Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pośmiertna nadnerczy i innych guzów endokrynologicznych u pacjentów z nagłą śmiercią (SuddenDeath)

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital

Ocena pośmiertna nadnerczy i innych guzów endokrynologicznych u pacjentów z nagłą śmiercią bez definitywnej diagnozy przyczynowej (PEA-SuddenDeath)

Nagła śmierć sercowa jest główną przyczyną śmiertelności i pozostaje poważnym obciążeniem dla zdrowia publicznego na całym świecie. Zatrzymanie krążenia z powodu choroby niedokrwiennej serca wyjaśnia dużą część przypadków, ale jeśli sekcja zwłok nie zostanie przeprowadzona, dokładna przyczyna pozostaje niejasna u wielu dorosłych, którzy stają w obliczu nagłej śmierci poza organizacjami opieki zdrowotnej. Celem badaczy jest znalezienie dowodu na to, że pierwotny hiperaldosteronizm jest czynnikiem ryzyka nagłej śmierci oraz scharakteryzowanie częstości występowania patologii nadnerczy w przypadku nagłej śmierci z nieokreślonej przyczyny w badaniu kliniczno-kontrolnym. Ponadto badanie ma na celu scharakteryzowanie częstości występowania innych patologii nadnerczy, tj. cichych gruczolaków, gruczolaków wytwarzających kortyzol i guzów chromochłonnych w nagłych zgonach. Badacze poszukują również dowodów na to, że inne choroby powodujące nadprodukcję hormonów endokrynologicznych są bardziej rozpowszechnione u osób z nagłą śmiercią w porównaniu z osobami, które doświadczyły nagłej śmierci traumatycznej lub samobójczej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do obu grup zapisujemy około 200 kolejnych pacjentów z nagłym zgonem pozaszpitalnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kolejni pacjenci z pozaszpitalną, nagłą śmiercią

Kryteria wyłączenia:

  1. Szacunkowy czas od zgonu do lodówki powyżej 24-48 godzin, aw lodówce powyżej 7 dni (podatność na nadmierny rozpad tkanek)
  2. Śmiertelna choroba
  3. Pacjenci zinstytucjonalizowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nagła śmierć
Nieoczekiwany zgon w obecności świadka, który nastąpił w ciągu godziny od wystąpienia objawów u osoby z wcześniej znaną chorobą serca lub bez niej bez przyczyny pozasercowej lub nieoczekiwany zgon bez świadków, bez przyczyny pozasercowej, który miał miejsce w ciągu ostatnich 24 godzin
Test diagnostyczny: Barwienie syntazy aldosteronu nadnerczy (CYP11B2).
Immunoshistochemiczna diagnostyka pierwotnego hiperaldosteronizmu
Test diagnostyczny: Barwienie syntazy kortyzolu nadnerczy (CYP11B1).
Immunoshistochemiczna diagnostyka hiperkortyzolizmu nadnerczy
Test diagnostyczny: Analiza histopatologiczna
Rozpoznanie jakiejkolwiek nowotworu wewnątrzwydzielniczego innego niż pierwotny aldosteronizm lub hiperkortyzolizm nadnerczy
Kontrola
Śmierć z powodu egzogennej przyczyny nagłej śmierci, takiej jak uraz lub samobójstwo jako grupa kontrolna, tj. nagła śmierć niezwiązana z chorobą
Test diagnostyczny: Barwienie syntazy aldosteronu nadnerczy (CYP11B2).
Immunoshistochemiczna diagnostyka pierwotnego hiperaldosteronizmu
Test diagnostyczny: Barwienie syntazy kortyzolu nadnerczy (CYP11B1).
Immunoshistochemiczna diagnostyka hiperkortyzolizmu nadnerczy
Test diagnostyczny: Analiza histopatologiczna
Rozpoznanie jakiejkolwiek nowotworu wewnątrzwydzielniczego innego niż pierwotny aldosteronizm lub hiperkortyzolizm nadnerczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barwienie CYP11B2 w nadnerczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Rozpoznanie histopatologiczne sekcji zwłok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Barwienie CYP11B1 w nadnerczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Rozpoznanie histopatologiczne sekcji zwłok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barwienie CYP11B2 w nadnerczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Rozpoznanie histopatologiczne sekcji zwłok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Pheochromocytoma lub paraganglioma
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Rozpoznanie histopatologiczne sekcji zwłok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Guz neuroendokrynny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Rozpoznanie histopatologiczne sekcji zwłok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

University of Helsinki
Tampere University
Tampere University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare

Śledczy

  • Główny śledczy: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THL/5008/5.05.00/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj