- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446779
Lisämunuaisen ja muiden endokriinisten kasvainten kuolemanjälkeinen arviointi äkillisesti kuolleilla potilailla (SuddenDeath)
sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Lisämunuaisen ja muiden endokriinisten kasvainten kuolemanjälkeinen arviointi potilailla, jotka kuolevat äkillisesti ilman lopullista kausatiivista diagnoosia (PEA-äkillinen kuolema)
Äkillinen sydänkuolema on johtava kuolinsyy ja edelleen merkittävä kansanterveystaakka maailmanlaajuisesti.
Sepelvaltimotaudin aiheuttama sydämenpysähdys selittää suuren osan tapauksista, mutta jos ruumiinavausta ei tehdä, tarkka perimmäinen syy jää epäselväksi monilla aikuisilla, jotka kohtaavat äkillisen kuoleman terveydenhuoltoorganisaatioiden ulkopuolella.
Tutkijat pyrkivät löytämään todisteita siitä, että primaarinen aldosteronismi on äkillisen kuoleman riskitekijä, ja luonnehtia lisämunuaisen patologian esiintyvyyttä määrittelemättömästä syystä tapahtuneessa äkillisessä kuolemassa tapauskontrollitutkimuksessa.
Lisäksi tutkimuksella pyritään karakterisoimaan muiden lisämunuaisen patologioiden eli hiljaisten adenoomien, kortisolia tuottavien adenoomien ja feokromosytoomien esiintyvyyttä äkkikuolemassa.
Tutkijat etsivät myös todisteita siitä, että muut hormonihormonien ylituotantoa aiheuttavat sairaudet ovat yleisempiä äkillisen kuoleman saaneilla verrattuna traumaattisen tai itsemurhakuoleman äkillisen kuoleman kokeviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme molempiin ryhmiin noin 200 peräkkäistä potilasta, joilla on sairaalan ulkopuolinen äkillinen kuolema.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Peräkkäiset potilaat sairaalan ulkopuolella, äkillinen kuolema
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu aika kuolemasta jääkaappiin yli 24-48 tuntia ja jääkaapissa yli 7 päivää (alttius liialliselle kudosten hajoamiselle)
- Terminaalinen sairaus
- Laitospotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äkkikuolema
Odottamaton kuolemantapaus, joka sattuu tunnin sisällä oireiden alkamisesta henkilöllä, jolla on tai ei ole aiemmin tunnettu sydänsairaus ilman sydämen ulkopuolista syytä, tai odottamaton kuolemantapaus ilman sydämen ulkopuolista syytä edellisen 24 tunnin aikana
|
Primaarisen aldosteronismin immunoshistokemiallinen diagnoosi
Lisämunuaisen hyperkortisolismin immunoshistokemiallinen diagnoosi
Minkä tahansa muun endokriinisen neoplasian diagnosointi kuin primaarinen aldosteronismi tai lisämunuaisen hyperkortisismi
|
|
Ohjaus
Kuolema äkillisen kuoleman eksogeenisen syyn, kuten trauman tai itsemurhan vuoksi kontrolliryhmänä, eli ei-taudin aiheuttama äkillinen kuolema
|
Primaarisen aldosteronismin immunoshistokemiallinen diagnoosi
Lisämunuaisen hyperkortisolismin immunoshistokemiallinen diagnoosi
Minkä tahansa muun endokriinisen neoplasian diagnosointi kuin primaarinen aldosteronismi tai lisämunuaisen hyperkortisismi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CYP11B2-värjäytyminen lisämunuaisissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ruumiinavauksen histopatologinen diagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
CYP11B1-värjäytyminen lisämunuaisissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ruumiinavauksen histopatologinen diagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CYP11B2-värjäytyminen lisämunuaisissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ruumiinavauksen histopatologinen diagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Feokromosytooma tai paragangliooma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ruumiinavauksen histopatologinen diagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Neuroendokriininen kasvain
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ruumiinavauksen histopatologinen diagnoosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Kuolema
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Paragangliooma
- Hyperaldosteronismi
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Cushingin oireyhtymä
- Feokromosytooma
- Kuolema, äkillinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Hydrokortisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- THL/5008/5.05.00/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .