Evaluación post mortem de tumores suprarrenales y otros tumores endocrinos en pacientes con muerte súbita (SuddenDeath)
14 de abril de 2024 actualizado por: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Evaluación post mortem de tumores suprarrenales y otros tumores endocrinos en pacientes con muerte súbita sin diagnóstico causal definitivo (PEA-SuddenDeath)
La muerte súbita cardíaca es una de las principales causas de mortalidad y sigue siendo una importante carga para la salud pública en todo el mundo.
El paro cardíaco debido a una enfermedad cardíaca coronaria explica una gran proporción de los casos, pero si no se realiza una autopsia, la causa subyacente exacta permanece oscura en muchos adultos que se enfrentan a una muerte súbita fuera de las organizaciones de atención médica.
El objetivo de los investigadores es encontrar pruebas de que el aldosteronismo primario es un factor de riesgo de muerte súbita y caracterizar la prevalencia de la patología suprarrenal en la muerte súbita de causa indeterminada en un estudio de casos y controles.
Además, el estudio tiene como objetivo caracterizar la prevalencia de otras patologías suprarrenales, es decir, adenomas silenciosos, adenomas productores de cortisol y feocromocitomas en la muerte súbita.
Los investigadores también buscan evidencia de que otras enfermedades que causan la sobreproducción de hormonas endocrinas son más prevalentes en personas con muerte súbita en comparación con aquellas que experimentan muerte súbita traumática o suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluimos aproximadamente 200 pacientes consecutivos con muerte súbita extrahospitalaria en ambos grupos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes consecutivos con muerte súbita extrahospitalaria
Criterio de exclusión:
- Tiempo estimado desde la muerte al refrigerador más de 24-48 horas y tiempo en el refrigerador más de 7 días (susceptibilidad a la degradación excesiva de tejido)
- Enfermedad terminal
- Pacientes institucionalizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La muerte súbita
Muerte presenciada inesperada que ocurre dentro de la hora posterior al inicio de los síntomas en una persona con o sin enfermedad cardíaca previamente conocida sin causa extracardíaca, o muerte no presenciada inesperada sin causa extracardíaca que ocurre en las 24 horas previas
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Diagnóstico inmunohistoquímico del aldosteronismo primario
Diagnóstico inmunohistoquímico del hipercortisolismo suprarrenal
Diagnóstico de cualquier neoplasia endocrina que no sea aldosteronismo primario o hipercortisolismo suprarrenal
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Control
Muerte por una razón exógena de muerte súbita, como traumatismo o suicidio, como grupo de control, es decir, muerte súbita no inducida por enfermedad
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Diagnóstico inmunohistoquímico del aldosteronismo primario
Diagnóstico inmunohistoquímico del hipercortisolismo suprarrenal
Diagnóstico de cualquier neoplasia endocrina que no sea aldosteronismo primario o hipercortisolismo suprarrenal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción CYP11B2 en glándulas suprarrenales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Diagnóstico histopatológico de la autopsia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Tinción de CYP11B1 en glándulas suprarrenales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Diagnóstico histopatológico de la autopsia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción CYP11B2 en glándulas suprarrenales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Diagnóstico histopatológico de la autopsia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Feocromocitoma o paraganglioma
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Diagnóstico histopatológico de la autopsia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Tumor neuroendocrino
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Diagnóstico histopatológico de la autopsia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Muerte
- Tumores neuroendocrinos
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Paraganglioma
- Hiperaldosteronismo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Síndrome de Cushing
- Feocromocitoma
- Muerte Súbita
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
- Hidrocortisona
Otros números de identificación del estudio
- THL/5008/5.05.00/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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