Mellékvese és egyéb endokrin daganatok posztmortem értékelése hirtelen halálos betegeknél (SuddenDeath)
2024. április 14. frissítette: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Mellékvese- és egyéb endokrin daganatok posztmortem értékelése végleges oki diagnózis nélkül (PEA-SuddenDeath) hirtelen elhunyt betegeknél
A hirtelen szívhalál a halálozás vezető oka, és továbbra is jelentős közegészségügyi terhet jelent világszerte.
A szívkoszorúér-betegség miatti szívleállás az esetek nagy részét magyarázza, de ha nem végzik el a boncolást, a pontos kiváltó ok homályos marad sok olyan felnőttnél, akik az egészségügyi szervezeteken kívül várnak hirtelen halállal.
A kutatók arra törekszenek, hogy bizonyítékot találjanak arra vonatkozóan, hogy a primer aldoszteronizmus a hirtelen halál kockázati tényezője, és egy eset-kontroll vizsgálatban jellemezzék a mellékvese-patológia előfordulását a meghatározatlan okból bekövetkező hirtelen halálozásban.
Ezen túlmenően a tanulmány célja más mellékvese-patológiák, azaz a csendes adenomák, kortizoltermelő adenomák és pheochromocytomák előfordulásának jellemzése hirtelen halál esetén.
A kutatók arra is bizonyítékot keresnek, hogy más endokrin hormon-túltermelést okozó betegségek gyakrabban fordulnak elő a hirtelen halált szenvedőknél, mint a traumatikus vagy öngyilkos hirtelen halálban szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 200 egymást követő, kórházon kívüli, hirtelen halálos beteget vonunk be mindkét csoportba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egymást követő betegek kórházon kívül, hirtelen halállal
Kizárási kritériumok:
- A haláltól a hűtőszekrényig eltelt becsült idő több mint 24-48 óra, és a hűtőszekrényben eltöltött idő több mint 7 nap (a szövetek túlzott lebomlására való hajlam)
- Terminális betegség
- Intézményesített betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hirtelen halál
Váratlan szemtanú haláleset, amely a tünetek megjelenésétől számított egy órán belül következik be korábban ismert szívbetegségben szenvedő vagy nem szívbetegségben szenvedő személynél, szíven kívüli ok nélkül, vagy váratlan, szíven kívüli ok nélküli haláleset az elmúlt 24 órában
|
Primer aldoszteronizmus immunhisztokémiai diagnózisa
A mellékvese hiperkortizolizmus immunhisztokémiai diagnózisa
Bármilyen endokrin neoplázia diagnosztizálása, kivéve az elsődleges aldoszteronizmust vagy a mellékvese hiperkortizolizmust
|
|
Ellenőrzés
A hirtelen halál exogén okából eredő halálozás, például trauma vagy öngyilkosság, mint kontrollcsoport, azaz nem betegség által kiváltott hirtelen halál
|
Primer aldoszteronizmus immunhisztokémiai diagnózisa
A mellékvese hiperkortizolizmus immunhisztokémiai diagnózisa
Bármilyen endokrin neoplázia diagnosztizálása, kivéve az elsődleges aldoszteronizmust vagy a mellékvese hiperkortizolizmust
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CYP11B2 festődés a mellékvesékben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A boncolás kórszövettani diagnózisa
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
CYP11B1 festődés a mellékvesékben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A boncolás kórszövettani diagnózisa
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CYP11B2 festődés a mellékvesékben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A boncolás kórszövettani diagnózisa
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Pheochromocytoma vagy paraganglioma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A boncolás kórszövettani diagnózisa
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Neuroendokrin daganat
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A boncolás kórszövettani diagnózisa
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Halál
- Neuroendokrin daganatok
- Mellékvesekéreg hiperfunkció
- Mellékvese betegségei
- Paraganglioma
- Hiperaldoszteronizmus
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Cushing szindróma
- Pheochromocytoma
- Halál, hirtelen
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrill-borát
- Hidrokortizon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THL/5008/5.05.00/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .