Postmortem evaluering af binyre og andre endokrine tumorer hos patienter med pludselig død (SuddenDeath)
14. april 2024 opdateret af: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Postmortem evaluering af binyre- og andre endokrine tumorer hos patienter med pludselig død uden endelig årsagsdiagnose (PEA-SuddenDeath)
Pludselig hjertedød er en førende dødsårsag og er fortsat en stor folkesundhedsbyrde på verdensplan.
Hjertestop på grund af koronar hjertesygdom forklarer en stor del af tilfældene, men hvis obduktion ikke udføres, forbliver den nøjagtige underliggende årsag uklar hos mange voksne, der står over for pludselig død uden for sundhedsorganisationer.
Efterforskerne sigter efter at finde bevis for, at primær aldosteronisme er en risikofaktor for pludselig død og at karakterisere forekomsten af binyrepatologi ved pludselig død af ubestemt årsag i et case-kontrolstudie.
Derudover sigter studiet på at karakterisere forekomsten af anden binyrepatologi, dvs. stille adenomer, kortisolproducerende adenomer og fæokromocytomer ved pludselig død.
Efterforskerne søger også beviser for, at andre sygdomme, der forårsager overproduktion af endokrine hormoner, er mere udbredt hos personer med pludselig død sammenlignet med dem, der oplever traumatisk eller selvmordsdød pludselig død.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indskriver ca. 200 på hinanden følgende patienter med pludselig død uden for hospitalet til begge grupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
På hinanden følgende patienter med pludselig død uden for hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Estimeret tid fra død til køleskab mere end 24-48 timer og i køleskab mere end 7 dage (modtagelighed for overdreven vævsnedbrydning)
- Terminal sygdom
- Institutionaliserede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pludselig død
Uventet vidnedødsfald, der indtræffer inden for en time efter symptomernes begyndelse hos en person med eller uden tidligere kendt hjertesygdom uden en ekstra-kardial årsag, eller uventet uvidnet død uden ekstra-kardiel årsag, der er opstået inden for de foregående 24 timer
|
Immunhistokemisk diagnose af primær aldosteronisme
Immunhistokemisk diagnose af binyrehypercortisolisme
Diagnose af enhver anden endokrin neoplasi end primær aldosteronisme eller binyrehypercortisolisme
|
|
Styring
Død på grund af en eksogen årsag til pludselig død, såsom traumer eller selvmord som kontrolgruppe, dvs. ikke-sygdomsinduceret pludselig død
|
Immunhistokemisk diagnose af primær aldosteronisme
Immunhistokemisk diagnose af binyrehypercortisolisme
Diagnose af enhver anden endokrin neoplasi end primær aldosteronisme eller binyrehypercortisolisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CYP11B2-farvning i binyrerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Histopatologisk diagnose af obduktionen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
CYP11B1-farvning i binyrerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Histopatologisk diagnose af obduktionen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CYP11B2-farvning i binyrerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Histopatologisk diagnose af obduktionen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Fæokromocytom eller paragangliom
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Histopatologisk diagnose af obduktionen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Neuroendokrin tumor
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Histopatologisk diagnose af obduktionen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Død
- Neuroendokrine tumorer
- Binyrebark hyperfunktion
- Binyresygdomme
- Paragangliom
- Hyperaldosteronisme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Cushings syndrom
- Fæokromocytom
- Død, Sudden
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
- Hydrocortison
Andre undersøgelses-id-numre
- THL/5008/5.05.00/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening