Postmortem utvärdering av binjure och andra endokrina tumörer hos patienter med plötslig död (SuddenDeath)
14 april 2024 uppdaterad av: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Postmortem utvärdering av binjure och andra endokrina tumörer hos patienter med plötslig död utan definitiv orsaksdiagnos (PEA-SuddenDeath)
Plötslig hjärtdöd är en ledande dödsorsak och är fortfarande en stor belastning för folkhälsan över hela världen.
Hjärtstopp på grund av kranskärlssjukdom förklarar en stor del av fallen, men om obduktion inte utförs förblir den exakta bakomliggande orsaken oklar hos många vuxna som drabbas av plötslig död utanför hälsovårdsorganisationer.
Utredarna syftar till att hitta bevis för att primär aldosteronism är en riskfaktor för plötslig död och att karakterisera förekomsten av binjurepatologi vid plötslig död av obestämd orsak i en fallkontrollstudie.
Dessutom syftar studien till att karakterisera förekomsten av annan binjurepatologi, dvs tysta adenom, kortisolproducerande adenom och feokromocytom vid plötslig död.
Utredarna söker också bevis för att andra sjukdomar som orsakar överproduktion av endokrina hormon är vanligare hos personer med plötslig död jämfört med de som upplever traumatisk eller suicidal död plötslig död.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerar cirka 200 på varandra följande patienter med plötslig död utanför sjukhuset till båda grupperna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
På varandra följande patienter med plötslig död utanför sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Uppskattad tid från död till kylskåp mer än 24-48 timmar och i kylskåp mer än 7 dagar (mottaglighet för överdriven vävnadsnedbrytning)
- Terminal sjukdom
- Institutionaliserade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plötslig död
Oväntat bevittnat dödsfall som inträffar inom en timme efter symtomdebut hos en person med eller utan tidigare känd hjärtsjukdom utan en extrakardiell orsak, eller oväntad oväntad död utan extrahjärtorsak som inträffat under de föregående 24 timmarna
|
Immunhistokemisk diagnos av primär aldosteronism
Immunhistokemisk diagnos av binjurehyperkortisolism
Diagnos av annan endokrin neoplasi än primär aldosteronism eller binjurehyperkortisolism
|
|
Kontrollera
Död på grund av en exogen orsak till plötslig död såsom trauma eller självmord som kontrollgrupp, dvs plötslig död som inte orsakas av sjukdomar
|
Immunhistokemisk diagnos av primär aldosteronism
Immunhistokemisk diagnos av binjurehyperkortisolism
Diagnos av annan endokrin neoplasi än primär aldosteronism eller binjurehyperkortisolism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CYP11B2-färgning i binjurar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Histopatologisk diagnos av obduktionen
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
CYP11B1-färgning i binjurar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Histopatologisk diagnos av obduktionen
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CYP11B2-färgning i binjurar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Histopatologisk diagnos av obduktionen
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Feokromocytom eller paragangliom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Histopatologisk diagnos av obduktionen
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Neuroendokrin tumör
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Histopatologisk diagnos av obduktionen
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Död
- Neuroendokrina tumörer
- Binjurebark hyperfunktion
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Paragangliom
- Hyperaldosteronism
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Cushings syndrom
- Feokromocytom
- Död, Sudden
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
- Hydrokortison
Andra studie-ID-nummer
- THL/5008/5.05.00/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .