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人工呼吸器設定教育における AR の効果。 (AR)

2022年6月30日 更新者:Meong Hi Son、Samsung Medical Center

拡張現実ガイドを備えた人工呼吸器のセットアップ: 前向きでランダム化されたパイロット試験

この研究は、初心者が現場での支援なしで人工呼吸器をセットアップできる拡張現実 (AR) ベースの自己学習プラットフォームの実現可能性と有効性を判断することを目的としていました。 これは、2022年1月から2月にかけて韓国のサムスン医療センターで実施された前向きランダム化対照パイロット研究でした。 MV または AR の経験のない看護師が登録されました。 参加者をランダムに手動グループと AR グループの 2 つのグループに分けました。 手動グループの参加者は印刷されたマニュアルを使用し、電話で支援を求めましたが、AR グループの参加者は AR ベースの指示に従って、ヘッドマウント デバイス (HMD) を使用して支援を要求しました。 私たちは、手順の総合スコア、必要な支援レベル、およびユーザーのエクスペリエンスをグループ間で比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 最近、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、機械換気 (MV) の需要が増加しています。ただし、MV トレーニングに対する従来のアプローチはリソースを大量に消費し、現場でのトレーニングが必要です。 その結果、リソースのない教育機関において、遠隔支援を備えた独立した学習プラットフォームのニーズが急増しています。

目的:

この研究は、初心者が現場での支援なしで人工呼吸器をセットアップできる拡張現実 (AR) ベースの自己学習プラットフォームの実現可能性と有効性を判断することを目的としていました。

方法:

これは、2022年1月から2月にかけて韓国のサムスン医療センターで実施された前向きランダム化対照パイロット研究でした。 MV または AR の経験のない看護師が登録されました。 参加者をランダムに手動グループと AR グループの 2 つのグループに分けました。 手動グループの参加者は印刷されたマニュアルを使用し、電話で支援を求めましたが、AR グループの参加者は AR ベースの指示に従って、ヘッドマウント デバイス (HMD) を使用して支援を要求しました。 私たちは、手順の総合スコア、必要な支援レベル、およびユーザーのエクスペリエンスをグループ間で比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

勤務部門や年齢に関係なく、人工呼吸器のセットアップや AR システムの経験のない看護師を登録しました。

除外基準:

すでに人工呼吸器の設定を経験している看護師や、ヘッドマウントデバイス(HMD)の装着や使用に困難を感じている看護師は除外した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ARグループ
AR グループの参加者は AR ベースの指示に従って誘導され、ヘッドマウント デバイスの使用を要求しました。
AR の説明は、ダイナミック 365 ガイド (ソフトウェア、Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド) を利用して、印刷されたマニュアルと同じテキストと画像を備えたステップバイステップ ガイドとして開発されました。 AR の説明は Microsoft HoloLens 2 を使用して提供されました。
介入なし:マニュアルグループ
マニュアルグループの参加者は、印刷されたマニュアルを使用し、電話で支援を求めました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順の全体的なスコア
時間枠:30分
元のスコアから変換された 100 点スケール。 参加者は、5 分以内にステップを正常に完了し、最大スコア 35 を獲得した場合、ステップごとに 1 ポイントを獲得します。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
必要な援助レベル
時間枠:30分
手続きを完了するために必要な手順の数
30分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ
時間枠:30分
システムの使いやすさのスケール
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meong Hi Son, MD、Department of Pediatrics Samsung Medical Center and Sungkyunkwan University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (実際)

2022年1月28日

研究の完了 (実際)

2022年1月28日

試験登録日

最初に提出

2022年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-12-112-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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