Postmortální hodnocení nádorů nadledvin a jiných endokrinních nádorů u pacientů s náhlou smrtí (SuddenDeath)
14. dubna 2024 aktualizováno: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital
Postmortální hodnocení nádorů nadledvin a jiných endokrinních nádorů u pacientů s náhlou smrtí bez definitivní kauzativní diagnózy (PEA-SuddenDeath)
Náhlá srdeční smrt je hlavní příčinou úmrtnosti a zůstává celosvětově hlavní zátěží pro veřejné zdraví.
Srdeční zástava v důsledku ischemické choroby srdeční vysvětluje velkou část případů, ale pokud není provedena pitva, zůstává přesná základní příčina u mnoha dospělých, kteří čelí náhlé smrti mimo zdravotnické organizace, nejasná.
Cílem vyšetřovatelů je nalézt důkaz, že primární aldosteronismus je rizikovým faktorem náhlé smrti, a charakterizovat prevalenci adrenální patologie u náhlé smrti z neurčené příčiny v případové a kontrolní studii.
Kromě toho je cílem studie charakterizovat prevalenci jiné adrenální patologie, tj. tichých adenomů, adenomů produkujících kortizol a feochromocytomů při náhlé smrti.
Vyšetřovatelé také hledají důkazy, že další onemocnění způsobující nadprodukci endokrinních hormonů jsou častější u osob s náhlou smrtí ve srovnání s těmi, kteří zažívají náhlou smrt traumatickou nebo sebevražednou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Endocrinology, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do obou skupin zařazujeme přibližně 200 po sobě jdoucích pacientů s mimonemocničním náhlým úmrtím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po sobě jdoucí pacienti s mimonemocničním náhlým úmrtím
Kritéria vyloučení:
- Odhadovaná doba od smrti do chladničky více než 24-48 hodin a doba v chladničce více než 7 dní (náchylnost k nadměrnému rozpadu tkáně)
- Konečná nemoc
- Institucionalizovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nenadálá smrt
Neočekávané úmrtí svědka, ke kterému došlo do hodiny od nástupu příznaků u osoby s dříve známým srdečním onemocněním nebo bez něj bez mimokardiální příčiny, nebo neočekávané úmrtí bez svědka bez mimokardiální příčiny, ke kterému došlo v předchozích 24 hodinách
|
Imunoshistochemická diagnostika primárního aldosteronismu
Imunoshistochemická diagnostika hyperkortizolismu nadledvin
Diagnóza jakékoli endokrinní neoplazie jiné než primární aldosteronismus nebo adrenální hyperkortizolismus
|
|
Řízení
Smrt z důvodu exogenního důvodu náhlé smrti, jako je trauma nebo sebevražda jako kontrolní skupina, tj. náhlá smrt nezpůsobená onemocněním
|
Imunoshistochemická diagnostika primárního aldosteronismu
Imunoshistochemická diagnostika hyperkortizolismu nadledvin
Diagnóza jakékoli endokrinní neoplazie jiné než primární aldosteronismus nebo adrenální hyperkortizolismus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barvení CYP11B2 v nadledvinách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Histopatologická diagnostika pitvy
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Barvení CYP11B1 v nadledvinách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Histopatologická diagnostika pitvy
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barvení CYP11B2 v nadledvinách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Histopatologická diagnostika pitvy
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Feochromocytom nebo paragangliom
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Histopatologická diagnostika pitvy
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Neuroendokrinní nádor
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Histopatologická diagnostika pitvy
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niina Matikainen, MD, PhD, Assoc Prof, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Smrt
- Neuroendokrinní nádory
- Adrenokortikální hyperfunkce
- Onemocnění nadledvinek
- Paragangliom
- Hyperaldosteronismus
- Novotvary endokrinních žláz
- Cushingův syndrom
- Feochromocytom
- Smrt, Náhle
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
- Hydrokortison
Další identifikační čísla studie
- THL/5008/5.05.00/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .