Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postmortem evaluering av binyre og andre endokrine svulster hos pasienter med plutselig død (SuddenDeath)

14. april 2024 oppdatert av: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital

Postmortem evaluering av binyrene og andre endokrine svulster hos pasienter med plutselig død uten definitiv årsaksdiagnose (PEA-SuddenDeath)

Plutselig hjertedød er en ledende årsak til dødelighet og er fortsatt en stor folkehelsebelastning over hele verden. Hjertestans på grunn av koronar hjertesykdom forklarer en stor andel av tilfellene, men hvis obduksjon ikke utføres, forblir den eksakte underliggende årsaken uklar hos mange voksne som møter plutselig død utenfor helseorganisasjoner. Etterforskerne tar sikte på å finne bevis for at primær aldosteronisme er en risikofaktor for plutselig død og å karakterisere forekomsten av binyrepatologi ved plutselig død av ubestemt årsak i en case-kontrollstudie. I tillegg har studien som mål å karakterisere forekomsten av annen binyrepatologi, dvs. stille adenomer, kortisolproduserende adenomer og feokromocytomer ved plutselig død. Etterforskerne søker også bevis for at andre sykdommer som forårsaker endokrine hormonoverproduksjon er mer utbredt hos personer med plutselig død sammenlignet med de som opplever traumatisk eller suicidal død plutselig død.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerer ca. 200 påfølgende pasienter med plutselig død utenfor sykehus til begge grupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Påfølgende pasienter med plutselig død utenfor sykehus

Ekskluderingskriterier:

  1. Estimert tid fra død til kjøleskap mer enn 24-48 timer og i kjøleskap mer enn 7 dager (følsomhet for overdreven vevsnedbrytning)
  2. Terminal sykdom
  3. Institusjonaliserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plutselig død
Uventet vitne død som inntreffer innen en time etter symptomdebut hos en person med eller uten tidligere kjent hjertesykdom uten en ekstrahjerteårsak, eller uventet uvitnet død uten ekstrakardiell årsak som har oppstått i løpet av de foregående 24 timene
Immunhistokjemisk diagnose av primær aldosteronisme
Immunhistokjemisk diagnose av binyrehyperkortisolisme
Diagnose av endokrin neoplasi annet enn primær aldosteronisme eller binyrehyperkortisolisme
Kontroll
Død på grunn av en eksogen årsak til plutselig død som traumer eller selvmord som kontrollgruppe, dvs. ikke-sykdomsindusert plutselig død
Immunhistokjemisk diagnose av primær aldosteronisme
Immunhistokjemisk diagnose av binyrehyperkortisolisme
Diagnose av endokrin neoplasi annet enn primær aldosteronisme eller binyrehyperkortisolisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CYP11B2-farging i binyrene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Histopatologisk diagnose av obduksjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
CYP11B1-farging i binyrene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Histopatologisk diagnose av obduksjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CYP11B2-farging i binyrene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Histopatologisk diagnose av obduksjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Feokromocytom eller paragangliom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Histopatologisk diagnose av obduksjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Nevroendokrin svulst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Histopatologisk diagnose av obduksjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere