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Avaliação pós-morte de tumores adrenais e outros tumores endócrinos em pacientes com morte súbita (SuddenDeath)

14 de abril de 2024 atualizado por: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital

Avaliação pós-morte de tumores adrenais e outros tumores endócrinos em pacientes com morte súbita sem diagnóstico causal definitivo (PEA-SuddenDeath)

A Morte Súbita Cardíaca é uma das principais causas de mortalidade e continua sendo um grande problema de saúde pública em todo o mundo. A parada cardíaca devido à doença coronariana explica uma grande proporção dos casos, mas se a autópsia não for realizada, a causa subjacente exata permanece obscura em muitos adultos que enfrentam morte súbita fora das instituições de saúde. Os investigadores pretendem encontrar provas de que o aldosteronismo primário é um fator de risco para morte súbita e caracterizar a prevalência de patologia adrenal em morte súbita de causa indeterminada em um estudo de caso-controle. Além disso, o estudo visa caracterizar a prevalência de outras patologias adrenais, ou seja, adenomas silenciosos, adenomas produtores de cortisol e feocromocitomas em morte súbita. Os investigadores também buscam evidências de que outras doenças causadoras de superprodução de hormônios endócrinos são mais prevalentes em pessoas com morte súbita em comparação com aquelas que sofrem morte súbita traumática ou suicida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Inscrevemos aproximadamente 200 pacientes consecutivos com morte súbita extra-hospitalar em ambos os grupos.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes consecutivos com morte súbita extra-hospitalar

Critério de exclusão:

  1. Tempo estimado desde a morte até a geladeira mais de 24-48 horas e na geladeira mais de 7 dias (suscetibilidade à degradação excessiva dos tecidos)
  2. Doença terminal
  3. Pacientes institucionalizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Morte súbita
Morte inesperada testemunhada ocorrendo dentro de uma hora após o início dos sintomas em uma pessoa com ou sem doença cardíaca previamente conhecida sem causa extracardíaca, ou morte inesperada não testemunhada sem causa extracardíaca ocorrendo nas 24 horas anteriores
Diagnóstico imunoistoquímico de aldosteronismo primário
Diagnóstico imunoistoquímico de hipercortisolismo adrenal
Diagnóstico de qualquer neoplasia endócrina que não aldosteronismo primário ou hipercortisolismo adrenal
Ao controle
Morte devido a uma razão exógena para morte súbita, como trauma ou suicídio como um grupo de controle, ou seja, morte súbita não induzida por doença
Diagnóstico imunoistoquímico de aldosteronismo primário
Diagnóstico imunoistoquímico de hipercortisolismo adrenal
Diagnóstico de qualquer neoplasia endócrina que não aldosteronismo primário ou hipercortisolismo adrenal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coloração CYP11B2 em glândulas adrenais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Diagnóstico histopatológico da autópsia
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Coloração CYP11B1 nas glândulas adrenais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Diagnóstico histopatológico da autópsia
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coloração CYP11B2 em glândulas adrenais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Diagnóstico histopatológico da autópsia
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Feocromocitoma ou paraganglioma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Diagnóstico histopatológico da autópsia
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Tumor neuroendócrino
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Diagnóstico histopatológico da autópsia
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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