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Valutazione post mortem di tumori surrenali e altri tumori endocrini in pazienti con morte improvvisa (SuddenDeath)

14 aprile 2024 aggiornato da: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital

Valutazione post mortem di tumori surrenali e altri tumori endocrini in pazienti con morte improvvisa senza diagnosi causale definitiva (PEA-SuddenDeath)

La morte cardiaca improvvisa è una delle principali cause di mortalità e rimane un grave onere per la salute pubblica in tutto il mondo. L'arresto cardiaco dovuto a malattia coronarica spiega gran parte dei casi, ma se l'autopsia non viene eseguita l'esatta causa sottostante rimane oscura in molti adulti che affrontano la morte improvvisa al di fuori delle organizzazioni sanitarie. Gli investigatori mirano a trovare la prova che l'aldosteronismo primario è un fattore di rischio per la morte improvvisa e caratterizzare la prevalenza della patologia surrenalica nella morte improvvisa di causa indeterminata in uno studio caso-controllo. Inoltre, lo studio mira a caratterizzare la prevalenza di altre patologie surrenaliche, ad esempio adenomi silenti, adenomi produttori di cortisolo e feocromocitomi nella morte improvvisa. Gli investigatori cercano anche prove che altre malattie che causano la sovrapproduzione di ormoni endocrini sono più prevalenti nelle persone con morte improvvisa rispetto a quelle che subiscono morte improvvisa traumatica o suicida.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato circa 200 pazienti consecutivi con morte improvvisa extraospedaliera in entrambi i gruppi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti consecutivi con morte improvvisa extraospedaliera

Criteri di esclusione:

  1. Tempo stimato dalla morte al frigorifero più di 24-48 ore e nel tempo del frigorifero più di 7 giorni (suscettibilità all'eccessiva rottura dei tessuti)
  2. Malattia terminale
  3. Pazienti istituzionalizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morte improvvisa
Morte inaspettata senza testimoni che si verifica entro un'ora dall'insorgenza dei sintomi in una persona con o senza una malattia cardiaca precedentemente nota senza causa extracardiaca, o morte inaspettata senza testimoni senza causa extracardiaca che si verifica nelle 24 ore precedenti
Test diagnostico: Colorazione surrenalica dell'aldosterone sintasi (CYP11B2).
Diagnosi immunoshistochimica dell'aldosteronismo primario
Test diagnostico: Colorazione cortisolo surrenale sintasi (CYP11B1).
Diagnosi immunoshistochimica dell'ipercortisolismo surrenale
Test diagnostico: Analisi istopatologiche
Diagnosi di qualsiasi neoplasia endocrina diversa dall'aldosteronismo primario o dall'ipercortisolismo surrenale
Controllo
Morte a causa di un motivo esogeno di morte improvvisa come trauma o suicidio come gruppo di controllo, cioè morte improvvisa non indotta da malattia
Test diagnostico: Colorazione surrenalica dell'aldosterone sintasi (CYP11B2).
Diagnosi immunoshistochimica dell'aldosteronismo primario
Test diagnostico: Colorazione cortisolo surrenale sintasi (CYP11B1).
Diagnosi immunoshistochimica dell'ipercortisolismo surrenale
Test diagnostico: Analisi istopatologiche
Diagnosi di qualsiasi neoplasia endocrina diversa dall'aldosteronismo primario o dall'ipercortisolismo surrenale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorazione CYP11B2 nelle ghiandole surrenali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Diagnosi istopatologica dell'autopsia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Colorazione CYP11B1 nelle ghiandole surrenali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Diagnosi istopatologica dell'autopsia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorazione CYP11B2 nelle ghiandole surrenali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Diagnosi istopatologica dell'autopsia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Feocromocitoma o paraganglioma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Diagnosi istopatologica dell'autopsia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tumore neuroendocrino
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Diagnosi istopatologica dell'autopsia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

University of Helsinki
Tampere University
Tampere University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare

Investigatori

  • Investigatore principale: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THL/5008/5.05.00/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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