Посмертная оценка опухолей надпочечников и других эндокринных опухолей у пациентов с внезапной смертью (SuddenDeath)
14 апреля 2024 г. обновлено: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Посмертная оценка опухолей надпочечников и других эндокринных опухолей у пациентов с внезапной смертью без окончательного причинного диагноза (PEA-SuddenDeath)
Внезапная сердечная смерть является ведущей причиной смертности и остается серьезным бременем для общественного здравоохранения во всем мире.
Остановка сердца из-за ишемической болезни сердца объясняет большую часть случаев, но если вскрытие не проводится, точная основная причина остается неясной у многих взрослых, которые сталкиваются с внезапной смертью вне медицинских учреждений.
Исследователи стремятся найти доказательства того, что первичный альдостеронизм является фактором риска внезапной смерти, и охарактеризовать распространенность патологии надпочечников при внезапной смерти от неустановленной причины в исследовании случай-контроль.
Кроме того, исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать распространенность другой патологии надпочечников, то есть немых аденом, кортизолпродуцирующих аденом и феохромоцитом при внезапной смерти.
Исследователи также ищут доказательства того, что другие заболевания, вызывающие перепроизводство эндокринных гормонов, более распространены среди лиц с внезапной смертью по сравнению с теми, кто перенес травму или суицидальную смерть.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В обе группы мы включили примерно 200 последовательных пациентов с внебольничной внезапной смертью.
Описание
Критерии включения:
Последовательные пациенты с внебольничной внезапной смертью
Критерий исключения:
- Расчетное время от смерти до холодильника более 24-48 часов и время пребывания в холодильнике более 7 дней (подверженность чрезмерному разрушению тканей)
- Терминальная болезнь
- Институционализированные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внезапная смерть
Неожиданная смерть при свидетеле, наступившая в течение часа после появления симптомов у человека с ранее известным сердечным заболеванием или без него без экстракардиальной причины, или неожиданная смерть без свидетеля без экстракардиальной причины, наступившая в предыдущие 24 часа
|
Иммуногистохимическая диагностика первичного альдостеронизма
Иммуногистохимическая диагностика гиперкортицизма надпочечников
Диагностика любой эндокринной неоплазии, кроме первичного альдостеронизма или гиперкортицизма надпочечников.
|
|
Контроль
Смерть из-за экзогенной причины внезапной смерти, такой как травма или самоубийство в качестве контрольной группы, т. е. внезапная смерть, не связанная с заболеванием
|
Иммуногистохимическая диагностика первичного альдостеронизма
Иммуногистохимическая диагностика гиперкортицизма надпочечников
Диагностика любой эндокринной неоплазии, кроме первичного альдостеронизма или гиперкортицизма надпочечников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окрашивание CYP11B2 в надпочечниках
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Гистопатологический диагноз вскрытия
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Окрашивание CYP11B1 в надпочечниках
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Гистопатологический диагноз вскрытия
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окрашивание CYP11B2 в надпочечниках
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Гистопатологический диагноз вскрытия
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Феохромоцитома или параганглиома
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Гистопатологический диагноз вскрытия
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Нейроэндокринная опухоль
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Гистопатологический диагноз вскрытия
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Смерть
- Нейроэндокринные опухоли
- Надпочечниковая гиперфункция
- Заболевания надпочечников
- Параганглиома
- Гиперальдостеронизм
- Новообразования эндокринных желез
- Синдром Кушинга
- Феохромоцитома
- Смерть, Внезапно
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
- Гидрокортизон
Другие идентификационные номера исследования
- THL/5008/5.05.00/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .