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Évaluation post-mortem des tumeurs surrénales et autres tumeurs endocrines chez les patients atteints de mort subite (SuddenDeath)

14 avril 2024 mis à jour par: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital

Évaluation post-mortem des tumeurs surrénales et autres tumeurs endocrines chez les patients atteints de mort subite sans diagnostic causal définitif (PEA-SuddenDeath)

La mort cardiaque subite est l'une des principales causes de mortalité et reste un fardeau de santé publique majeur dans le monde. L'arrêt cardiaque dû à une maladie coronarienne explique une grande partie des cas, mais si l'autopsie n'est pas effectuée, la cause sous-jacente exacte reste obscure chez de nombreux adultes qui font face à une mort subite en dehors des organisations de soins de santé. Les chercheurs visent à trouver la preuve que l'aldostéronisme primaire est un facteur de risque de mort subite et à caractériser la prévalence de la pathologie surrénalienne dans la mort subite de cause indéterminée dans une étude cas-témoins. En outre, l'étude vise à caractériser la prévalence d'autres pathologies surrénales, à savoir les adénomes silencieux, les adénomes producteurs de cortisol et les phéochromocytomes dans la mort subite. Les enquêteurs recherchent également des preuves que d'autres maladies entraînant une surproduction d'hormones endocriniennes sont plus fréquentes chez les personnes atteintes de mort subite que chez celles qui subissent une mort subite traumatique ou suicidaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous recrutons environ 200 patients consécutifs atteints de mort subite hors de l'hôpital dans les deux groupes.

La description

Critère d'intégration:

Patients consécutifs atteints de mort subite hors de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  1. Temps estimé entre la mort et le réfrigérateur supérieur à 24 à 48 heures et temps passé au réfrigérateur supérieur à 7 jours (sensibilité à une dégradation excessive des tissus)
  2. Maladie terminale
  3. Patients institutionnalisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mort subite
Décès inattendu avec témoin survenant dans l'heure suivant l'apparition des symptômes chez une personne avec ou sans maladie cardiaque connue antérieurement sans cause extracardiaque, ou décès inattendu sans témoin sans cause extracardiaque survenu au cours des 24 heures précédentes
Test diagnostique: Coloration de l'aldostérone synthase surrénalienne (CYP11B2)
Diagnostic immunohistochimique de l'aldostéronisme primaire
Test diagnostique: Coloration cortisol synthase surrénalienne (CYP11B1)
Diagnostic immunohistochimique de l'hypercortisolisme surrénalien
Test diagnostique: Analyse histopathologique
Diagnostic de toute néoplasie endocrinienne autre que l'aldostéronisme primaire ou l'hypercortisolisme surrénalien
Contrôle
Décès dû à une raison exogène de mort subite telle qu'un traumatisme ou un suicide en tant que groupe témoin, c'est-à-dire mort subite non induite par la maladie
Test diagnostique: Coloration de l'aldostérone synthase surrénalienne (CYP11B2)
Diagnostic immunohistochimique de l'aldostéronisme primaire
Test diagnostique: Coloration cortisol synthase surrénalienne (CYP11B1)
Diagnostic immunohistochimique de l'hypercortisolisme surrénalien
Test diagnostique: Analyse histopathologique
Diagnostic de toute néoplasie endocrinienne autre que l'aldostéronisme primaire ou l'hypercortisolisme surrénalien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coloration CYP11B2 dans les glandes surrénales
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Diagnostic histopathologique de l'autopsie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Coloration CYP11B1 dans les glandes surrénales
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Diagnostic histopathologique de l'autopsie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coloration CYP11B2 dans les glandes surrénales
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Diagnostic histopathologique de l'autopsie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Phéochromocytome ou paragangliome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Diagnostic histopathologique de l'autopsie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Tumeur neuroendocrine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Diagnostic histopathologique de l'autopsie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Collaborateurs

University of Helsinki
Tampere University
Tampere University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THL/5008/5.05.00/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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