Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kręgosłupa lędźwiowego czworobocznego a blokada kręgosłupa prostownika w analgezji po operacji brzucha

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Blokada kręgosłupa czworobocznego lędźwiowego kontra blokada kręgosłupa prostownika - Porównanie skuteczności działania przeciwbólowego u pacjentów po operacjach jamy brzusznej

Erector Spinal Block (ESP) polega na depozycji środka znieczulającego miejscowo w przestrzeni międzypowięziowej między mięśniem prostownikiem grzbietowym a mięśniami międzyżebrowymi na wysokości wyrostków poprzecznych. Zasięg blokady obejmuje gałęzie grzbietowe i brzuszne nerwów rdzeniowych piersiowych, ale również w większości przypadków badacze są w stanie uzyskać szeroką dystrybucję leku do przestrzeni przykręgosłupowej poprzez „przenikanie” środka miejscowo znieczulającego przez przedziały powięziowe. Efekt kliniczny blokady polega na zablokowaniu struktur nerwowych przestrzeni przykręgowej (gałązek nerwu rdzeniowego i pnia współczulnego). Zakres blokady po jej wykonaniu na poziomie Th5 obejmuje najczęściej odcinki od Th1 do L1.

Obecnie blok Quadratus lumborum (blok QL) jest wykonywany jako jeden z okołooperacyjnych zabiegów przeciwbólowych dla wszystkich pokoleń (dzieci, ciężarnych i dorosłych) poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Miejscowy środek znieczulający wstrzyknięty z dostępu tylnego bloku QL (blok QL 2) może łatwiej przedostać się poza TAP do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej lub płaszczyzny piersiowo-lędźwiowej, tylny blok QL pociąga za sobą szersze działanie przeciwbólowe na poziomie czuciowym i może generować analgezję z T7 do L1. Zastosowanie tylnego bloku QL w prostatektomii laparoskopowej nie było wcześniej badane i właśnie ten wariant zostanie omówiony w naszym badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W chirurgii jamy brzusznej ból ogólny jest konglomeratem trzech różnych i klinicznie oddzielnych składników: bólu po nacięciu (ból somatyczny), bólu trzewnego (głębokiego bólu w jamie brzusznej) i bólu barku spowodowanego rozciąganiem otrzewnej i podrażnieniem przepony związanym z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla. Ponadto wysunięto hipotezę, że intensywny ostry ból po operacji labdomen może przewidywać rozwój bólu przewlekłego. Bez skutecznego leczenia ten utrzymujący się ból może opóźniać powrót do zdrowia, zmuszać do hospitalizacji, a tym samym zwiększać koszty takiej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Maloposkie
      • Cracovia, Maloposkie, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • Jagiellonian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający operacji jamy brzusznej
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • BMI < 40
  • Pacjenci, którzy mają pozostać w szpitalu przez noc po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przeciwwskazania do blokady przykręgowej: Zakażenie w miejscu wkłucia igły, ropniak, alergia na leki miejscowo znieczulające, guz zajmujący przestrzeń przykręgową klatki piersiowej, koagulopatia, skaza krwotoczna lub antykoagulacja terapeutyczna
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność korzystania z PCA ze względu na bariery językowe lub rozumienie
  • BMI >= 40
  • Każdy pacjent przyjmujący opioidy przez co najmniej 3 miesiące przed operacją
  • Pacjenci z przewlekłymi zespołami bólowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QLB
Eksperymentalna: grupa z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego Pacjenci z grupą z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) otrzymają obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego przy użyciu Ropiwakainy 0,375%
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
30 ml 0,375% ropiwakainy
Eksperymentalny: ESP
Ciągła blokada ESP pod kontrolą USG z użyciem opioidu PCA Liniowa głowica ultradźwiękowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w orientacji wzdłużnej przystrzałkowej 3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T7/T8. Igła Contiplex Echo ultra 360 18G z cewnikiem Contiplex Echo 20G × 55 cm zostanie wprowadzona z zastosowaniem podejścia w płaszczyźnie od góry do dołu, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie powięziowej na głębokiej (przedniej) części mięśnia prostownika grzbietu. Lokalizacja końcówki igły zostanie potwierdzona widocznym rozlaniem się płynu unoszącego mięsień prostownika grzbietu z cienia kostnego wyrostka poprzecznego. Łącznie 30 ml 0,375% ropiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
30 ml 0,375% ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie długo działających opioidów w ekwiwalentach oksykodonu
Ramy czasowe: 2 dni
całkowitą dawkę danego leku
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu będą rejestrowane w odstępach czasu. Numeryczna Skala Oceny (NRS) to 11-punktowa skala, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Ramy czasowe: 2 dni
Pacjenci będą pytani o poziom bólu co 2 godziny
2 dni
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów; niewydolność oddechowa; swędzący; miejscowa toksyczność znieczulająca; wyciek cewnika i migracja cewnika; infekcja w miejscu cewnika
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci zostaną zapytani o częstość występowania pooperacyjnych nudności-wymiotów; niewydolność oddechowa; swędzący; miejscowa toksyczność znieczulająca; wyciek cewnika i migracja cewnika; infekcja w miejscu cewnika.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.32.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj