猝死患者肾上腺和其他内分泌肿瘤的死后评估 (SuddenDeath)
2024年4月14日 更新者：Niina Matikainen、Helsinki University Central Hospital
肾上腺和其他内分泌肿瘤在没有明确病因诊断的猝死患者中的死后评估 (PEA-SuddenDeath)
心源性猝死是导致死亡的主要原因，并且仍然是全世界的主要公共卫生负担。
冠心病导致的心脏骤停解释了大部分病例，但如果不进行尸检，许多在医疗机构之外面临猝死的成年人的确切根本原因仍然不明。
研究人员旨在寻找原发性醛固酮增多症是猝死危险因素的证据，并在病例对照研究中描述不明原因猝死中肾上腺病理学的普遍性。
此外，该研究旨在描述猝死中其他肾上腺病理学的患病率，即无症状腺瘤、产生皮质醇的腺瘤和嗜铬细胞瘤。
研究人员还寻求证据表明，与经历过创伤或自杀性猝死的猝死者相比，其他内分泌激素过度分泌引起的疾病在猝死者中更为普遍。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof
- 电话号码：+358-9-4711
- 邮箱：niina.matikainen@hus.fi
研究联系人备份
- 姓名：Marianna Viukari, MD, PhD
- 电话号码：+358-9-4711
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们将大约 200 名连续的院外猝死患者纳入两组。
描述
纳入标准：
连续出院猝死患者
排除标准：
- 估计从死亡到冷藏的时间超过 24-48 小时，冷藏时间超过 7 天（对过度组织分解的敏感性）
- 绝症
- 住院病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
猝死
患有或不患有先前已知的心脏病且无心源外原因的人在出现症状后一小时内发生意外目击死亡，或在过去 24 小时内发生无心外原因的意外无目击死亡
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原发性醛固酮增多症的免疫组织化学诊断
肾上腺皮质醇增多症的免疫组织化学诊断
除原发性醛固酮增多症或肾上腺皮质醇增多症外的任何内分泌肿瘤的诊断
|
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控制
以外伤或自杀等外因猝死为对照组，即非疾病猝死
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原发性醛固酮增多症的免疫组织化学诊断
肾上腺皮质醇增多症的免疫组织化学诊断
除原发性醛固酮增多症或肾上腺皮质醇增多症外的任何内分泌肿瘤的诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾上腺 CYP11B2 染色
大体时间：通过学习完成，平均2年
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尸体解剖的组织病理学诊断
|
通过学习完成，平均2年
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|
肾上腺 CYP11B1 染色
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
尸体解剖的组织病理学诊断
|
通过学习完成，平均2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾上腺 CYP11B2 染色
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
尸体解剖的组织病理学诊断
|
通过学习完成，平均2年
|
|
嗜铬细胞瘤或副神经节瘤
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
尸体解剖的组织病理学诊断
|
通过学习完成，平均2年
|
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神经内分泌肿瘤
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
尸体解剖的组织病理学诊断
|
通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof、Helsinki University Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月3日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- THL/5008/5.05.00/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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