloposkie
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Krakow, Maloposkie, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono un intervento chirurgico all'addome
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- IMC < 40
- Pazienti che dovrebbero rimanere in ospedale durante la notte dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Controindicazioni ai blocchi paravertebrali: infezione nel sito di inserimento dell'ago, empiema, allergia ai farmaci anestetici locali e tumore che occupa lo spazio paravertebrale toracico, coagulopatia, disturbo della coagulazione o terapia anticoagulante
- Allergia nota agli anestetici locali
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Incapacità di utilizzare un PCA a causa di barriere linguistiche o di comprensione
- IMC >= 40
- Qualsiasi paziente che assume oppioidi per una durata maggiore o uguale a 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti con sindromi dolorose croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di blocchi di Quadratus lumborum
Sperimentale: i pazienti del gruppo di blocchi quadratus lumborum sono stati collocati in posizione di decubito laterale.
Dopo la disinfezione della pelle, è stata impostata una sonda a ultrasuoni ad alta frequenza lineare custodita con una copertura sterile sopra la cresta iliaca e spostata cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale non sono stati distinti.
Quindi, è stato spostato medialmente fino a quando i muscoli di Latissimus dorsi e Quadratus lumborum (QLM) sono stati mostrati all'interno di visualizzazioni identiche dell'asse corto.
Un ago per calibri da 21 è stato inserito dal bordo della sonda usando una tecnica in piano e avanzato nella fascia sul QLM.
Dopo aver garantito l'aspirazione negativa per il sangue, 30 mL di 0,35% di ropivacaina bilaterale sono stati iniettati lentamente nello spazio fasciale.
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30 ml dello 0,35% ropivacaina bilateralmente
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Sperimentale: Blocco Planae Erector Spinae
Il blocco ESP è stato eseguito con il paziente in posizione seduta.
Dopo la disinfezione della pelle, una sonda ad ecografia lineare ad alta frequenza (L14-6NS), coperta da una guaina sterile, era posizionata sagittalmente 1-2 cm laterale alla linea mediana a livello della nona vertebra toracica (T9).
Il livello T9 era precedentemente identificato palpando il processo spinoso della settima vertebra cervicale e contando nove spazi intervertebrali.
Dopo aver identificato il muscolo Spinae Erector (ESM) e il processo trasversale, un ago per calibri da 21 è stato inserito in profondità nell'ESM in una direzione cranio-caudale, usando una tecnica in piano.
L'ago è stato avanzato, garantendo che abbia attraversato tutti gli strati muscolari fino a quando non ha contattato il processo trasversale.
Sono stati somministrati un totale di 60 ml di 0,35% di ropivacaina.
Questa procedura è stata eseguita bilateralmente su ciascun paziente.
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30 ml dello 0,35% ropivacaina bilateralmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi a lungo termine negli equivalenti di ossicodone
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il dosaggio totale del farmaco dato
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I punteggi del dolore saranno registrati a intervalli. La scala di valutazione numerica (NRS) è una scala di 11 punti in cui 0 non è dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai pazienti verrà chiesto sul livello di dolore ogni 2 ore
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1 giorno
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Incidenza di nausea postoperatoria; prurito; tossicità anestetica locale;
Lasso di tempo: 1vdays
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Ai pazienti verrà chiesto sull'incidenza della nausea postoperatoria; prurito; Tossicità anestetica locale.
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1vdays
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.32.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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