突然死患者における副腎およびその他の内分泌腫瘍の死後評価 (SuddenDeath)
2024年4月14日 更新者：Niina Matikainen、Helsinki University Central Hospital
決定的な原因診断のない突然死患者（PEA-SuddenDeath）における副腎およびその他の内分泌腫瘍の死後評価
心臓突然死は主要な死亡原因であり、依然として世界中で主要な公衆衛生上の負担となっています。
冠状動脈性心疾患による心停止は、大部分のケースを説明しますが、剖検が行われない場合、医療機関の外で突然死に直面する多くの成人の正確な根本的な原因は不明のままです.
研究者は、原発性アルドステロン症が突然死の危険因子であるという証拠を見つけ、症例対照研究で原因不明の突然死における副腎病変の有病率を特徴付けることを目指しています。
さらに、この研究は、他の副腎病変、すなわち無症候性腺腫、コルチゾール産生腺腫、および突然死における褐色細胞腫の有病率を特徴付けることを目的としています。
研究者はまた、内分泌ホルモンの過剰産生を引き起こす他の疾患が、外傷性または自殺による突然死を経験した人々と比較して、突然死を経験した人々でより一般的であるという証拠を探しています.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Helsinki、フィンランド
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院外で突然死した約 200 人の連続した患者を両方のグループに登録します。
説明
包含基準:
院外突然死の連続患者
除外基準:
- 死亡から冷蔵庫までの推定時間は 24 ～ 48 時間以上、冷蔵庫内の時間は 7 日以上 (過剰な組織破壊の影響を受けやすい)
- 末期疾患
- 施設に収容された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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突然死
心疾患の有無にかかわらず、心疾患以外の原因がなく、症状の発症から 1 時間以内に発生した予期せぬ目撃死、または過去 24 時間以内に発生した心外原因のない予期しない目撃されていない死亡
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原発性アルドステロン症の免疫組織化学的診断
副腎皮質機能亢進症の免疫組織化学的診断
-原発性アルドステロン症または副腎皮質過剰症以外の内分泌腫瘍の診断
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コントロール
対照群としての外傷や自殺などの突然死の外因性による死亡、すなわち非疾患誘発性の突然死
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原発性アルドステロン症の免疫組織化学的診断
副腎皮質機能亢進症の免疫組織化学的診断
-原発性アルドステロン症または副腎皮質過剰症以外の内分泌腫瘍の診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副腎におけるCYP11B2染色
時間枠：学習完了まで、平均2年
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剖検の病理組織学的診断
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学習完了まで、平均2年
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副腎におけるCYP11B1染色
時間枠：学習完了まで、平均2年
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剖検の病理組織学的診断
|
学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副腎におけるCYP11B2染色
時間枠：学習完了まで、平均2年
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剖検の病理組織学的診断
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学習完了まで、平均2年
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褐色細胞腫または傍神経節腫
時間枠：学習完了まで、平均2年
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剖検の病理組織学的診断
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学習完了まで、平均2年
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神経内分泌腫瘍
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
剖検の病理組織学的診断
|
学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月3日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 組織型別の新生物
- 新生物
- 部位別新生物
- 内分泌系疾患
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- 死
- 神経内分泌腫瘍
- 副腎皮質機能亢進
- 副腎疾患
- 傍神経節腫
- 高アルドステロン症
- 内分泌腺腫瘍
- クッシング症候群
- 褐色細胞腫
- 死、突然
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗炎症剤
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- 血管収縮剤
- 散瞳薬
- エピネフリン
- ラセピネフリン
- ホウ酸エピネフリル
- ヒドロコルチゾン
その他の研究ID番号
- THL/5008/5.05.00/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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