Postmortale evaluatie van bijnier- en andere endocriene tumoren bij patiënten met plotseling overlijden (SuddenDeath)
14 april 2024 bijgewerkt door: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Postmortale evaluatie van bijniertumoren en andere endocriene tumoren bij patiënten met plotseling overlijden zonder definitieve oorzakelijke diagnose (PEA-SuddenDeath)
Plotselinge hartdood is een belangrijke doodsoorzaak en blijft wereldwijd een grote belasting voor de volksgezondheid.
Hartstilstand als gevolg van coronaire hartziekte verklaart een groot deel van de gevallen, maar als autopsie niet wordt uitgevoerd, blijft de exacte onderliggende oorzaak onduidelijk bij veel volwassenen die buiten de gezondheidszorg om een plotselinge dood worden geconfronteerd.
De onderzoekers streven ernaar bewijs te vinden dat primair aldosteronisme een risicofactor is voor plotseling overlijden en om de prevalentie van bijnierpathologie bij plotseling overlijden met onbepaalde oorzaak te karakteriseren in een case-control studie.
Daarnaast heeft de studie tot doel de prevalentie van andere bijnierpathologieën te karakteriseren, d.w.z. stille adenomen, cortisolproducerende adenomen en feochromocytomen bij plotseling overlijden.
De onderzoekers zoeken ook bewijs dat andere endocriene hormoonoverproductie-veroorzakende ziekten meer voorkomen bij personen met een plotselinge dood in vergelijking met degenen die een traumatische of suïcidale dood ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We schrijven ongeveer 200 opeenvolgende patiënten in met plotseling overlijden buiten het ziekenhuis voor beide groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende patiënten met plotseling overlijden buiten het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Geschatte tijd van dood tot koelkast meer dan 24-48 uur en in de koelkast meer dan 7 dagen (gevoeligheid voor overmatige weefselafbraak)
- Terminale ziekte
- Geïnstitutionaliseerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plotselinge dood
Onverwacht overlijden als getuige binnen een uur na het begin van de symptomen bij een persoon met of zonder eerder bekende hartaandoening zonder extracardiale oorzaak, of onverwacht overlijden zonder getuige zonder extracardiale oorzaak in de afgelopen 24 uur
|
Immunoshistochemische diagnose van primair aldosteronisme
Immunoshistochemische diagnose van bijnierhypercortisolisme
Diagnose van elke andere endocriene neoplasie dan primair aldosteronisme of bijnierhypercortisolisme
|
|
Controle
Overlijden vanwege een exogene reden voor plotseling overlijden, zoals trauma of zelfmoord als controlegroep, d.w.z. niet door ziekte veroorzaakte plotselinge dood
|
Immunoshistochemische diagnose van primair aldosteronisme
Immunoshistochemische diagnose van bijnierhypercortisolisme
Diagnose van elke andere endocriene neoplasie dan primair aldosteronisme of bijnierhypercortisolisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CYP11B2-kleuring in bijnieren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Histopathologische diagnose van de autopsie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
CYP11B1-kleuring in bijnieren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Histopathologische diagnose van de autopsie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CYP11B2-kleuring in bijnieren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Histopathologische diagnose van de autopsie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Feochromocytoom of paraganglioom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Histopathologische diagnose van de autopsie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Neuro-endocriene tumor
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Histopathologische diagnose van de autopsie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Dood
- Neuro-endocriene tumoren
- Adrenocorticale hyperfunctie
- Bijnierziekten
- Paraganglioom
- Hyperaldosteronisme
- Endocriene klierneoplasmata
- Cushing-syndroom
- Feochromocytoom
- Dood, plotseling
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Adrenaline
- Racepinefrine
- Epinefryl boraat
- Hydrocortison
Andere studie-ID-nummers
- THL/5008/5.05.00/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .