Blokada kręgosłupa lędźwiowego czworobocznego a blokada kręgosłupa prostownika w analgezji po operacji brzucha
Blokada kręgosłupa czworobocznego lędźwiowego kontra blokada kręgosłupa prostownika - Porównanie skuteczności działania przeciwbólowego u pacjentów po operacjach jamy brzusznej
Erector Spinal Block (ESP) polega na depozycji środka znieczulającego miejscowo w przestrzeni międzypowięziowej między mięśniem prostownikiem grzbietowym a mięśniami międzyżebrowymi na wysokości wyrostków poprzecznych. Zasięg blokady obejmuje gałęzie grzbietowe i brzuszne nerwów rdzeniowych piersiowych, ale również w większości przypadków badacze są w stanie uzyskać szeroką dystrybucję leku do przestrzeni przykręgosłupowej poprzez „przenikanie” środka miejscowo znieczulającego przez przedziały powięziowe. Efekt kliniczny blokady polega na zablokowaniu struktur nerwowych przestrzeni przykręgowej (gałązek nerwu rdzeniowego i pnia współczulnego). Zakres blokady po jej wykonaniu na poziomie Th5 obejmuje najczęściej odcinki od Th1 do L1.
Obecnie blok Quadratus lumborum (blok QL) jest wykonywany jako jeden z okołooperacyjnych zabiegów przeciwbólowych dla wszystkich pokoleń (dzieci, ciężarnych i dorosłych) poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Miejscowy środek znieczulający wstrzyknięty z dostępu tylnego bloku QL (blok QL 2) może łatwiej przedostać się poza TAP do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej lub płaszczyzny piersiowo-lędźwiowej, tylny blok QL pociąga za sobą szersze działanie przeciwbólowe na poziomie czuciowym i może generować analgezję z T7 do L1. Zastosowanie tylnego bloku QL w prostatektomii laparoskopowej nie było wcześniej badane i właśnie ten wariant zostanie omówiony w naszym badaniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Polska, 31-501
- Jagiellonian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający operacji jamy brzusznej
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- BMI < 40
- Pacjenci, którzy mają pozostać w szpitalu przez noc po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Przeciwwskazania do blokady przykręgowej: Zakażenie w miejscu wkłucia igły, ropniak, alergia na leki miejscowo znieczulające, guz zajmujący przestrzeń przykręgową klatki piersiowej, koagulopatia, skaza krwotoczna lub antykoagulacja terapeutyczna
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność korzystania z PCA ze względu na bariery językowe lub rozumienie
- BMI >= 40
- Każdy pacjent przyjmujący opioidy przez co najmniej 3 miesiące przed operacją
- Pacjenci z przewlekłymi zespołami bólowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa blokowa Quadratus Lumborum
Eksperymentalne: Pacjenci z grupy bloków Lumborum Quadratus umieszczono w bocznej pozycji dekbitusu.
Po dezynfekcji skóry liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości strzeżona za pomocą sterylnej pokrywy ustawiono nad grzebieniem biodrowym i przesunięto czaszkę, aż rozróżniono trzy mięśnie ściany brzucha.
Następnie poruszono go przyśrodkowo, aż mięśnie Latissimus dorsi i Quadratus lumborum (QLM) zostały pokazane w identycznych widokach krótkiej osi.
Igłą o rozmiarze 21 włożono z krawędzi sondy za pomocą techniki w płaszczyźnie i awansowano do powięzi nad QLM.
Po zapewnieniu negatywnego aspiracji krwi 30 ml 0,35% ropiwakainowej dwustronnej wstrzyknięto powoli do powięziowej przestrzeni.
|
30 ml 0,35% ropiwakainy dwustronnie
|
|
Eksperymentalny: Erector Spinae Planae Block
Blok ESP przeprowadzono z pacjentem w pozycji siedzącej.
Po dezynfekcji skóry liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości (L14-6NS), pokryta sterylną osłoną, ustawiono strzałowo 1-2 cm boczną do linii środkowej na poziomie dziewiątej kręgu piersiowego (T9).
Poziom T9 został wcześniej zidentyfikowany poprzez dotykanie kolczastego procesu siódmego kręgu szyjki macicy i zliczanie dziewięciu przestrzeni międzykręgowych.
Po zidentyfikowaniu mięśni rozszczepu erektora (ESM) i procesu poprzecznego, igła o rozdzielczości 21 włożono głęboko do ESM w kierunku czaszki, przy użyciu techniki w płaszczyźnie.
Igła została zaawansowana, zapewniając, że przekroczyła wszystkie warstwy mięśni, dopóki nie skontaktowała się z procesem poprzecznym.
Podano w sumie 60 ml 0,35% ropiwakainy.
Ta procedura przeprowadzono dwustronnie na każdym pacjencie.
|
30 ml 0,35% ropiwakainy dwustronnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite długie zużycie opioidów w równoważnikach oksykodonu
Ramy czasowe: 1 dni
|
Całkowita dawka danego leku
|
1 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu będą rejestrowane w odstępach czasu. Numeryczna skala oceny (NRS) to 11-punktowa skala, w której 0 nie jest bólem, a 10 jest najgorszym, jakimi można sobie wyobrazić.
Ramy czasowe: 1 dni
|
Pacjenci będą pytani o poziom bólu co 2 godziny
|
1 dni
|
|
Częstość występowania pooperacyjnego wręczenia nudności; swędzący; miejscowa toksyczność znieczulająca;
Ramy czasowe: 1vays
|
Pacjenci zostaną zapytani o częstość występowania nudności pooperacyjnych; swędzący; miejscowa toksyczność znieczulająca.
|
1vays
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.32.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .